Biogen Inc
BIB,
il titolo è sceso del 9.3% nelle contrattazioni pre-mercato mercoledì, il giorno dopo che le autorità di regolamentazione hanno proposto di limitare l'accesso alla classe di farmaci per il morbo di Alzheimer che include la terapia dell'azienda, Aduhelm.
Mercoledì i Centers for Medicare e Medicare Services hanno emesso una bozza di determinazione della copertura nazionale, proponendo che i pazienti che assumono questi farmaci dovranno iscriversi a studi clinici approvati dal CMS per ottenere il rimborso del trattamento.
La società ha criticato la decisione, affermando che "è imperativo modificare questo progetto di decisione per allinearlo al rimborso di altre terapie per malattie progressive".
Se la decisione va avanti, probabilmente diminuirà il potenziale di vendita del farmaco, che ha faticato a guadagnare terreno da quando è stato approvato per la prima volta dalla Food and Drug Administration a giugno.
"Fondamentalmente, CMS agisce come la FDA de facto e BIIB deve eseguire un altro studio di Fase 3 (ma CMS pagherà per il farmaco nella sperimentazione piuttosto che BIIB deve mangiarne il costo)", ha scritto l'analista di Raymond James Danielle Brill in una nota agli investitori.
"Nel breve termine, ci aspettiamo che la rampa di Aduhelm rimanga molto lenta e deludente e quindi i numeri di consenso devono scendere come minimo per il 2022 e il 2023", hanno affermato gli analisti di SVB Leerink.
Eli Lilly & Co. Inc
LY,
il titolo è sceso del 3.5% mercoledì mattina prima dell'apertura del mercato; anche il suo farmaco sperimentale per l'Alzheimer, il donanemab, è incluso in questa classe di farmaci.
La decisione finale sulla copertura è prevista per metà aprile dopo un periodo di commenti pubblici.
Il titolo Biogen ha guadagnato lo 0.7% quest'anno, mentre il più ampio S&P 500
SPX,
è giù 1.1%.
Fonte: https://www.marketwatch.com/story/biogens-stock-tumbles-after-the-us-proposes-restricting-access-to-its-alzheimers-disease-drug-11641998657?siteid=yhoof2&yptr=yahoo