Il pannello del CDC raccomanda il vaccino Novavax per gli adulti

I consulenti indipendenti dei Centers for Disease Control and Prevention hanno raccomandato novavaxMartedì il vaccino Covid-19 a due dosi come serie primaria per gli adulti, uno degli ultimi passaggi prima che le farmacie possano iniziare a somministrare i colpi.

Il comitato CDC ha votato all'unanimità per raccomandare il vaccino per le persone di età pari o superiore a 18 anni dopo aver esaminato la sicurezza e l'efficacia dei colpi durante un incontro pubblico di un'ora martedì. Il direttore del CDC, la dott.ssa Rochelle Walensky, potrebbe dare il via libera all'inizio delle vaccinazioni non appena questa settimana.

Le azioni Novavax sono aumentate del 12% dopo la raccomandazione del panel del CDC.

L'approvazione di Walensky completerà un viaggio di due anni per Novavax, uno dei primi partecipanti alla corsa degli Stati Uniti per produrre un vaccino per la protezione contro il Covid-19. La piccola azienda biotecnologica del Maryland ha ricevuto 1.8 miliardi di dollari dai contribuenti dall'operazione Warp Speed, ma ha lottato per ottenere la sua base di produzione e alla fine è rimasta indietro rispetto a Pfizer e Moderna.

Il vaccino di Novavax entrerà negli Stati Uniti in un momento in cui più di tre quarti degli adulti statunitensi, il 77%, sono ora completamente vaccinati con i vaccini Pfizer, Moderna e, in misura molto minore, Johnson & Johnson, secondo i dati del CDC.

Funzionari sanitari statunitensi e dirigenti Novavax hanno affermato che il vaccino fornirà un'altra opzione per le persone che non vogliono prendere le vaccinazioni di Pfizer e Moderna. Ovunque da 26 milioni a 37 milioni di adulti non sono ancora vaccinati negli Stati Uniti, secondo i dati del CDC, ma non è chiaro quante di queste persone sceglieranno di assumere il vaccino di Novavax.

L'amministrazione Biden ha finora assicurato 3.2 milioni di dosi del vaccino Novavax, secondo il Dipartimento della salute e dei servizi umani.

"La popolazione target principale per Novavax sarà dal 10% al 13% di coloro che non sono vaccinati", ha affermato il dottor Oliver Brooks, membro del comitato e direttore medico presso la Watts HealthCare Corporation di Los Angeles.

"Capisco che siamo davvero concentrati su quella popolazione con la speranza che forse questo vaccino a subunità proteica li trasformerà da non vaccinati a vaccinati", ha detto Brooks.

I colpi di Novavax erano efficaci al 90% nel prevenire le malattie in generale e al 100% nel prevenire malattie gravi quando la variante alfa di Covid era dominante, secondo i dati degli studi clinici. La società non ha pubblicato dati sull'efficacia nel mondo reale dei suoi colpi contro omicron e le sue sottovarianti.

Ma il vaccino di Novavax sembra produrre una forte risposta immunitaria contro l'omicron e le sue sottovarianti, il che suggerirebbe che sia efficace contro la variante. I dati sulla risposta immunitaria dell'azienda contro l'omicron hanno impressionato i membri del comitato per i vaccini della Food and Drug Administration il mese scorso.

La FDA in una scheda informativa per gli operatori sanitari ha avvertito che il vaccino di Novavax sembra comportare un rischio di infiammazione cardiaca chiamata miocardite. I funzionari della FDA hanno segnalato quattro casi di miocardite e pericardite - gonfiore in una membrana che circonda il cuore - dalla sperimentazione clinica di Novavax su giovani uomini di età compresa tra 16 e 28 anni.

I colpi di Pfizer e Moderna rappresentano anche un rischio elevato di miocardite per ragazzi adolescenti e giovani uomini dopo la seconda dose. Il CDC ha scoperto che l'infezione da Covid comporta un rischio maggiore di infiammazione cardiaca rispetto alla vaccinazione con i colpi di Pfizer o Moderna. La miocardite è in genere causata da infezioni virali.

Il vaccino di Novavax utilizza una piattaforma diversa rispetto a quella di Pfizer e Moderna. Il vaccino Novavax si basa sulla tecnologia proteica già utilizzata nei vaccini HPV ed epatite B.

L'azienda produce copie inattive della proteina spike del virus inserendo il codice genetico in un virus dell'insetto che infetta le cellule delle falene. Le copie spike vengono raccolte e purificate da quelle cellule per il suo vaccino.

La proteina spike è il meccanismo che il virus usa per invadere le cellule umane. Le copie spike nel vaccino preparano il sistema immunitario del corpo a produrre anticorpi che impediscono al virus di invadere le cellule umane. Il vaccino di Novavax ha anche un ingrediente aggiuntivo, chiamato adiuvante, che deriva dalla corteccia di un albero sudamericano per produrre una risposta immunitaria più ampia per combattere il virus.

Il vaccino di Pfizer e Moderna, al contrario, utilizza la tecnologia dell'RNA messaggero. I loro colpi forniscono RNA messaggero alle cellule umane, che quindi producono copie inattive della proteina spike per generare una risposta immunitaria per combattere il virus. I vaccini di Pfizer e Moderna sono i primi vaccini mRNA a ricevere l'approvazione dalla FDA.

Anche gli scatti di Novavax vengono conservati a temperature normali del frigorifero, mentre gli scatti di Pfizer e Moderna richiedono un freddo sotto lo zero.

Sebbene la FDA abbia ripetutamente autorizzato i vaccini di Pfizer e Moderna come vaccini sicuri ed efficaci per ogni fascia di età negli Stati Uniti, i funzionari sanitari hanno lottato per convincere milioni di scettici a prendere le vaccinazioni.

Gli Stati Uniti stanno pianificando di modificare i vaccini per prendere di mira le sottovarianti ommicron BA.4 o BA.5 più trasmissibili, che ora sono dominanti, prima di una prevista campagna di vaccinazione autunnale. I vaccini Covid sono meno efficaci nel prevenire l'infezione da omicron a causa delle numerose mutazioni della variante, ma generalmente proteggono dalle malattie gravi.

I funzionari sanitari statunitensi ritengono che la modifica della formula dei vaccini per prendere di mira le varianti di omicron e il ceppo originale emerso a Wuhan, in Cina, nel 2019 fornirà una protezione più duratura contro il virus questo autunno.

Il vaccino di Novavax, come ogni vaccino Covid attualmente autorizzato, si basa sul ceppo originale del virus emerso per la prima volta in Cina. Come Pfizer e Moderna, Novavax sta sviluppando vaccini che prendono di mira la variante omicron, ma i dirigenti dell'azienda hanno affermato che non è chiaro che debbano lanciare un vaccino aggiornato perché l'attuale vaccino dell'azienda innesca un'ampia risposta immunitaria contro la variante.

Il CDC e la FDA non hanno approvato la miscelazione e l'abbinamento del vaccino di Novavax con i colpi di Pfizer e Moderna come booster. Novavax ha detto che intende chiedere alla FDA di autorizzare un'iniezione di richiamo del suo vaccino.