Gilead Sciences'(GILD) il farmaco antitumorale di prima classe e le azioni GILD stanno finalmente facendo il loro passo.
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L'azienda biotecnologica è esperta in un mezzo per combattere il cancro riprogrammando le cellule di un paziente con farmaci chiamati terapie con cellule T del recettore dell'antigene chimerico, o CAR-T in breve. Ma produrre farmaci su misura rimane una sfida. Per anni, la crescita delle vendite ha deluso le aspettative quasi quanto le ha superate, fino al 2022.
Durante il trimestre di settembre, le vendite del primo farmaco di Gilead in questa classe, Yescarta, sono salite alle stelle dell'81% a 317 milioni di dollari. Ciò ha aiutato il business oncologico complessivo di Gilead a crescere del 79% su base annua.
William Grossman, vicepresidente senior dello sviluppo clinico oncologico di Gilead, afferma che è un nuovo giorno per Gilead. Attribuisce al neo-amministratore delegato Daniel O'Day il fatto che il cancro sia diventato un'area di interesse di Gilead.
Per metterlo in prospettiva, Yescarta ha realizzato $ 96 milioni di vendite durante il primo trimestre del 2019, quando O'Day ha preso le redini di Gilead. Le vendite sono aumentate di anno in anno, ma sono state inferiori alle aspettative. Quest'anno, la crescita delle vendite è aumentata ogni trimestre e ha facilmente superato le proiezioni. Il titolo GILD ha seguito il modello stratosferico. Le azioni sono aumentate del 21% dalla relazione del terzo trimestre, al 22 novembre.
"Non siamo una meraviglia a colpo singolo", ha detto Grossman a Investor's Business Daily. "Siamo qui per restare (e) siamo qui per diventare un leader del settore nello spazio oncologico".
GILD Stock: si adatta e inizia nel cancro
Per comprendere il successo trimestrale, è importante guardare indietro ai primi sforzi di Gilead nel cancro.
Gilead ha acquisito Kite Pharma, produttore di Yescarta, nel 2017. Poco dopo, la Food and Drug Administration ha approvato Yescarta per i pazienti con una forma di tumore del sangue in fase avanzata. L'agenzia in seguito ha firmato un farmaco CAR-T simile da Novartis (NVS) chiamato Kymriah.
Ma le vendite di Yescarta sono state frenate mentre gli assicuratori discutevano se rimborsare il trattamento e tra le sfide di produzione. Dal quarto trimestre del 2018, il periodo più recente per il quale FactSet dispone di dati, le vendite di Yescarta hanno superato le aspettative il 56% delle volte.
Quest'anno, però, sembra essere un punto di svolta. Le vendite hanno subito un'accelerazione marcata, crescendo del 32% nel primo trimestre, del 66% nel secondo e dell'81% nel terzo. Hanno battuto ogni volta le previsioni degli analisti di azioni GILD. E questo non è l'unico fiore all'occhiello di Gilead. Le vendite del farmaco di follow-up CAR-T Tecartus hanno superato le previsioni per gli ultimi quattro trimestri. Nel terzo trimestre, le vendite di Tecartus sono aumentate del 72%.
Ciò ha contribuito ad alimentare un breakout per le azioni GILD. Le azioni sono scoppiate da a base del piattino con una punto di acquisto a 74.22 ad alto volume il 28 ottobre, secondo IBD MarketSmith grafici. Quasi immediatamente, hanno navigato sopra il Zona di inseguimento del 5%..
Gilead vende anche Trodelvy, un trattamento acquistato durante l'acquisizione di Immunomedics nel 2020 per 21 miliardi di dollari. Oggi il farmaco è approvato per i pazienti con carcinoma mammario triplo negativo, una malattia in rapida crescita che non risponde ai trattamenti più tradizionali. Può anche trattare una forma di cancro alla vescica.
Anche le vendite di Trodelvy sono aumentate vertiginosamente nel terzo trimestre, salendo del 78% a 180 milioni di dollari.
Grossman definisce Trodelvy una "pietra angolare" della pipeline oncologica di Gilead. Dei quasi 60 studi in corso dagli sforzi oncologici di Gilead, più della metà usa Trodelvy come componente. Molti di questi sono studi di fase 3, il che significa che Trodelvy potrebbe ottenere nuovi usi nel prossimo futuro.
Oncologia, la storia della prossima crescita
Dall'inizio del 2019, Gilead ha triplicato la sua pipeline a 20 potenziali trattamenti contro il cancro, afferma Grossman. L'analista di BofA Securities Geoff Meacham afferma che la pipeline del cancro di Gilead è da tenere d'occhio.
"A nostro avviso, la chiave della storia di crescita di Gilead rimane esattamente nell'espansione della sua pipeline oncologica e nell'ulteriore accelerazione di Yescarta e Trodelvy, che hanno entrambi impressionato nel terzo trimestre", ha affermato in un recente rapporto.
Tuttavia, ha mantenuto la sua valutazione neutrale sulle azioni GILD, osservando che "i pezzi di oncologia sono lì, ma ci vorrà del tempo". Ma ha alzato il suo obiettivo di prezzo a 85 da 75.
Un'ulteriore espansione per Yescarta significa rendere disponibile il farmaco ai pazienti in fase iniziale.
Yescarta era stato precedentemente approvato per i pazienti con linfoma a grandi cellule B e linfoma follicolare che erano peggiorati dopo due trattamenti precedenti. Ma, quest'anno, i funzionari statunitensi hanno affermato che i pazienti con linfoma a grandi cellule B potrebbero usare Yescarta dopo un solo trattamento fallito. I regolatori europei ora consentono Yescarta come seconda opzione terapeutica per i pazienti con due forme di linfoma.
Quella seconda opzione terapeutica per alcuni pazienti "ha davvero il potenziale per cambiare lo standard di cura che ricevevano quei pazienti", ha detto Grossman di Gilead. "Stiamo assistendo a tassi di risposta incredibili, a una durata incredibile e stiamo davvero scuotendo il paradigma nel modo in cui i pazienti vengono trattati".
Trodelvy aiuta a guidare le azioni GILD
Gilead si concentra anche sull'espansione di Trodelvy. Merck (MRK) sta conducendo uno studio che combina il suo farmaco di successo Keytruda e Trodelvy nel carcinoma polmonare non a piccole cellule. Inoltre, la FDA sta esaminando la domanda di Gilead per Trodelvy in un'altra forma di pazienti con cancro al seno. La potenziale data di approvazione è a febbraio.
Quest'ultimo "rappresenta una popolazione numerosa e difficile da trattare e dovrebbe accelerare in modo significativo la crescita dei ricavi a metà del 2023", ha affermato in un rapporto l'analista di Maxim Group Michael Okunewitch. Ha un rating di acquisto sulle azioni GILD.
In quella stessa popolazione di pazienti con cancro al seno, l'analista di RBC Capital Markets Brian Abrahams vede un'opportunità di oltre $ 1.2 miliardi per Trodelvy. Oltre alla combinazione con Merck, Gilead sta testando Trodelvy da solo come seconda e terza opzione per i pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule. Il potenziale di questi programmi "non si riflette affatto nella valutazione", ha affermato.
Ha un rating superiore alle azioni GILD e recentemente ha alzato il suo obiettivo di prezzo a 82 da 79.
Oltre a Trodelvy, gli analisti stanno osservando gli sforzi di partnership di Gilead. L'azienda ha più di 40 partner attivi in oncologia, afferma Grossman di Gilead. Uno chiave è magrolimab con MacroGenica (MGNX) nei tumori del sangue noti come sindromi mielodisplastiche.
Gilead sta lavorando con Arcus Biosciences (rcus) su un farmaco chiamato domvanalimab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule. Domvanalimab mira a bloccare TIGIT, una proteina che aiuta le cellule tumorali a evitare il rilevamento da parte del sistema immunitario. I risultati intermedi entro la fine dell'anno potrebbero alimentare ulteriormente le azioni GILD.
Azioni GILD con valutazioni elevate
C'è molto interesse per le risorse oncologiche di Gilead, afferma Grossman, il dirigente di Gilead. All'inizio, gli investitori conoscevano meglio Gilead per il suo business dell'epatite C. Quindi, i farmaci per l'HIV sono stati al centro dell'attenzione. Ora, l'oncologia sta brillando.
Gran parte di ciò si manifesta nella performance del titolo GILD, che ha un rialzo Valutazione di forza relativa di 96. Ciò colloca le azioni nel 4% principale di tutte le azioni in termini di performance a 12 mesi, secondo IBD digitale.
Grossman afferma che l'azienda ha impiegato del tempo per affermare la propria presenza nel segmento. Ed è ancora presto.
"Le persone guardano risorse come Trodelvy, dove stiamo andando per approvazioni multiple fuori dal cancello con dati clinici molto positivi, si parla dello spazio CAR-T con Kite che sta diventando un leader del settore lì e la nostra pipeline, sono super entusiasta sul nostro gasdotto", ha detto. "Resta sintonizzato sullo spazio."
Segui Allison Gatlin su Twitter all'indirizzo @IBD_AGatlin.
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Fonte: https://www.investors.com/news/technology/gild-stock-surges-why-gilead-sees-its-oncology-business-as-a-force-to-be-reckoned-with/?src =A00220&yptr=yahoo