Il panel del CDC è scettico sul quarto colpo di Covid per una popolazione più ampia, afferma che gli Stati Uniti hanno bisogno di una chiara strategia di vaccinazione

Il gruppo di esperti indipendenti di vaccini del CDC ha segnalato la riluttanza ad approvare i quarti colpi di Covid per la più ampia popolazione degli Stati Uniti fino a quando l'agenzia non adotterà una strategia chiara.

Il gruppo, in una riunione di cinque ore mercoledì, ampiamente concordato sul fatto che l'impiego ripetuto di booster per prevenire l'infezione non è un obiettivo realistico con l'attuale generazione di colpi.

Il comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione del CDC ha discusso la strategia di vaccinazione degli Stati Uniti prima di un'ondata di infezione autunnale prevista. È stata la prima riunione del comitato dal CDC ha eliminato una quarta dose di Pfizer o Moderna per le persone di età pari o superiore a 50 anni a fine marzo, nonché la quinta dose per le persone di età pari o superiore a 12 anni con sistema immunitario indebolito.

La dott.ssa Sarah Long, membro del comitato, ha affermato che le agenzie di salute pubblica devono abbandonare l'idea che i vaccini possano prevenire le infezioni da Covid. Ha detto che dovrebbero invece far sapere al pubblico che l'obiettivo principale è prevenire malattie gravi, ospedalizzazione e morte.

"Con i vaccini attualmente disponibili, non dovremmo inseguire l'arcobaleno della speranza che quei vaccini possano prevenire infezioni, trasmissione e persino malattie lievi perché abbiamo imparato che non è possibile", ha affermato Long, professore di pediatria al Drexel University College di Medicina. "Dobbiamo solo rinunciare a questo con questi vaccini e concentrarci sulla prevenzione di malattie gravi e sulla prevenzione della morte".

A lungo ha criticato il CDC per aver autorizzato i quarti colpi per gli anziani senza consultare il comitato, dicendo che la decisione ha creato confusione nell'opinione pubblica e potrebbe portare a un affaticamento del richiamo. Ha detto che avere una discussione pubblica completa in seno al comitato sulle raccomandazioni sui vaccini aiuterebbe a ripristinare la fiducia del pubblico.

I vaccini di Pfizer e Moderna si sono dimostrati altamente efficaci nel prevenire il ricovero in ospedale per Covid, ma la protezione contro infezioni e malattie lievi diminuisce rapidamente nel tempo, una sfida esacerbata dalla rapida evoluzione del virus. I produttori di vaccini hanno sviluppato i colpi per colpire la proteina spike del virus emerso a Wuhan, in Cina, nel 2019. Il virus utilizza la spike per invadere le cellule umane e poiché quella proteina è mutata negli ultimi due anni, è diventato più difficile per i vaccini per bloccare le infezioni.

I dati presentati mercoledì dai funzionari del CDC hanno mostrato che tre dosi di iniezioni di Pfizer o Moderna erano efficaci al 79% nel prevenire il ricovero in ospedale e al 94% nel prevenire malattie gravi o morte tra gli adulti con un sistema immunitario sano durante l'ondata senza precedenti di infezione da omicron durante l'inverno. Tre dosi erano efficaci per circa il 65% nel prevenire malattie lievi.

Dott.ssa Beth Bell, Direttore del Centro Nazionale per le Malattie Infettive Emergenti e Zoonotiche, ha affermato che chiedere alle persone di farsi vaccinare ogni quattro o sei mesi non è una strategia sostenibile di salute pubblica. Ha detto che un tale approccio potrebbe minare la fiducia nella campagna di vaccinazione. Bell ha affermato che una serie di vaccinazioni primarie a due colpi e una dose di richiamo forniscono una protezione sufficiente in questo momento per le persone che hanno un sistema immunitario sano.

"Sono solo molto preoccupato per il fatto che ci incontriamo e consideriamo dosi aggiuntive per un rendimento sempre più piccolo e creiamo l'impressione che non abbiamo un programma di vaccinazione molto efficace", ha affermato Bell, che è anche professore di clinica alla University of Washington's School della Sanità Pubblica.

Il dottor David Kimberlin dell'American Academy of Pediatrics ha affermato che il CDC dovrebbe adottare ora una strategia di vaccinazione più a lungo termine per evitare di dover reagire alla prossima crisi. Il CDC dovrebbe comunicare chiaramente che la maggior parte degli americani ha bisogno inizialmente di tre dosi e poi avrà bisogno di un richiamo una volta all'anno per mantenere la protezione contro malattie gravi, ha affermato Kimberlin.

Tuttavia, il presidente del comitato, la dott.ssa Grace Lee, ha affermato che gli Stati Uniti devono investire nello sviluppo di vaccini efficaci nel prevenire le infezioni, sottolineando che anche infezioni lievi possono provocare un lungo Covid con conseguenze sulla salute potenzialmente debilitanti.

"Se ci concentriamo sul ricovero e sulla morte nella malattia acuta, non stai pensando alle conseguenze a lungo termine del Covid e che possono verificarsi anche in individui leggermente sintomatici", ha affermato Lee, professore di pediatria presso la Stanford University School of Medicinale. Lee ha affermato che la mancanza di lavoro o di scuola a causa dell'infezione è una sfida importante, in particolare per le comunità che non hanno sempre un facile accesso all'assistenza sanitaria.

Mentre tre dosi possono essere sufficienti per adulti sani, le persone con un sistema immunitario compromesso rimangono vulnerabili a malattie gravi, secondo la dott.ssa Camille Kotton, specialista in malattie infettive del Massachusetts General Hospital. Sono a rischio di infezione anche dopo la vaccinazione completa, il potenziamento e il trattamento preventivo con anticorpi monoclonali, ha detto Kotton.

"In un certo senso sono quelli che sono rimasti in qualche modo indietro nella pandemia", ha detto Kotton. "Vorrei solo chiedere di mantenere un focus significativo sui pazienti immunocompromessi", ha detto.

La riunione del comitato CDC arriva dopo il I consulenti indipendenti della Food and Drug Administration si sono incontrati all'inizio di questo mese sviluppare un quadro per la selezione di nuovi vaccini che colpiscano le mutazioni che il virus ha sviluppato nel corso della pandemia. Le autorità sanitarie pubbliche si aspettano un'altra ondata di infezione questo autunno e temono che possa emergere una nuova variante che mina gli attuali vaccini.

Il dottor Peter Marks, che guida la divisione della FDA responsabile per la sicurezza e l'efficacia dei vaccini, ha detto al comitato consultivo del regolatore dei farmaci che gli Stati Uniti hanno tempo fino a giugno al più tardi per selezionare una nuova formula per i vaccini in modo che siano pronti per l'autunno. Marks ha affermato che la diminuzione dell'immunità dai vaccini potrebbe lasciare gli Stati Uniti vulnerabili a un'altra ondata quando le persone si trasferiscono all'interno durante i mesi più freddi. I membri del comitato della FDA erano anche scettici nel chiedere alla popolazione più ampia di essere ripetutamente potenziata fino a quando non ci saranno dati chiari che dimostreranno che è necessario prevenire malattie gravi.

"Penso che siamo molto d'accordo e con l'idea che semplicemente non possiamo incoraggiare le persone così frequentemente come lo siamo", ha detto Marks al comitato. "Sono il primo a riconoscere che questa quarta dose di richiamo aggiuntiva che è stata autorizzata era una misura provvisoria fino a quando non abbiamo messo a punto le cose per il potenziale richiamo successivo, dati i dati emergenti", ha detto Marks.