I Democratici alla Camera per tenere udienze, introdurre la legislazione

I Democratici della Camera terranno udienze sulla carenza di latte artificiale negli Stati Uniti e si muoveranno per approvare una legislazione per aumentare il personale di ispezione della Food and Drug Administration per garantire che i prodotti importati siano sicuri da consumare per i bambini.

La rappresentante Rosa DeLauro, presidente della Commissione per gli stanziamenti della Camera, ha introdotto martedì una legislazione che fornirebbe alla FDA 28 milioni di dollari in finanziamenti di emergenza per aumentare le ispezioni negli stabilimenti di latte artificiale in tutto il mondo.

La FDA sta aumentando le importazioni di latte artificiale da altri paesi per contribuire ad alleviare la carenza. Deriva in parte dalla chiusura dello stabilimento di Abbott Nutrition a Sturgis, nel Michigan, a causa della contaminazione batterica nella struttura. Gli Stati Uniti producono normalmente il 98% del latte artificiale che acquistano gli americani e quattro produttori - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestlé USA e Perrigo - controllano il 90% del mercato interno.

Per vendere la formula negli Stati Uniti, le società straniere sono tenute a presentare domanda alla FDA, che valuterebbe quindi se i loro prodotti sono sicuri e nutrienti per i bambini.

Tuttavia, DeLauro ha detto che la FDA le ha detto che ha solo nove persone per ispezionare gli impianti domestici di formula, insieme a sette strutture in Europa e due in Messico. La FDA potrebbe eventualmente dover ispezionare più impianti se approva ulteriori richieste per vendere la formula.

“Quelle strutture devono essere ispezionate. La FDA non ha la forza di ispezione adeguata per essere in grado di farlo e di farlo in modo tempestivo", ha detto ai giornalisti DeLauro, D-Conn., durante una conferenza stampa martedì. La legislazione include anche finanziamenti per il monitoraggio della catena di approvvigionamento e denaro per sradicare le frodi, ha affermato.

DeLauro ha affermato che i Democratici della Camera stanno anche valutando una legislazione che rafforzerebbe l'autorità della FDA di ritenere le aziende responsabili. Il regolatore dei farmaci non ha il potere di ordinare ai produttori di ritirare i prodotti non sicuri. Può raccomandare un richiamo solo quando rileva problemi di sicurezza.

“La FDA non ha il potere di richiamare. Diciamo richiamo, ma è davvero una questione di persuasione morale", ha detto la presidente della Camera Nancy Pelosi, D-California, alla conferenza stampa.

Una sottocommissione per gli stanziamenti della Camera per l'agricoltura terrà un'audizione giovedì con il commissario della FDA Robert Califf sulla carenza di alimenti per lattanti, ha affermato DeLauro. Il comitato per l'energia e il commercio della Camera ha fissato un'altra udienza il 25 maggio con Califf e il capo della politica alimentare della FDA, Frank Yiannas, secondo il rappresentante Frank Pallone, presidente del comitato.

Anche i rappresentanti dei produttori di latte artificiale Abbott, Gerber e Reckitt parteciperanno alle audizioni della prossima settimana, ha affermato Pallone.

Il Dipartimento di Giustizia, in una denuncia presentata lunedì alla corte federale, ha affermato che Abbott ha introdotto nel mercato dei consumatori alimenti per lattanti adulterati. Quattro bambini che hanno consumato latte artificiale prodotto nello stabilimento di Sturgis sono stati ricoverati in ospedale con infezioni batteriche, due dei quali sono morti.

La Abbott in una dichiarazione lunedì ha affermato che "non ci sono prove conclusive" per collegare le malattie infantili ai prodotti dell'azienda.

Mentre i Democratici intensificano i loro sforzi per affrontare la crisi, hanno anche aumentato le loro richieste di responsabilità.

"Penso che potrebbe essere necessario un atto d'accusa", ha detto Pelosi, senza specificare chi dovrebbe affrontare l'incriminazione. L'ufficio del relatore non ha risposto a richieste di chiarimento.

Abbott e la FDA hanno raggiunto un accordo, soggetto all'applicazione del tribunale federale, per riaprire l'impianto dopo che la società ha chiamato esperti esterni per riparare le condizioni igieniche dell'impianto. Tuttavia, Abbott ha affermato che ci vorranno circa due settimane per riaprire, previa approvazione della FDA. Potrebbero essere necessarie fino a otto settimane prima che il prodotto arrivi nei negozi.

Abbott è soggetto all'accordo, chiamato decreto di consenso, per almeno cinque anni. Se non rispetta il decreto, l'azienda è soggetta a $ 30,000 di danni per ogni giorno in cui è in violazione.

Abbott è tenuto a chiudere nuovamente lo stabilimento di Sturgis se un prodotto risulta positivo per Cronobacter sakazakii o Salmonella. Deve quindi smaltire il prodotto, trovare la fonte di contaminazione e correggere il problema.

Abbott sarebbe in grado di riavviare l'impianto solo quando riceverà l'autorizzazione dalla FDA.