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Il gigante farmaceutico Pfizer martedì ha dichiarato che chiederà alle autorità di regolamentazione di dare il via libera a un vaccino progettato per proteggere i bambini dal virus respiratorio sinciziale, o RSV, a seguito di ottimi risultati negli studi clinici in fase avanzata, un potenziale punto di svolta negli sforzi per combattere l'infezione comune ma potenzialmente letale come i casi aumentano e gli ospedali pediatrici lottano per farcela.
Pfizer ha annunciato ottimi risultati degli studi clinici per il suo vaccino RSV, che potrebbe essere il primo ... [+]
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ESPERIENZA
Pfizer prevede di chiedere alla Food and Drug Administration di autorizzare un vaccino RSV progettato per proteggere i bambini entro la fine dell'anno, ha affermato la società, citando ottimi risultati degli studi clinici in fase avanzata.
Un singolo colpo somministrato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza è stato molto efficace nel proteggere i neonati durante i loro primi mesi di vita, ha affermato la società.
L'iniezione è stata efficace per quasi l'82% nel prevenire una forma grave di malattia del tratto respiratorio inferiore da RSV durante i primi 90 giorni di vita del bambino, ha detto Pfizer, e per circa il 70% nei primi sei mesi.
Il vaccino ha anche ridotto il numero di visite mediche dovute a malattie respiratorie causate da RSV in media di oltre il 50% rispetto a un placebo, ha affermato Pfizer, osservando che, sebbene ciò non sia riuscito a raggiungere l'obiettivo delineato all'inizio della sperimentazione, è comunque considerato il risultato clinicamente significativo.
Il processo ha seguito circa 7,400 persone incinte e i loro neonati provenienti da 18 paesi diversi a partire da giugno 2020 (i bambini sono stati seguiti per almeno un anno dopo la nascita e metà sono stati seguiti per due), che hanno attraversato più stagioni di RSV sia nell'emisfero settentrionale che in quello meridionale, ha affermato Pfizer.
Durante la sperimentazione non sono stati identificati problemi di sicurezza per genitori o bambini e il vaccino è stato ben tollerato, ha affermato Pfizer, aggiungendo che prevede di presentare i risultati per la revisione tra pari in una rivista scientifica e cercherà l'approvazione da ulteriori regolatori nei "prossimi mesi .”
Notizie Peg
Gli ospedali pediatrici negli Stati Uniti lo sono lottando per far fronte con un grande ondata di infezioni da RSV, che era diminuito durante la pandemia di Covid-19. Il picco di infezioni, sebbene non insolito, è arrivato insolitamente precoce ed è particolarmente grave e insieme a un aumento Altro infezioni come il Covid-19 e gli ospedali antinfluenzali stanno soffrendo sforzo.
Che cosa da guardare
Se approvato, il vaccino di Pfizer sarà il primo vaccino per la protezione contro l'RSV sul mercato. Pfizer sta anche studiando il potenziale del colpo negli anziani, anch'essi a rischio di RSV, e ad agosto disse le prove hanno dimostrato che è efficace in questo gruppo. Pfizer è uno di a numero di aziende farmaceutiche tra cui Moderna, Johnson & Johnson e GlaxoSmithKline che spingono per sviluppare un vaccino RSV, che ha eluso scienziati per decenni, sebbene la maggior parte di questi si concentri sugli anziani. GlaxoSmithKline è vicino dietro Pfizer e si prevede che cercherà l'approvazione normativa nel prossimo futuro annunciando risultati promettenti della sperimentazione in ottobre.
Sfondo chiave
RSV è un virus respiratorio comune che è facilmente ignorato dalla maggior parte delle persone. Può causare sintomi lievi, simili al raffreddore, tra cui naso che cola, tosse, starnuti, diminuzione dell'appetito e febbre, secondo al CDC, ed è così comune l'agenzia dice "praticamente tutti i bambini" hanno avuto un'infezione da RSV quando raggiungono i due anni di età. Per i bambini molto piccoli, gli anziani e le persone con un sistema immunitario compromesso, tuttavia, l'RSV può essere mortale e può anche scatenare infezioni più gravi come la polmonite. È il maggiore killer dei bambini piccoli nel mondo dopo la malaria, uccide tra 100 e 300 bambini sotto i cinque anni negli Stati Uniti ogni anno ed è responsabile per 14,000 decessi negli adulti di età pari o superiore a 65 anni ogni anno negli Stati Uniti Non ci sono trattamenti o vaccini specifici e gli esperti raccomandano di lavare le mani e igienizzare le superfici come alcuni dei modi migliori per prevenire l'infezione, che viene trasmesso attraverso tosse e starnuti e può indugiare sulle superfici per ore.
Letture consigliate
Per decenni, paura e fallimento nella caccia al vaccino contro l'RSV. Ora, successo. (Washington Post)
La corsa per fare i vaccini per un pericoloso virus respiratorio (Natura)
Fonte: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- conta-casi-in ascesa/