Svolta per la tubercolosi, uno dei più grandi assassini del mondo, come promette il nuovo vaccino nelle prime prove

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Lunedì i ricercatori ha annunciato promettente risultati per un vaccino contro la tubercolosi che può essere liofilizzato e conservato in modo sicuro a temperature più elevate per mesi, salutando un importante passo avanti nella lotta contro uno dei più grandi assassini dell'umanità e un importante passo verso il superamento di uno dei grandi ostacoli alla distribuzione del vaccino nelle parti più povere del mondo.

ESPERIENZA

Il vaccino a temperatura stabile è stato testato su 45 adulti sani, a metà dei quali è stata somministrata una formula vaccinale diversa che non è stabile a temperature più elevate e sviluppata dagli scienziati dell'Access to Advanced Health Institute (AAHI) di Seattle (precedentemente Infectious Disease Istituto di ricerca).

La formula liofilizzata, che è rimasta stabile a temperature di quasi 100F (37C) per tre mesi, è stata miscelata con acqua appena prima dell'iniezione e i volontari sono stati monitorati per sei mesi dopo aver ricevuto due iniezioni a distanza di 56 giorni.

La nuova iniezione è risultata sicura, ben tollerata e ha suscitato con successo risposte cellulari e anticorpali misurabili, secondo ai risultati della sperimentazione pubblicati in Nature Communications.

Il vaccino a temperatura stabile ha anche generato livelli di anticorpi più elevati nel sangue - un segno, ma non una prova, di protezione - rispetto al vaccino non stabile, hanno scoperto i ricercatori, osservando che la scoperta non è sufficiente per determinare quale fornisce la maggiore protezione contro la tubercolosi.

Sebbene siano necessarie ulteriori ricerche per testare il vaccino, i ricercatori hanno affermato che i risultati sono una "prova di concetto" secondo cui un vaccino può essere liofilizzato e reso stabile alla temperatura senza ridurre la sicurezza o la sua capacità di provocare una risposta immunitaria.

L'iniezione potrebbe un giorno fornire un'alternativa al BCG, l'unico vaccino autorizzato contro la tubercolosi, che è liofilizzato, sensibile alla temperatura, "prontamente distrutto dalla luce del sole” e deve essere ricostituito con un liquido specifico che non può essere congelato, condizioni che si rivelano difficili da mantenere in molte parti del mondo, spesso più povere.

Grande numero

1.6 milioni di persone. Ecco quanti sono morti di tubercolosi nel 2021, secondo all'Organizzazione Mondiale della Sanità. La tubercolosi è stata per anni il principale killer infettivo, dopo l'HIV/AIDS, anche se il Covid-19 l'ha superata negli ultimi anni. La malattia ha colpito circa 10.6 milioni di persone nel 2021.

Sfondo chiave

La tubercolosi è un'infezione batterica che spesso attacca i polmoni. Si diffonde da persona a persona attraverso l'aria, ad esempio quando qualcuno con la tubercolosi tossisce o starnutisce. È stato documentato negli esseri umani per migliaia di anni, anche se con nomi diversi tra cui tisi, tisi e peste bianca, ed è uno dei principali assassini dell'umanità. È curabile e prevenibile, anche se l'emergente resistenza agli antibiotici potrebbe metterlo a repentaglio. La vaccinazione e gli sforzi per la salute pubblica nei paesi ricchi significano che la malattia ora colpisce in modo schiacciante le nazioni più povere e le organizzazioni sanitarie come l'OMS e la Fondazione Bill e Melinda Gates hanno fatto della lotta alla tubercolosi una priorità fondamentale. Viene utilizzato un solo vaccino per proteggere dalla tubercolosi, il vaccino Bacille Calmette-Guérin, o BCG, ed è in uso da più di 100 anni.

Citazione cruciale

L'amministratore delegato dell'AAHI, Corey Casper, ha affermato che le sfide nel mantenere i colpi freddi in tutto il mondo hanno ostacolato gli sforzi per distribuire i vaccini in modo equo. Lo sviluppo è "un risultato importante per la nostra missione di portare vaccini alle persone che ne hanno più bisogno, indipendentemente dalla geografia", ha aggiunto Casper.

Quello che non sappiamo

Lo studio, sostenuto dal National Institutes of Health, proveniva da uno studio clinico di fase 1. Gli studi di fase 1 sono tra gli studi clinici più preliminari utilizzati per valutare nuovi vaccini e farmaci, in genere coinvolgono solo un numero limitato di persone e testano solo la sicurezza, non l'efficacia. Seguiranno prove più complete per testare l'efficacia del colpo nella pratica e vedere se nella pratica emergono altre preoccupazioni tra un gruppo più ampio di persone. Tali prove possono richiedere anni e la maggior parte dei farmaci testati non arriva sul mercato.

Che cosa da guardare

Saranno necessari ulteriori studi per assicurarsi che il colpo stabile alla temperatura possa essere scalato in modo efficace ed economico per renderlo un valido concorrente di altri colpi sul mercato, hanno detto i ricercatori. Il vaccino a temperatura stabile costerà circa $ 0.15 in più per dose rispetto al suo equivalente instabile, stimano i ricercatori. Tuttavia, il costo più elevato potrebbe essere superato dai risparmi e dalla riduzione degli sprechi dovuti ai requisiti di conservazione meno rigorosi, e hanno aggiunto che la tecnica alla base della sua produzione è già utilizzata per molti altri vaccini già sul mercato.

Letture consigliate

Un vecchio vaccino contro la tubercolosi potrebbe aiutare a prevenire il diabete, il cancro, l'Alzheimer e altro ancora (Scientifico americano)

I decessi per tubercolosi stanno aumentando di nuovo mentre la pandemia di Covid svela anni di progressi (Forbes)