Il mercato azionario sta lottando, ma decine di titoli biotecnologici stanno crescendo come se fosse un nuovo mercato rialzista, dai migliori Catalyst Pharmaceuticals, passando per quelli di successo come Neurocrine Biosciences e BioMarin Pharmaceutical, fino alla relativamente sconosciuta Karuna Therapeutics.
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Le aziende biotecnologiche devono la loro improvvisa prosperità a una moltitudine di forze, non solo a un catalizzatore. E gli analisti dicono che fa ben sperare per la loro capacità di resistenza.
Le acquisizioni da parte di grandi società farmaceutiche, gli utili solidi e un contesto normativo promettente hanno aiutato i titoli biotecnologici a mettere in scena un'inversione di tendenza. E la prospettiva allettante di buone notizie sull'editing del gene CRISPR entro la fine dell'anno aggiunge più carburante. Sebbene i titoli biotecnologici si siano leggermente ritirati nelle ultime settimane e una continua ascesa non sia assicurata, il settore è al settimo posto per performance dei prezzi negli ultimi mesi tra i 197 settori tracciati dall'Investor's Business Daily.
Mentre il mercato in generale è alle prese con l'aumento dei tassi di interesse e dell'inflazione, i titoli biotecnologici hanno continuato a diffondere buone notizie cliniche: la linfa vitale del settore, afferma Brad Loncar, amministratore delegato di Loncar Investments. La sua azienda fornisce gli indici per due fondi negoziati in borsa incentrati su titoli biotecnologici.
"La cosa eccitante della biotecnologia è che indipendentemente da come le azioni vengono scambiate in un dato giorno, ultimamente le notizie fondamentali che determinano se la biotecnologia sta andando avanti o indietro sono state tutte buone", ha detto Loncar a Investor's Business Daily. "Tutte le frecce sono state puntate in una direzione positiva."
Osserva che i titoli biotecnologici sono stati il primo settore a rifiutare, a partire dall'inizio dello scorso anno. Ora, sono tra i primi a tornare.
Azioni biotecnologiche: una forza per il futuro?
Solo sei mesi fa, il gruppo biotecnologico si è classificato n. 143 su 197 settori, collocandosi vicino al quarto più basso di tutti i gruppi industriali. Da allora, il migliori titoli biotecnologici hanno portato l'industria al settimo posto in classifica e a un collettivo Valutazione di forza relativa di 96. Ciò significa che il gruppo si colloca nel 4% più ricco di tutti i settori in termini di prestazioni semestrali.
Secondo la ricerca IBD, i gruppi che iniziano a mostrare forza nelle fasi successive di un mercato ribassista spesso guidano il mercato rialzista successivo. Anche un certo numero di titoli biotecnologici si sta preparando a una forte crescita. Includono il titolo biotecnologico n. 1 Prodotti farmaceutici catalizzatori (CPRX), che dovrebbe riportare i maggiori profitti di sempre nel 2022-23. Le azioni di Catalyst sono più che raddoppiate da luglio.
BioMarin Farmaceutico (BMRN) è pronta a registrare una crescita degli utili a tre cifre il prossimo anno. Il titolo biotech è al 12° posto nel gruppo industriale. Vertex Pharmaceuticals (VRTX), nel frattempo, sta continuando per diversi anni l'aumento delle scorte poiché il gigante della fibrosi cistica apre una nuova strada nelle malattie del sangue con l'editing genetico.
Sarepta terapeutica (SRP) e Bioscienze neurocrine (NBIX) stanno inoltre dando un forte impulso all'entusiasmo degli investitori per le loro pipeline di prodotti in fase avanzata.
È passato un po' di tempo da quando le biotecnologie sono andate avanti a lungo; l'ultima è stata una grande ondata iniziata nel 2011 e terminata all'inizio del 2015. La domanda ora è: le biotecnologie possono guidare il prossimo mercato rialzista?
"Dovrebbe", ha affermato Thomas Swalla, amministratore delegato di Dotmatics privata. Dotmatics produce software che aiuta le aziende di scienze della vita. La strumentazione delle note di Swalla, l'apprendimento automatico e la scienza dei dati stanno guidando scoperte più rapide e solide nello sviluppo di farmaci.
"Di certo non vedo alcun motivo per cui la biotecnologia non possa essere una forza enorme in futuro", ha detto a IBD.
La recessione per le grandi aziende farmaceutiche
La svolta rialzista per le biotecnologie da giugno è arrivata di pari passo con una flessione per i titoli Big Pharma. Solo tre mesi fa, il gruppo farmaceutico si è classificato n. 34 su 197. Ora ha perso 100 posizioni, classificandosi n. 134.
All'inizio di quest'anno, l'aumento dei tassi di interesse e le preoccupazioni sull'inflazione hanno spinto gli investitori a cercare titoli meno rischiosi. Nel mondo della medicina, Big Pharma si adatta a questo conto. Le aziende farmaceutiche vendono prodotti ampiamente utilizzati come il colesterolo e i farmaci antitumorali. Le aziende biotecnologiche, d'altra parte, stanno lavorando a trattamenti all'avanguardia in cui le perdite superano i touchdown vincenti.
Quindi, gli investitori "tenevano molto di più alle aziende che hanno flussi di cassa prevedibili oggi, rispetto alle aziende che hanno la promessa di flussi di cassa prevedibili davvero grandi in futuro", ha affermato Swalla. "Penso che le azioni biotecnologiche e tecnologiche abbiano subito la stessa sorte dal punto di vista degli investitori istituzionali".
Ma ora, gli esperti affermano che il paradigma si sta spostando da un ambiente di "rifiuto del rischio" che favorisce le aziende con flussi di cassa stabili e prevedibili a giochi più orientati alla crescita. E quando si tratta di crescita, le biotecnologie tendono a essere tra i segmenti più accattivanti.
Lee Brown, leader del settore per l'assistenza sanitaria presso la società di ricerca Third Bridge, afferma che le azioni biotecnologiche potrebbero effettivamente offrire agli investitori un rifugio sicuro in mezzo all'incertezza economica.
"Se sei preoccupato per il clima economico per il prossimo anno, allora essere in settori di crescita più idiosincratici è fuori dal programma dei gestori di portafoglio", ha detto a IBD.
Eric Schiffer, che presiede la società di private equity The Patriarch Organization, ha una visione più misurata. Dice che la biotecnologia rimane legata ai problemi macroeconomici, ma questi titoli sono stati più malconci di altri e potrebbero offrire agli investitori un punto basso per l'ingresso.
"Quello che sappiamo è che ci sono incredibili scoperte che varranno milioni di dollari", ha detto. “Siamo in un ciclo. Questo è un ciclo che vedrà un periodo rialzista avanti. Non sappiamo quando. Se gli investitori hanno una corsa abbastanza lunga, possono andare bene. Stanno ottenendo ottime valutazioni".
Raduno delle azioni biotecnologiche sulle notizie cliniche
Alcune di queste scoperte stanno già dando i loro frutti. Studi recenti da Terapia Karuna (KRTX), Alnylam Pharmaceuticalslam (ALNY) e Regeneron Pharmaceuticalsron (REGN) erano particolarmente importanti per i titoli biotecnologici.
Alnylam l'ha testato Approccio all'interferenza dell'RNA nei pazienti con una condizione ereditaria che causa l'accumulo di proteine anormali nel cuore. Il farmaco, chiamato patisiran, ha allungato la distanza percorsa dai pazienti in sei minuti, un indicatore della salute del cuore.
Patisiran vende già come farmaco approvato chiamato Onpattro per i pazienti con la componente nervosa dello stesso disturbo. Ma la popolazione delle malattie cardiache è molto più grande.
"Prima di allora, la maggior parte delle malattie per le quali la tecnologia di Alnylam funzionava erano malattie rare che colpivano solo piccole popolazioni di pazienti", ha affermato Loncar, fornitore di indici ETF. “Ma questo era correlato a una malattia cardiaca che fa parte di una popolazione più ampia. Quindi, ha colpito in modo mainstream".
La notizia di Alnylam ha fatto salire le azioni biotecnologiche di un 4.2% collettivo il 3 agosto. Quindi, le azioni sono aumentate di un altro 2.1% l'8 agosto Risultati dello studio sul trattamento della schizofrenia di Karuna.
Nuova classe di farmaci per la schizofrenia
Il farmaco di Karuna ha portato a una forte riduzione dei sintomi dopo appena cinque settimane di trattamento.
La biotecnologia ora vale 8.5 miliardi di dollari e le sue azioni hanno il meglio possibile Valutazione di forza relativa di 99. Ciò pone le azioni Karuna nell'1% più ricco di tutte le azioni in termini di performance a 12 mesi, secondo IBD digitale. Se approvato, il farmaco potrebbe portare a una classe completamente nuova di farmaci per la schizofrenia.
I risultati sottolineano "la monetizzazione dell'innovatività", hanno affermato gli analisti di RBC Capital Markets in una nota di metà luglio ai clienti.
Inoltre Seagen (SGEN) e Astellas Pharma lo hanno detto a luglio aggiungendo il loro farmaco Padcev a Keytruda — quest'ultimo è un farmaco di successo per le big pharma Merck (MRK) — ha portato a forti risposte nei pazienti con cancro della vescica non trattato. I titoli biotech festeggiano salendo dell'1.6% il giorno successivo.
Successivamente, a settembre, Regeneron ha svelato risultati promettenti in due studi sulle malattie degli occhi, portando i titoli biotecnologici a salire di un 3.5% collettivo in un giorno.
Il treno delle biotecnologie non si ferma
Si prevede che i catalizzatori attorno ai titoli biotecnologici continueranno quest'anno e il prossimo.
Gli investitori si sono concentrati sui rilasci di dati di Alnylam, Karuna e Seagen all'inizio di quest'anno, ha detto a IBD l'analista di RBC Gregory Renza.
"La domanda era, n. 1: quei catalizzatori che sarebbero arrivati questa estate guideranno davvero il settore, (e) quanto sono importanti?" Egli ha detto. “Ora che sono passati, la prossima domanda è: qual è il prossimo grande catalizzatore? Quella è dura".
Invece di un grande catalizzatore, gli esperti generalmente vedono una serie di catalizzatori più piccoli che dominano lo spazio nella seconda metà del 2022 e all'inizio del 2023.
Biogen (BIIB) ed Eisai dovrebbero svelare ulteriori risultati dei test per lecanemab, un potenziale trattamento per il morbo di Alzheimer. Dopo Il flop di Aduhelm di Biogen - la Food and Drug Administration lo ha approvato, ma i Centers for Medicare e Medicaid Services hanno in gran parte rifiutato di coprirlo - notizie positive per lecanemab potrebbero dare al titolo biotecnologico una spinta tanto necessaria.
Roche (RHBY) ha un farmaco simile in fase di test.
Un successo nel morbo di Alzheimer "potrebbe aprire un mercato per la maggior parte inutilizzato da 15 miliardi di dollari per i biofarmaci per la prima volta dai vaccini Covid e dai farmaci per l'epatite C", hanno affermato gli analisti di RBC in un rapporto. Potrebbe anche "riportare nuovo denaro nello spazio con l'entusiasmo che genererebbe un risultato favorevole".
Nuovi documenti, dati da titoli biotecnologici
A seguito dell'approvazione della wild card di Biografia di Bluebird'S (BLU) Terapia genica da 2.8 milioni di dollari, Zynteglo, Sarepta presenterà la sua richiesta di approvazione di un'altra terapia genica prima del previsto, afferma Loncar. Il farmaco di Bluebird cura l'anemia falciforme, mentre Sarepta sta lavorando sulla distrofia muscolare di Duchenne.
L'approvazione di Bluebird era tutt'altro che una cosa certa e indica la volontà della FDA di prendere in considerazione le nuove tecnologie. Prima dell'approvazione, il gruppo di esperti della FDA ha affermato all'unanimità che i benefici della terapia genica superano il rischio nei pazienti con anemia falciforme.
"Questo è stato davvero importante per l'intero campo della terapia genica e, quindi, per l'intero settore delle biotecnologie, perché la terapia genica è una componente chiave della biotecnologia", ha affermato Loncar. “È come la medicina del futuro. Ciò influenzerà lo sviluppo delle terapie geniche e l'editing genetico in futuro".
In relazione a quello, Crispr Terapeutica (CSP) e Vertex dovrebbero quest'anno chiedere alla FDA di approvare il loro farmaco modificato dal gene CRISPR per i pazienti con anemia falciforme e beta talassemia. Sarà il primo in assoluto per qualsiasi farmaco CRISPR.
Il farmaco Crispr è un trattamento ex vivo. Ciò significa che l'editing genetico avviene al di fuori del corpo. Ma Verve Terapeutica (VERV) sta lavorando a un approccio in vivo al colesterolo alto. Le terapie in vivo modificano i geni all'interno del corpo di un paziente. Il solo dati inumani, ad oggi, viene da Terapia Intellia (NTLA). Il farmaco di Verve andrebbe dietro al grande mercato del colesterolo alto.
"Mentre guardiamo ai prossimi mesi, non possiamo pensare a un altro momento nella storia in cui la FDA avrà il compito di prendere decisioni su così tante nuove modalità, tutte in una volta", hanno affermato gli analisti di RBC.
Grandi acquisizioni farmaceutiche di aziende biotecnologiche
Tutto ciò avviene in un contesto di accelerazione delle acquisizioni biotecnologiche.
Bristol Myers Squibb (BMY) ha acquistato Turning Point Therapeutics per $ 4.1 miliardi, in aggiunta al suo portafoglio di cancro.
Pfizer (PFE) è raddoppiare l'emicrania ed anemia falciforme con le acquisizioni di Prodotti farmaceutici Biohaven (BHVN) e Terapia del sangue globale (GBT) per un rispettivo 11.6 miliardi di dollari e 5.4 miliardi di dollari.
Amgen (AMGN) spenderò 4 miliardi di dollari da comprare ChemioCentryx (CCXII).
Più recentemente, Novo Nordisk (NVO) si è unito alla mischia con l'acquisizione da 1.1 miliardi di dollari di Forma terapeutica (FMTX). Forma sta lavorando anche su a trattamento dell'anemia falciforme.
Nel frattempo, secondo quanto riferito, Merck è interessata a a Acquisizione di Seagen. Le aziende già collaborano nei farmaci contro il cancro. L'accordo varrebbe circa $ 40 miliardi, secondo i rapporti, e sarebbe la più grande transazione di Merck in un decennio.
Le grandi aziende farmaceutiche fanno shopping
L'appetito di Big Pharma per i titoli biotecnologici ha senso da due punti di vista.
L'analista di William Blair, Tim Lugo, osserva che il Congresso ha recentemente firmato nuove regole sui prezzi dei farmaci. A partire dal 2026, Medicare sarà in grado di negoziare il costo di alcuni farmaci a piccole molecole – che tendono ad essere pillole prodotte dalle aziende farmaceutiche – nove anni dopo il loro lancio.
Medicare non è mai stata in grado di negoziare i costi dei farmaci. Questo è un periodo di tempo più breve rispetto ai 13 anni di cui godranno i biologici. Le biotecnologie tendono a produrre prodotti biologici.
E molte grandi aziende farmaceutiche perderanno presto la protezione dei brevetti per i loro prodotti a base di pane e burro. Un ottimo esempio è Merck, il cui più grande produttore di denaro è il trattamento del cancro Keytruda. Il primo brevetto Keytruda scadrà nel 2028. Abbvie'S (ABBV) Humira, usato per trattare l'artrite, il morbo di Crohn e altre condizioni, dovrà affrontare i generici negli Stati Uniti nel 2023.
In questo contesto, le biotecnologie sembrano particolarmente allettanti per le grandi aziende farmaceutiche, che hanno un disperato bisogno di nuove innovazioni, ha detto a IBD Lugo di William Blair.
"Il settore farmaceutico ha bisogno di nuove risorse di gasdotti ed è qui che prospera la biotecnologia", ha affermato. “Il settore (biotecnologico) era solito vendere quando si discuteva a grandi linee del prezzo dei farmaci. Ma ora che abbiamo un quadro sulle normative sui prezzi dei farmaci e sui prodotti presi di mira, ha senso che ci saranno più (fusioni e acquisizioni) in questo spazio".
Un catalizzatore sconvolgente?
Il più grande potenziale catalizzatore verso la fine dell'anno sarà l'accordo tra Merck e Seagen, se e quando accadrà, afferma Renza di RBC.
Ma questo è ben lungi dal guidare tutti i titoli biotecnologici. Gran parte di questa forza può essere vista nell'azione del grafico per il gruppo industriale. Le azioni hanno toccato il fondo a metà giugno e le hanno testate Media mobile di 50 giorni tre volte da allora.
Ogni volta, le azioni biotecnologiche sono riuscite a rimanere al di sopra di quel livello minimo, secondo MarketSmith.com. Anche ora, i titoli hanno ancora spazio per salire, affermano alcuni esperti.
In un certo senso, la serie di catalizzatori imminenti è un segno del ritorno della forza fondamentale alle biotecnologie, afferma Renza.
"Penso che un'ampia serie di catalizzatori nello spazio e non essere in grado di indicare un catalizzatore sconvolgente per l'anno probabilmente parli di un settore che sta funzionando bene dove il rischio è diffuso", ha affermato.
Segui Allison Gatlin su Twitter all'indirizzo @IBD_AGatlin.
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Fonte: https://www.investors.com/news/technology/biotech-stocks-notch-blazing-path-2022/?src=A00220&yptr=yahoo