L'industria biotecnologica può portare agli investitori guadagni davvero redditizi, ma questi titoli non sono per i deboli di cuore. Le aziende portano sul tavolo una combinazione di spese generali notoriamente elevate e lunghi tempi di consegna dei prodotti, quindi gli investitori dovranno essere pazienti con le aziende che mostrano regolarmente perdite trimestrali a lungo termine. Ma le ricompense nelle biotecnologie possono cambiare completamente il gioco.
Alcuni catalizzatori - risultati positivi di una sperimentazione clinica, approvazione da parte di un'agenzia di regolamentazione governativa o lancio di un nuovo prodotto - possono facilmente far salire i prezzi delle azioni biotecnologiche. Quindi, mentre queste società in genere affrontano lunghi periodi nelle fasi precedenti alle entrate, il prezzo delle azioni salta quando entra in gioco uno di questi catalizzatori. E per gli investitori, la parte migliore potrebbe essere che i catalizzatori delle biotecnologie di solito funzionano indipendentemente dalle condizioni economiche. Questi sono titoli che possono salire alle stelle anche se il mercato complessivo sta andando a rotoli.
Con questo in mente, abbiamo usato Database di TipRanks per dare un'occhiata più da vicino a due titoli biotecnologici attualmente scambiati per meno di $ 10 ciascuno prima delle loro imminenti decisioni di approvazione della FDA. Entrambi i ticker vantano un enorme potenziale di rialzo e hanno guadagnato un supporto estremamente rialzista da parte degli analisti, abbastanza da ottenere una valutazione di consenso "Strong Buy". Diamo un'occhiata più da vicino.
Tg Terapeutica (TGTX)
Il primo è TG Therapeutics, una società di ricerca biofarmaceutica che lavora su nuovi trattamenti per le malattie delle cellule B. Si tratta di gravi condizioni autoimmuni caratterizzate da una perdita di tolleranza delle cellule B insieme a una produzione inappropriata di vari anticorpi. Le malattie in questa categoria includono la sclerosi multipla (SM) e l'artrite reumatoide (RA). TG ha una pipeline ad ampio raggio, con diversi farmaci candidati nelle prime fasi sperimentali o cliniche e un farmaco in procinto di essere approvato dalla FDA.
Il principale candidato, ublituximab, è un anticorpo monoclonale glicoingegnerizzato progettato per bersagliare "un epitopo unico sulle cellule B che esprimono CD20". Questa azione farmacologica è utilizzata nel trattamento delle forme recidivanti di SM.
Ublituximab ha recentemente completato due sperimentazioni di Fase 3, Ultimate I e Ultimate II, e sulla base di tali risultati l'azienda ha presentato la Biologics License Application (BLA) alla FDA. L'agenzia di regolamentazione ha accettato il BLA e ha assegnato a TG una data obiettivo PDUFA del 28 dicembre di quest'anno.
Il processo ublituximab della FDA è la novità principale per TG e la società si sta preparando per il lancio commerciale del farmaco all'inizio del prossimo anno. Sebbene ciò comporterà un aumento delle spese generali e amministrative nel 4° trimestre 22, la società è fiduciosa che le sue attuali risorse di cassa, 197.7 milioni di dollari alla fine del terzo trimestre, possano portare avanti le operazioni, incluso il lancio commerciale di ublituximab, fino al 3.
Tra i tori c'è l'analista di Ladenburg Matteo Kaplan, che crede che ublituximab mostri il potenziale per guidare la sua nicchia una volta approvato.
"Attendiamo con impazienza l'approvazione da parte della FDA di ubli per il trattamento della SM nel dicembre 2022... Durante la teleconferenza del 3Q22, TG ha notato di aver già completato un incontro di fine ciclo con la FDA e di recente sono iniziate le discussioni sull'etichettatura. Siamo incoraggiati dall'inizio delle discussioni sull'etichettatura e attualmente prevediamo un lancio sul mercato nel primo trimestre del 1. Continuiamo a essere impressionati dal profilo di sicurezza ed efficacia che ublituximab ha dimostrato nel contesto R-MS e riteniamo che rappresenti un profilo best-in-class”, ha affermato Kaplan.
Kaplan assegna un rating Buy alle azioni TGTX e lo abbina a un obiettivo di prezzo di $ 22 che indica la fiducia in un rialzo di un anno del 168%. (Per guardare il track record di Kaplan, clicca qui)
Nel complesso, con 4 recenti recensioni di analisti registrate qui, tutte positive, le azioni TGTX ottengono una valutazione di consenso Strong Buy. Il titolo viene venduto a $ 8.20 e il suo obiettivo di prezzo medio di $ 19.75 implica un guadagno di circa il 141% entro la fine del prossimo anno. (Consulta le previsioni delle azioni TGTX su TipRanks)
Acer Therapeutics (ACER)
Il prossimo biofarmaceutico con un farmaco candidato avanzato ben inserito nel processo normativo è Acer Therapeutics. La ricerca dell'azienda si concentra su gravi malattie metaboliche che sono anche estremamente rare e prive di cure mediche efficaci. La pipeline dell'azienda presenta attualmente tre percorsi di ricerca, con il principale farmaco candidato, ACER-001, che è il più avanzato.
ACER-001 è in fase di sviluppo come trattamento per gravi "errori congeniti del metabolismo", inclusi disturbi del ciclo dell'urea, UCD e malattia delle urine a sciroppo d'acero (MSUD). Acer ha ripresentato la nuova domanda di droga (NDA) su -001 alla FDA nel luglio di quest'anno e sta esaminando una data PDUFA dall'agenzia di regolamentazione del 15 gennaio 2023.
Nel giugno 2022, la FDA ha già respinto la domanda di Acer per ottenere l'approvazione di ACER-001 per il trattamento degli UCD. La lettera di risposta completa (CRL) affermava che l'investigatore sul campo della FDA "non poteva completare l'ispezione" dell'ubicazione di produzione di imballaggi di terze parti dell'ACER perché "la struttura non era pronta per l'ispezione". La FDA aveva anche un commento nel CRL che "non era un problema di approvazione" relativo a una richiesta di ulteriori informazioni non cliniche.
Sulla fronte interno, vediamo un chiaro caso di fiducia in vista della prossima data del PDUFA. In primo luogo, il CEO Steven Lisi ha stanziato 1 milione di dollari per un blocco di 819,672 azioni della sua azienda. Il secondo grande acquisto è stato dal presidente Steve Aselage, il cui acquisto di 409,836 azioni è costato oltre $ 500,000.
Analista a 5 stelle Vernon Bernardino, che copre Acer per HC Wainwright, non nasconde il suo ottimismo anche per il titolo. Bernardino è chiaro sul motivo per cui Acer ha solide prospettive avanti e lo espone in una prosa inequivocabile.
"Senza ulteriori problemi di approvazione, siamo positivi sulle prospettive di ACER-001 per l'approvazione della FDA entro il 15 gennaio 2023. Pertanto, cerchiamo che ACER-001 raggiunga il successo commerciale e stimiamo che ACER-001 possa raggiungere circa $ 750 milioni in vendite annuali come trattamento per gli UCD entro il 2028. Riteniamo che i risultati di Acer nell'affrontare le sfide dell'avanzamento della sua NDA e il potenziale per ACER-001 di raggiungere il successo commerciale a breve termine siano sottovalutati ", ha scritto Bernardino.
Andando avanti da questi commenti, Bernardino assegna alle azioni ACER un rating Buy e il suo obiettivo di prezzo di $ 12 implica un forte rialzo del 664% per il prossimo anno. (Per guardare il track record di Bernardino, clicca qui)
Passando ora al resto della strada, altri analisti sono sulla stessa pagina. Con 3 acquisti e nessuna sospensione o vendita, si dice che ACER sia un acquisto forte. Il titolo ha un obiettivo di prezzo medio di $ 9.67 e un prezzo delle azioni di $ 1.57, per un potenziale di rialzo di un anno di ~ 516%. (Consulta le previsioni delle azioni ACER su TipRanks)
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Negazione di responsabilità: Le opinioni espresse in questo articolo sono esclusivamente quelle degli analisti presenti. Il contenuto deve essere utilizzato solo a scopo informativo. È molto importante fare le proprie analisi prima di effettuare qualsiasi investimento.
Fonte: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html