Il titolo APLS crolla per un ritardo imprevisto per il farmaco per gli occhi, trascinando con sé Iveric| Quotidiano di affari degli investitori

Apellis Pharmaceuticals (APL) ha segnalato un ritardo imprevisto per il trattamento della malattia degli occhi, che ha portato al crollo delle azioni APLS e all'acquisizione di azioni Iverico Bio (VEDO) con esso.

X

Alla fine di giovedì, Apellis ha dichiarato di voler includere i dati di due anni da studi chiamati Derby e Oaks nella sua richiesta di approvazione del suo farmaco, pegcetacoplan. L'azienda sta sviluppando pegcetacoplan per pazienti affetti da una condizione in cui la macula oculare degenera progressivamente. L'inclusione dei dati a due anni probabilmente ritarderà di tre mesi la revisione del pegcetacoplan da parte della Food and Drug Administration.

Gli investitori in azioni APLS non si aspettavano la mossa, afferma l'analista di Wedbush Laura Chico. Apellis aveva affermato da tempo che non avrebbe avuto bisogno dei dati dei 24 mesi per ottenere l'approvazione.

La FDA aveva precedentemente programmato di prendere una decisione sul farmaco Apellis alla fine di questo mese. Ora, sembra che Apellis speri che i dati più recenti aiutino a rafforzare l'etichetta per il pegcetacoplan, se approvati. La nuova data di approvazione sarà probabilmente a febbraio, ha affermato.

"Avere i dati di 24 mesi a bordo al momento del lancio sarebbe preferibile piuttosto che cercare di aggiungerli in un secondo momento dopo l'approvazione", ha affermato Chico in un rapporto ai clienti.

Sulla mercato azionario oggi, il titolo APLS è crollato del 16% a 50.42, guidando un calo simile per il rivale Iveric. Il titolo Iveric è crollato dell'11.1% a 20.94.

Stock APLS: ampia popolazione di pazienti

Chico ha una visione prudente del titolo APLS. L'azienda sta sviluppando pegcetacoplan per pazienti con atrofia geografica secondaria a degenerazione maculare senile. In questi pazienti, le cellule della retina stanno degenerando lentamente, portando alla perdita della vista.

Il mercato è abbastanza grande. Secondo alcune stime, 1 milione di persone negli Stati Uniti hanno atrofia geografica. Ma pegcetacoplan richiede anche un'iniezione negli occhi e, quindi, un gran numero di specialisti per somministrarlo. Chico ha un rating neutro sul titolo APLS e un target di prezzo di 59.

"Attualmente, la domanda supera la capacità e mentre i medici che hanno risposto (a un sondaggio) hanno indicato che potrebbero aumentare la capacità, ciò richiederebbe investimenti nel personale e nell'impronta fisica che potrebbero richiedere tempo per svilupparsi", ha affermato.

Tuttavia, qualsiasi ritardo che richieda ulteriori test di pegcetacoplan, portando a un potenziale ritardo di anni, potrebbe portare il suo obiettivo di prezzo sulle azioni APLS a 31, ha affermato Chico.

Le azioni si stanno consolidando

La mossa di venerdì ha spinto le azioni Apellis al di sotto del minimo di a consolidamento con una punto di acquisto a 70.10, secondo MarketSmith.com.

Tuttavia, le azioni APLS sono molto apprezzate. Le azioni hanno un forte Valutazione di forza relativa del 96, secondo IBD digitale.

Segui Allison Gatlin su Twitter all'indirizzo @IBD_AGatlin.

POTREBBE PIACERTI ANCHE:

Amgen addolcisce le prospettive per l'intero anno dopo aver superato di poco le previsioni del terzo trimestre

Cardinal Health è più alto del battito del primo trimestre, guida mantenuta

Vuoi ottenere profitti rapidi ed evitare grosse perdite? Prova SwingTrader

Stai cercando i prossimi grandi vincitori del mercato azionario? Inizia con questi 3 passaggi

Trova le migliori azioni in crescita di oggi da tenere d'occhio con IBD 50