Mercoledì il titolo Biogen è esploso in rialzo, portando con sé azioni di altri giochi di Alzheimer, dopo che il suo trattamento sperimentale è riuscito in un test della fase finale.
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I risultati sono assolutamente necessari per Biogen (BIIB), che ha lottato a lungo per prendere di mira la malattia neurologica. Nello studio di fase 3, il farmaco chiamato lecanemab ha rimosso la placca accumulata nel cervello chiamata amiloide beta. È importante sottolineare che questo ha anche portato a un beneficio cognitivo per i pazienti con malattia di Alzheimer in fase iniziale.
"Riteniamo che ciò dovrebbe supportare un'elevata probabilità di ottenere la piena approvazione, il rimborso (Centri per Medicare e Medicaid Services) e $ 8 miliardi di vendite annuali per utenti finali mondiali e dovrebbe trasformare Biogen in una storia di crescita degli utili a partire dal 2024", RBC Lo ha detto l'analista di Capital Markets Brian Abrahams in una nota ai clienti.
In risposta, il titolo Biogen è salito alle stelle del 39.9% a 276.61 in poi mercato azionario di oggi. Azioni di Eisai (ESALIA), il partner di Biogen, è salito del 57.6% a 62.72.
La notizia ha contribuito a rafforzare Eli Lilly (LLY) che è salito del 7.5% a 334.38. Roche (RHBY) anche le azioni sono aumentate del 6.9% a 41.75. Entrambe le società stanno anche testando farmaci per l'Alzheimer che riducono i livelli di beta-amiloide nel cervello. Azioni di Protena (PRTA), un altro giocatore amiloide di Alzheimer, è salito alle stelle dell'87.5% a 58.
Stock Biogen: beneficio cognitivo confermato
Nel test della fase finale, lecanemab non solo ha eliminato le placche di amiloide-beta nel cervello dei malati di Alzheimer – un segno distintivo della malattia – ma ha portato a benefici statisticamente significativi sulla cognizione su tutta la linea, ha affermato Biogen in un comunicato stampa.
È l'ultimo punto che ha portato le azioni Biogen verso il cielo. L'azienda ha già dimostrato che i suoi farmaci possono ridurre l'amiloide. Biogen ha ottenuto l'approvazione accelerata lo scorso anno per Aduhelm, un farmaco simile. Ma i benefici sulla cognizione erano dubbi con un test di Fase 3 riuscito e uno fallito.
Per lecanemab, i risultati sono stati "piuttosto puliti", ha affermato in una nota l'analista di Mizuho Securities Salim Syed. A 18 mesi, i pazienti che hanno ricevuto lecanemab hanno mostrato un declino cognitivo del 27% più lento rispetto ai pazienti che hanno ricevuto il placebo. Questo è stato misurato da una scala nota come Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes.
Anche altre misure della cognizione sono risultate positive.
Un altro elemento chiave per lo stock di Biogen, solo il 21.3% dei pazienti che hanno ricevuto lecanemab ha manifestato un gonfiore del cervello noto come anomalie dell'imaging correlate all'amiloide o ARIA. ARIA è un effetto collaterale comune di farmaci mirati all'amiloide come lecanemab e Aduhelm. Nel gruppo placebo, il 9.3% dei pazienti aveva ARIA.
Rinvigorire lo spazio dell'Alzheimer
L'analista di SVB Securities Marc Goodman afferma che i risultati dovrebbero essere clinicamente significativi per i pazienti.
"Ci aspettiamo che questi risultati positivi rinvigoriranno lo spazio della malattia di Alzheimer e aumenteranno l'attenzione della comunità degli investitori per i due beta anti-amiloide (farmaci) a breve termine", ha affermato in una nota. In quel gruppo conta il gantenerumab di Roche, che dovrebbe avere i risultati dei test nel quarto quarto. Lilly dovrebbe avere i risultati di uno studio che testa il suo farmaco, il donanemab, nella prima metà del 2023.
Goodman ha un rating sovraperformato sul titolo Biogen.
Il partner di Biogen, Eisai, afferma che prevede di presentare domanda per l'approvazione negli Stati Uniti prima di marzo.
Tuttavia, non tutti gli analisti sono credenti. Ami Fadia di Needham afferma che i risultati non sono la "schiacciata" necessaria per garantire che le autorità Medicare accettino di coprire il trattamento con lecanemab. Questo è il passo che ha fatto inciampare Aduhelm. CMS pagherà per Aduhelm, ma solo per i pazienti arruolati nello studio di conferma richiesto in un'approvazione accelerata.
"Riteniamo che sia ancora troppo presto per dire con certezza che il lecanemab sarà un'opportunità multimiliardaria, ma questa probabilità è sicuramente più alta ora", ha affermato in una nota. Ha una valutazione di acquisto e un obiettivo di prezzo di 250 sulle azioni Biogen.
Biogen Stock: un nuovo CEO?
I risultati di lecanemab sollevano uno spettro che perseguita le azioni Biogen da giugno 2021.
La controversia su Aduhelm è stata così pesante che l'amministratore delegato Michel Vounatsos ha annunciato le sue dimissioni a maggio. Allo stesso tempo, Biogen ha presentato un piano per risparmiare 500 milioni di dollari all'anno, eliminando in parte l'infrastruttura di vendita per Aduhelm.
"Gran parte della direzione futura di Biogen si è basata sui risultati di questo studio di fase 3 sul lecanemab nell'Alzheimer", ha affermato Abrahams di RBC. Ora che i dati di lecanemab sono chiari, Goodman di SVB si aspetta che Biogen annunci un nuovo CEO "nei prossimi mesi".
Mercoledì, le azioni Biogen sono esplose da a base piatta con una punto di acquisto a 222.92, secondo MarketSmith.com. Anche le azioni Lilly hanno superato un'entrata di base piatta a 335.43.
Il dottor Howard Fillit, direttore scientifico dell'Alzheimer's Drug Discovery Foundation, ha affermato che i risultati di Biogen sono promettenti, ma offrono solo un primo passo nel trattamento della malattia. Osserva che il 75% dei farmaci per l'Alzheimer testati oggi puntano su approcci non amiloidi alla malattia.
"I farmaci che eliminano l'amiloide forniranno nella migliore delle ipotesi un beneficio incrementale e c'è ancora un urgente bisogno della prossima generazione di farmaci incentrati su altri obiettivi basati sulla nostra conoscenza della biologia dell'invecchiamento", ha affermato in una dichiarazione inviata via email. Siamo ottimisti riguardo al futuro poiché molti di questi farmaci sono in fase di sviluppo".
Segui Allison Gatlin su Twitter all'indirizzo @IBD_AGatlin.
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Fonte: https://www.investors.com/news/technology/biogen-stock-explodes-higher-after-alzheimers-drug-succeeds-in-final-phase-test/?src=A00220&yptr=yahoo