levigatrice piper ha alzato il suo obiettivo di prezzo su Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX) a $8 da $3 e aggiornato a Sovrappeso da una valutazione neutrale.
L'aggiornamento segue a voto sorprendentemente positivo del comitato consultivo di 9-4 a favore del tenapanor in monoterapia e 10-2 (1 astenuto) come terapia combinata per il controllo del fosforo sierico nella malattia renale cronica (CKD) dialisi-dipendente.
Sebbene abbiamo trovato il voto in sé notevole, è stato più significativo che il voto non sia stato suddiviso lungo "linee di partito", ha scritto l'analista.
Con una sorpresa significativa, la FDA ha emesso un CRL nel luglio 2021 per questa indicazione, nonostante la società avesse condotto due ampi studi di fase 3 positivi con il contributo della FDA sulla progettazione e l'esecuzione di tali studi.
In una rara sequenza di eventi, l'ARDX ha fatto appello al CRL, ha avuto la sua giornata in tribunale e ora l'ennesimo rifiuto è ancora una possibilità. La FDA potrebbe chiedere più dati nell'impostazione del trattamento combinato.
Se concesso, la società presenterà nuovamente l'NDA, che verrebbe sottoposto a una revisione di due o sei mesi. La tempistica esatta per il potenziale reinvio non è chiara a questo punto. Per ora, Piper modella un'approvazione ~YE23 e un lancio nel 2024.
Il secondo problema sono i contanti. La società ha attualmente <12 mesi di liquidità a ~ $ 91 milioni.
Prezzo azione: Le azioni ARDX sono aumentate dell'1.16% a $ 1.74 durante la sessione pre-mercato dell'ultimo controllo di venerdì.
Ultime valutazioni per ARDX
Data | Impresa | Action | Da | A |
|---|---|---|---|---|
mar 2022  | Jefferies | Upgrades | Hold | Acquista |
dic 2021 | Citigroup | mantiene | Acquista | |
dic 2021 | Ladenburg Thalmann | Upgrades | Neutres | Acquista |
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Fonte: https://finance.yahoo.com/news/analyst-sees-kidney-disease-companys-114312137.html