Il panel del CDC raccomanda il vaccino Covid a due dosi di Moderna per i bambini dai 6 ai 17 anni

I Centers for Disease Control and Prevention dovrebbero cancellare modernoIl vaccino Covid-19 a due dosi per i bambini della scuola materna attraverso le scuole superiori per la distribuzione pubblica questa settimana dopo che il gruppo di esperti indipendenti di vaccini dell'agenzia ha votato all'unanimità giovedì per raccomandare le iniezioni.

Il comitato ha approvato il vaccino di Moderna per bambini dai 6 ai 17 anni dopo averne esaminato la sicurezza e l'efficacia durante un incontro pubblico. Il direttore del CDC, la dott.ssa Rochelle Walensky, dovrebbe firmare la raccomandazione più tardi giovedì, l'ultimo passaggio prima che le farmacie e gli studi medici possano iniziare a somministrare i colpi.

Il CDC ha approvato i vaccini di Moderna per i bambini in età prescolare, di età compresa tra sei mesi e 5 anni, il sabato. Le vaccinazioni sono iniziate questa settimana per quella fascia di età.

Gli scatti di Moderna per i bambini più grandi non avranno un impatto immediato sulla campagna di vaccinazione degli Stati Uniti, oltre a fornire ai genitori un'altra opzione tra cui scegliere. In precedenza, solo il vaccino della Pfizer era autorizzato per i bambini della scuola materna attraverso le scuole superiori, sebbene l'adozione sia stata scarsa. Due terzi dei ragazzi dai 5 agli 11 anni e il 30% degli adolescenti dai 12 ai 17 anni non sono ancora stati vaccinati contro il Covid.

Secondo il CDC, più di 600 bambini di quelle fasce d'età sono morti di Covid durante la pandemia e più di 45,000 sono stati ricoverati in ospedale. Quasi 11 milioni di bambini dai 5 ai 17 anni hanno preso il Covid durante la pandemia.

I bambini dai 6 agli 11 anni ricevono colpi di Moderna da 50 microgrammi più piccoli, mentre gli adolescenti dai 12 ai 17 anni riceverebbero lo stesso dosaggio degli adulti a 100 microgrammi.

Moderna ha inizialmente chiesto alla Food and Drug Administration di autorizzare il suo vaccino per gli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni più di un anno fa, ma l'autorità di regolamentazione ha resistito dopo che altri paesi hanno espresso preoccupazione che i colpi dell'azienda potrebbero essere associati a un rischio più elevato di infiammazione cardiaca o miocardite , rispetto al vaccino di Pfizer.

Non ci sono confronti testa a testa negli Stati Uniti sull'infiammazione cardiaca nei bambini che ricevono i colpi di Pfizer o Moderna perché il vaccino di Moderna era autorizzato solo per gli adulti fino a questo mese. Tuttavia, i confronti tra le iniezioni di Pfizer e Moderna nei giovani adulti sembrano mostrare che il tasso di miocardite è leggermente più alto nei riceventi di Moderna, sebbene i dati non siano coerenti tra i vari sistemi di sorveglianza statunitensi.

“Alcune prove suggeriscono che i rischi di miocardite e pericardite potrebbero essere più elevati dopo Moderna che dopo Pfizer. Tuttavia, i risultati non sono coerenti in tutti i sistemi di monitoraggio degli Stati Uniti", ha detto al comitato il dottor Tom Shimabukuro, un funzionario dell'unità di sicurezza dei vaccini CDC.

I dati disponibili negli Stati Uniti sulla miocardite tra i bambini dai 6 ai 17 anni si basano sugli effetti collaterali riportati dal vaccino di Pfizer perché i colpi di Moderna non erano ancora stati autorizzati per questa fascia di età. Gli scatti di Pfizer e Moderna utilizzano una tecnologia RNA messaggero simile.

Il CDC ha identificato 635 casi di miocardite tra i bambini di età compresa tra 5 e 17 anni dopo la vaccinazione su 54 milioni di dosi di Pfizer somministrate. Il rischio di miocardite dopo la vaccinazione Pfizer è più alto dopo la seconda dose tra i ragazzi di età compresa tra 12 e 17 anni. La miocardite è leggermente elevata tra i ragazzi di età compresa tra 5 e 11 anni dopo la seconda dose di vaccino di Pfizer, sebbene sia molto inferiore rispetto agli adolescenti.

I ragazzi di età compresa tra 16 e 17 anni hanno riportato 75 casi di miocardite per 1 milione di secondi di dosi di Pfizer somministrate mentre i ragazzi di età compresa tra 12 e 15 anni hanno riportato circa 46 casi di miocardite, secondo i dati del CDC. Ragazzi di età compresa tra 5 e 11 anni hanno riportato 2.6 casi di miocardite per milione di seconde dosi di Pfizer somministrate.

Le persone che hanno sviluppato la miocardite dopo la vaccinazione sono generalmente ricoverate in ospedale per alcuni giorni a scopo precauzionale prima di essere rimandate a casa. La maggior parte dei pazienti ha recuperato completamente 90 giorni dopo la diagnosi, secondo un'indagine del CDC sugli operatori sanitari.

Il CDC ha riscontrato che il rischio di la miocardite è più alta per l'infezione da Covid che per la vaccinazione. La miocardite nei bambini è in genere causata da infezioni virali.

La dott.ssa Sara Oliver, un funzionario del CDC, ha affermato che il rischio di miocardite dopo la vaccinazione con Moderna nei bambini e negli adolescenti è sconosciuto, sebbene i dati degli adulti suggeriscano che il rischio potrebbe essere superiore ai colpi di Pfizer. Tuttavia, Oliver ha affermato che estendere l'intervallo tra la prima e la seconda dose a otto settimane può ridurre il rischio di miocardite sulla base dei dati condivisi dai funzionari sanitari in Canada.

Gli effetti collaterali più comuni tra i bambini dai 6 ai 17 anni durante gli studi clinici di Moderna sono stati dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa, brividi, dolore muscolare e nausea. Non ci sono stati casi confermati di miocardite durante gli studi.

Non è chiaro quanto saranno efficaci i colpi contro la variante omicron. Gli studi clinici sono stati condotti durante periodi in cui altri ceppi di Covid erano dominanti. Le iniezioni per gli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni erano efficaci per circa il 90% nel prevenire la malattia dal ceppo Covid originale e la variante alfa, mentre le iniezioni per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni erano efficaci per oltre il 76% nel prevenire la malattia dalla variante delta, secondo alla revisione dei dati degli studi clinici da parte della Food and Drug Administration.

Tuttavia, i vaccini Covid hanno difficoltà a combattere la variante omicron, che ora è dominante, perché ha tante mutazioni. I terzi colpi hanno aumentato significativamente la protezione in altri gruppi di età. Moderna sta studiando i booster per i bambini che prendono di mira l'omicron con dati attesi per la fine dell'estate.

"Ci aspettiamo di affrontare questa lacuna nelle raccomandazioni sulla dose di richiamo durante l'estate e all'inizio dell'autunno", ha affermato il dottor Doran Fink, un alto funzionario presso la divisione vaccini della FDA.

Source: https://www.cnbc.com/2022/06/23/cdc-panel-recommends-moderna-two-dose-covid-vaccine-for-kids-ages-6-to-17.html