I controlli sui prezzi dei Democratici minano il Moonshot sul cancro di Biden

Il discorso sullo stato dell'Unione di ieri sera è stato un festival della dissonanza cognitiva.

Il presidente Biden ha lodato con orgoglio i controlli sui prezzi che i Democratici hanno iniziato ad attuare sui farmaci da prescrizione come parte dell'Inflation Reduction Act dello scorso agosto. Ha anche pubblicizzato Cancer Moonshot della sua amministrazione, che mira a dimezzare il tasso di mortalità per cancro nei prossimi 25 anni.

Queste politiche sono in diretto conflitto tra loro. Le aziende farmaceutiche stanno già rispondendo agli incombenti controlli sui prezzi dell'IRA ridimensionando i loro sforzi di ricerca e sviluppo. Di conseguenza, negli anni a venire ci saranno quasi sicuramente meno nuovi trattamenti per il cancro e altre malattie di quanti ce ne sarebbero stati senza l'IRA.

I sovvenzioni di legge Medicare ha il potere di fissare essenzialmente i prezzi di 10 farmaci di marca a partire dal 2026, altri 15 nel 2027, altri 15 nel 2028 e altri 20 nel 2029 e ogni anno successivo.

I federali possono prendere in considerazione un farmaco per quei controlli sui prezzi nove anni dopo l'approvazione se si tratta di un farmaco a "piccole molecole", che sono generalmente pillole sintetizzate chimicamente. I "biologici", o farmaci prodotti utilizzando organismi viventi, vengono sottoposti a controlli sui prezzi da parte del governo 13 anni dopo l'approvazione.

Questa discrepanza ha indotto alcuni produttori di farmaci a riconsiderare se lo sviluppo di farmaci a piccole molecole valga la pena, poiché avranno solo nove anni per recuperare il loro investimento.

Il mese scorso, ad esempio, un alto dirigente di Novartis ha dichiarato a Reuters che molti dei potenziali farmaci più promettenti della sua azienda, compresi i trattamenti con RNA che possono rendere inefficaci i geni che causano malattie e radioligandi che possono combattere il cancro, sono considerati piccole molecole. "Si tratta di un atto legislativo che riteniamo debba essere modificato a vantaggio dell'innovazione e dei pazienti in futuro", afferma Novartis. ha detto il dirigente.

Novartis non è sola. Eli Lilly ha eliminato una potenziale terapia per il cancro del sangue. "Alla luce dell'Inflation Reduction Act, questo programma non ha più raggiunto la nostra soglia per gli investimenti continui", ha dichiarato a novembre un portavoce dell'azienda a Endpoints News. Alnylam Pharmaceuticals ha annullato una sperimentazione per un nuovo trattamento della malattia di Stargardt a ottobre.

Non dovremmo essere sorpresi. Esperti del mondo accademico e industriale hanno avvertito per mesi che i controlli sui prezzi avrebbero avuto un costo per i pazienti con bisogni insoddisfatti. Un'analisi del novembre 2021 degli economisti dell'Università di Chicago Tomas Philipson e Troy Durie ha previsto che un regime di prezzi dei farmaci simile a quello dell'IRA porterebbe a 135 in meno nuove approvazioni di farmaci fino al 2039.

I limiti di prezzo dell'IRA riflettono un'imbarazzante ingenuità sull'economia della ricerca e dello sviluppo dei farmaci. Il costo per portare un nuovo farmaco sul mercato può essere alto quanto $2.8 miliardi.

Quel prezzo è così alto perché la ricerca sui farmaci è rischiosa. Più di 90% dei farmaci che entrano negli studi clinici falliscono.

Prendi gantenerumab, il trattamento fallito di Roche per l'Alzheimer. I trattamenti efficaci per l'Alzheimer sono il proverbiale Santo Graal dello sviluppo di farmaci. Roche, come molti altri produttori di farmaci, è affondata milioni su milioni di dollari nella ricerca nella speranza di una svolta per la devastante malattia.

Oppure considera il candidato al vaccino contro l'HIV di Johnson & Johnson. Il suo fallimento nelle prove di Fase 3, annunciato il mese scorso, significa l'evaporazione di milioni di dollari, con poco da mostrare.

Gli investitori sono disposti a scommettere sulla ricerca che ha un tasso di successo di circa il 10% perché il potenziale guadagno derivante dallo sviluppo di una terapia efficace può essere enorme. L'IRA è intenzionata a portare via quei giorni di paga. E così facendo, sta virtualmente garantendo che i pazienti ora, e in futuro, avranno accesso a meno terapie innovative, efficaci e forse anche curative.

Meno farmaci efficaci renderanno l'obiettivo del Cancer Moonshot di dimezzare il tasso di mortalità per cancro nei prossimi 25 anni molto più difficile da raggiungere, se non impossibile.

I controlli sui prezzi riducono l'offerta di beni e servizi a breve termine ea lungo termine. I controlli sui prezzi dell'IRA non saranno diversi. Sfortunatamente, molti dei loro peggiori effetti saranno avvertiti dai pazienti molto tempo dopo che Biden avrà lasciato l'incarico e molto tempo dopo che il suo Cancer Moonshot si sarà esaurito.