La FDA autorizza il vaccino omicron per bambini di appena 6 mesi

Giovedì la Food and Drug Administration ha autorizzato l'aggiornamento Covidien scatti che prendono di mira la variante omicron per bambini di età pari o inferiore a 6 mesi.

Le regole di ammissibilità variano a seconda che i bambini abbiano ricevuto moderno's o Pfizeri vaccini originali come loro serie primaria.

Ecco i criteri di ammissibilità:

• I bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni che hanno ricevuto la serie primaria a due dosi di Moderna possono ora beneficiare di un richiamo di omicron due mesi dopo il loro secondo colpo.

• I bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni che non hanno ancora ricevuto la terza dose della serie primaria di Pfizer riceveranno ora l'iniezione di omicron come terza dose.

• Ma i bambini della stessa fascia di età che hanno già completato la serie primaria a tre dosi di Pfizer non possono ricevere l'iniezione di omicron come richiamo, o quarta dose, in questo momento.

La FDA, in un comunicato, ha affermato di non aver autorizzato le iniezioni di omicron per quei bambini che hanno già ricevuto tre dosi del vaccino Pfizer perché l'agenzia è ancora in attesa di dati di supporto per la dose di richiamo. Tali dati sono attesi per gennaio e la FDA li esaminerà il più rapidamente possibile, ha affermato l'agenzia.

I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie devono approvare le iniezioni prima che farmacie e medici possano iniziare a somministrarle.

Il dottor Peter Marks, capo della divisione vaccini della FDA, ha detto ai genitori in una dichiarazione che l'agenzia ha esaminato attentamente le iniezioni prima di autorizzarle. Il dottor Robert Califf, capo della FDA, ha affermato che è importante che le persone rimangano aggiornate sui loro vaccini questo inverno perché l'immunità contro il virus diminuisce.

"Poiché questo virus è cambiato e l'immunità dalla precedente vaccinazione COVID-19 diminuisce, più persone si tengono aggiornate sulle vaccinazioni COVID-19, maggiori saranno i benefici per gli individui, le famiglie e la salute pubblica aiutando a prevenire malattie gravi, ricoveri e decessi", ha dichiarato Califf in una nota.

Le autorizzazioni arrivano mentre aumentano i contagi da Covid e i ricoveri sulla scia della festa del Ringraziamento. I funzionari sanitari statunitensi stanno incoraggiando fortemente tutti coloro che sono idonei a farsi vaccinare contro Covid e l'influenza mentre i virus respiratori aumentano in questa stagione, mettendo a dura prova i reparti di emergenza ospedalieri.

I nuovi colpi prendono di mira la sottovariante omicron BA.5 e il ceppo Covid originale. I funzionari sanitari statunitensi si aspettano che i nuovi vaccini forniscano una protezione superiore rispetto ai vaccini originali, che prendono di mira solo il ceppo Covid originale. Ma i dati disponibili sull'efficacia e sulla risposta immunitaria per adulti è stato misto.

Omicron BA.5 è stato sostituito dalle sottovarianti BQ.1 e BQ.1.1, che prese insieme ora costituiscono la maggior parte delle infezioni negli Stati Uniti probabilmente non funzionerà altrettanto bene contro le sottovarianti BQ rispetto a BA.5 perché sono più immuni evasivi, anche se ci si aspetta che forniscano comunque una buona protezione contro malattie gravi.

La FDA ha autorizzato le iniezioni sulla base dei dati sulla risposta immunitaria degli adulti per vaccini simili sviluppati da Pfizer e Moderna che prendono di mira la variante originale di omicron BA.1. I dati sulla sicurezza si basano anche sui dati degli studi clinici BA.1 e su studi precedenti che hanno valutato il vaccino originale come richiamo.