Le malattie cardiache sono il killer numero 1 della nazione, raggiungendo tutte le comunità in base a reddito, razza, genere e geografia. Ci vuole un prezzo sproporzionato sulle minoranze e sulle donne, ma una sfida condivisa da molti pazienti a rischio di infarto: l'incapacità di identificare il rischio prima che sia troppo tardi. Più della metà delle persone che soffrono di infarto miocardico acuto non hanno sintomi che potrebbero servire come segnali premonitori.
Il cardiologo James Min, ex professore al Weill Cornell Medical College e direttore del Dalio Institute of Cardiovascular Imaging al New York-Presbyterian, ha fondato Cleerly per trovare un modo migliore per valutare la salute del cuore, applicando l'intelligenza artificiale al problema, riducendo i tempi ci vuole per segnalare i problemi e alla fine raggiungere il suo obiettivo di un mondo "senza infarto".
Lo strumento di confronto quantitativo della sua startup tiene traccia della malattia del paziente in base alla quantità e al tipo di aterosclerosi (placca) piuttosto che surrogati indiretti, inclusi fattori di rischio, sintomi, stenosi (restringimento della valvola aortica) e ischemia (restrizione del flusso sanguigno).
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Abilmente è emerso dalla modalità invisibile nel giugno 2021 con un $ 43 milioni di serie B finanziamento guidato da Vensana Capital. Sapientemente si è poi assicurato un $ 223 milioni Serie C round di finanziamento nel luglio 2022, portando il totale raccolto a $ 279 milioni. Il round della serie C è stato guidato da T. Rowe Price e Fidelity, con la partecipazione di diversi altri gruppi di investitori tra cui DRx (Novartis) e Peter Thiel.
Ad oggi, Cleerly ha ricevuto due autorizzazioni FDA nel 2019 (K190858) e nel 2020 (K202280) per i suoi prodotti e sfrutta numerosi algoritmi proprietari che sono stati integrati nei dispositivi medici. Mantiene molti algoritmi investigativi aggiuntivi che saranno integrati nei dispositivi futuri per la presentazione alla FDA.
Cleerly ha stabilito una serie di partnership, tra cui l'American College of Cardiology, Canon Medical, Salute del battito cardiaco e molti altri. Cleerly collabora con numerose università per i suoi studi e studi clinici, tra cui Mass General Brigham, University of Virginia, University of Wisconsin, Oregon Health Sciences University, George Washington University, Houston Methodist Hospital, UCLA e Scripps Clinic.
Il dottor Min ha recentemente parlato con la CNBC in vista del prossimo vertice CNBC Healthy Returns del 29 marzo. Questa intervista è stata modificata per lunghezza e chiarezza.
CNBC: Come è stato creato Cleerly?
Min: Quando mi prendevo cura di pazienti critici in terapia intensiva, ho affrontato un giovane di 36 anni che ha avuto un grave attacco di cuore. Sebbene il paziente sia sopravvissuto, ci siamo resi conto che dovevamo essere sul lato preventivo delle cure rispetto a quello reattivo.
CNBC: Quali sono i marcatori indiretti delle malattie cardiache?
Min: molte visite al pronto soccorso per attacchi di cuore sono prevenibili se i fattori di rischio per le malattie cardiache vengono identificati in anticipo. Metodi diagnostici attuali perdere il 70% di tutti i pazienti che subiranno un infarto, in quanto erroneamente considerati “a basso rischio” da misure tradizionali come il colesterolo o la pressione arteriosa. Cosa c'è di più, circa la metà dei pazienti che hanno un attacco di cuore non mostrano sintomi (come dolore toracico o mancanza di respiro) prima del loro evento catastrofico.
CNBC: Cosa fa la piattaforma Cleerly AI e qual è la cosa più importante che sta cercando?
Min: Cleerly utilizza algoritmi di apprendimento automatico proprietari e approvati dalla FDA per analizzare in modo non invasivo l'aterosclerosi (placca) e la stenosi utilizzando studi standard di angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA).
I suoi algoritmi di intelligenza artificiale proprietari generano un modello 3D delle arterie coronarie dei pazienti, identificano il loro lume (la cavità o canale all'interno di un tubo o organo tubolare come un vaso sanguigno) e le pareti dei vasi, localizzano e quantificano le stenosi, nonché identificano, quantificano e classificare la placca.
Utilizzando milioni di immagini CCTA annotate, gli algoritmi di Cleerly quantificano e caratterizzano l'aterosclerosi e le sue caratteristiche. Stiamo standardizzando e personalizzando l'approccio alle malattie cardiache con un percorso che consenta la capacità di identificare e caratterizzare, istruire, implementare, trattare e monitorare la malattia nel tempo per dimostrare il successo terapeutico nei pazienti prima che subiscano un evento cardiaco catastrofico.
CNBC: Qual è il processo per un paziente che viene scansionato e poi ottiene i risultati? Qual è la sequenza temporale dal rinvio iniziale alla condivisione dei risultati?
Min: l'intervallo di tempo complessivo — dall'invio iniziale del paziente per una scansione Cleerly a quando riceve i risultati dal proprio fornitore — è variabile, a seconda del programma, della posizione, della motivazione del paziente, ecc.
I sistemi sanitari più grandi scansionano regolarmente i pazienti al mattino e sono quindi in grado di rivedere i risultati di Cleerly quel pomeriggio, per esempio. La pianificazione presso un centro di imaging ad accesso aperto potrebbe richiedere un po' più di tempo, a seconda dei giorni in cui il sito di imaging esegue scansioni TC cardiache, ecc.
Una volta che le immagini di un paziente vengono acquisite e condivise nel nostro cloud, il tempo medio di risposta di Cleerly è di circa 1 ora e 45 minuti. I risultati sono immediatamente disponibili all'interno del software di Cleerly, a cui può accedere il medico curante. In genere, il medico di riferimento fisserà quindi un appuntamento di follow-up per rivedere questi risultati, la cui tempistica dipende ovviamente dalla disponibilità del medico/paziente.
CNBC: Qual è il livello di precisione di Cleerly?
Min: Cleerly ha e sta continuando a condurre diversi studi clinici multicentrici per dimostrare la sua accuratezza. In due studi seminali pubblicati lo scorso anno, Cleerly ha dimostrato un'accuratezza del 99% rispetto al consenso di tre lettori medici esperti di livello III certificati dal consiglio e un'accuratezza dell'86% rispetto agli angiogrammi coronarici invasivi (ICA). In quest'ultimo studio, Cleerly ha dimostrato una maggiore concordanza con la riserva di flusso frazionale invasiva (FFR) - il gold standard fisiologico per la valutazione della malattia coronarica - rispetto all'ICA.
CNBC: Finora, quasi 20,000 persone hanno subito l'imaging Cleerly? Dove possono ricevere la scansione Cleerly i pazienti?
min: Cleerly è disponibile in 10 sistemi sanitari/grandi studi di cardiologia, 83 centri di imaging e 14 stati, con un altro in arrivo molto presto. Siamo in Arizona, California, Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Maryland, Michigan, New Jersey, Nevada, New York, Texas e Virginia. Sarà disponibile in Georgia. L'integrazione di Cleerly nelle grandi pratiche di cardiologia è definita da pratiche cardiovascolari a specialità singola, più di 10 cardiologi.
Fonte: https://www.cnbc.com/2023/01/26/how-ai-can-detect-heart-attack-risk-and-outsmart-no-1-killer-in-us.html