La FDA approva il vaccino RSV di Pfizer per gli anziani: potrebbe essere disponibile questo autunno

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Mercoledì la Food and Drug Administration ha approvato il vaccino Pfizer per proteggere gli anziani dall'RSV, settimane dopo che l'agenzia ha dato il via libera al primo colpo contro l'infezione comune e potenzialmente letale dopo decenni di tentativi falliti e numerose battute d'arresto.

ESPERIENZA

La FDA ha autorizzato l'iniezione di Pfizer per proteggere gli adulti di età pari o superiore a 60 anni dal virus respiratorio sinciziale, o RSV, una comune infezione respiratoria che in genere causa solo una malattia lieve, simile al raffreddore negli adulti sani, ma può scatenare una malattia grave, forse fatale, negli anziani , così come neonati e persone con problemi medici sottostanti.

L'iniezione, commercializzata come Abrysvo, era efficace per circa il 67% nella protezione da malattie più lievi da RSV e quasi per l'86% contro malattie gravi, secondo la sperimentazione clinica in fase avanzata di Pfizer.

Una sperimentazione clinica condotta da Pfizer che ha coinvolto circa 37,000 persone da tutto il mondo ha informato la decisione dell'agenzia.

Un comitato consultivo dei Centers for Disease Control and Prevention si incontrerà alla fine di giugno per discutere del vaccino, in particolare chi dovrebbe riceverlo e con quale frequenza.

Pfizer ha affermato che i colpi potrebbero essere disponibili per gli anziani entro l'autunno, in vista della prossima stagione RSV, in attesa dell'esito della riunione del CDC.

Citazione cruciale

"Un vaccino per aiutare a prevenire l'RSV è stato un obiettivo sfuggente per la salute pubblica per più di mezzo secolo", ha affermato Annaliesa Anderson, vicepresidente senior e responsabile scientifico per la ricerca e lo sviluppo di vaccini presso Pfizer. Anderson ha affermato che l'iniezione "risponderà alla necessità di aiutare a proteggere gli anziani dalle conseguenze potenzialmente gravi della malattia da RSV".

Notizie Peg

L'iniezione di Pfizer è solo il secondo vaccino autorizzato contro l'RSV negli Stati Uniti dopo che la FDA ha approvato un prodotto dell'azienda farmaceutica GSK all'inizio di maggio. L'approvazione dell'agenzia arriva dopo decenni di duro lavoro da parte degli scienziati, che hanno affrontato numerose battute d'arresto e fallimenti nel tentativo di proteggere le persone dall'infezione comune e talvolta letale. Il colpo di GSK, Arexvy, ha battuto un campo affollato di concorrenti che includeva artisti del calibro di Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson.

Che cosa da guardare

La FDA sta anche prendendo in considerazione l'iniezione di Pfizer per proteggere i bambini dall'RSV. L'infezione può essere molto pericolosa per i bambini molto piccoli e uccide ogni anno tra i 100 ei 300 bambini sotto i cinque anni negli Stati Uniti. È una minaccia particolare all'inizio della vita quando l'infiammazione e il muco possono facilmente bloccare le già piccole vie aeree. Il colpo di Pfizer, se approvato, sarebbe il primo a proteggere i più giovani dal virus. Lo farebbe dalla nascita e viene somministrato alle persone incinte. Il comitato consultivo dell'agenzia ha raccomandato di autorizzare lo scatto.

Grande numero

14,000. Questo è il numero di decessi che si stima causino ogni anno negli Stati Uniti negli adulti di età pari o superiore a 65 anni, secondo i dati del governo. Si stima inoltre che circa 160,000 siano ricoverati in ospedale con il virus.

Quello che non sappiamo

Pfizer non ha detto a quanto venderà il vaccino, ma secondo quanto riferito la società ha affermato che sarà ampiamente disponibile senza costi vivi per la maggior parte degli americani più anziani che sono coperti da Medicare se il CDC lo consiglia per l'uso di routine. La società ha precedentemente affermato di voler distribuire l'iniezione in modo più equo ai paesi meno ricchi che potrebbero essere meno in grado di permetterselo e dove è più probabile che RSV uccida. Gli analisti prevedono che il mercato complessivo del vaccino RSV varrà probabilmente miliardi di dollari.

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