La FDA autorizza il primo dispositivo per il test del respiro Covid

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La Food and Drug Administration ha emesso un autorizzazione all'uso di emergenza Giovedì per l'"etilometro Covid-19" di InspectIR Systems, il primo dispositivo approvato dal governo in grado di rilevare le infezioni da coronavirus nel respiro dei pazienti.

ESPERIENZA

L'etilometro ha identificato correttamente campioni positivi il 91.2% delle volte in uno studio su 2,409 persone e ha anche funzionato bene in uno studio successivo che ne ha valutato l'efficacia contro la variante omicron del virus, secondo un rilascio della FDA

Il test del respiro fornisce risultati in meno di tre minuti e può essere somministrato presso strutture sanitarie o siti di test mobili utilizzando uno strumento delle dimensioni più o meno di un bagaglio a mano, ha affermato l'agenzia.

InspectIR prevede che alla fine sarà in grado di produrre circa 100 etilometri Covid-19 a settimana, ognuno dei quali potrebbe eseguire circa 160 test al giorno, ha affermato la FDA.

Agli attuali livelli di produzione di InspectIR, l'etilometro Covid-19 dovrebbe aumentare la capacità di test degli Stati Uniti di circa 64,000 campioni ogni mese, ha affermato l'agenzia.

Sfondo chiave

L'etilometro di InspectIR rileva i composti associati all'infezione da Covid-19 utilizzando la gascromatografia-spettrometria di massa, una tecnica per l'analisi delle sostanze chimiche utilizzata in tutto, dal monitoraggio per contaminazione alimentare per misurare il atmosfera di Venere. La tecnologia di test del respiro dell'azienda può essere utilizzata anche per rilevare i marcatori chimici per l'infezione influenzale, ha affermato il CEO Tim C. Wing in un 2020 comunicato stampa. La precisione è stata un ostacolo per gli sviluppatori di nuovi test Covid-19, ma InspectIR ritiene che la sua tecnologia aggiri questo problema testando nella gamma alta parte per trilione, ha affermato il COO dell'azienda John Redmond nel comunicato stampa. I risultati degli studi pubblicati dalla FDA sembrano confermarlo, riportando un'accuratezza del 99.6% nell'identificazione dei campioni Covid-negativi.

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"Analizzatore del respiro Covid-19 in fase di test presso l'Università di Miami" (Forbes)