Vaccino Moderna Covid sicuro ed efficace nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, rileva uno studio

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Il vaccino contro il coronavirus di Moderna è sicuro ed efficace nel prevenire il Covid-19 nei bambini di età compresa tra i sei e gli 11 anni, secondo uno studio peer review pubblicato sul New England Journal of Medicine mercoledì, mentre la Food and Drug Administration sta valutando di ampliare l'accesso ai vaccini per i bambini più piccoli.

ESPERIENZA

Due dosi del vaccino Covid-19 di Moderna hanno prodotto una forte risposta immunitaria in linea con gli adulti di età compresa tra 18 e 25 anni, come hanno mostrato i dati dello studio statunitense e canadese dell'azienda.

Lo studio ha valutato l'effetto di due dosi da 50 μg (microgrammi) del vaccino, metà della forza utilizzata per gli adulti, somministrate a 28 giorni di distanza l'una dall'altra in quasi 3,000 bambini di età compresa tra i sei e gli 11 anni.

Secondo lo studio, il primo colpo ha avuto un'efficacia stimata dell'88% nel prevenire la malattia di Covid-19 dopo almeno 14 giorni, scendendo a circa il 63% per le infezioni asintomatiche.

Lo studio ha rilevato che il vaccino ha un "profilo di sicurezza accettabile" tra i bambini, con la maggior parte degli effetti collaterali lievi e "transitori".

Stanchezza, mal di testa e dolore al sito di iniezione sono stati gli effetti collaterali più comunemente riportati, hanno affermato i ricercatori.

Quello che non sappiamo

Efficacia dopo due tiri e contro omicron. Il basso numero di casi di Covid-19 tra i partecipanti con doppia vaccinazione significava che i ricercatori non erano in grado di valutare l'efficacia dopo due dosi. Lo studio è stato condotto anche in un momento in cui la variante delta era dominante, il che significa che i colpi non sono stati testati contro l'omicron.

Che cosa da guardare

La FDA. Moderna l'ha già fatto chiesto la FDA per l'autorizzazione di emergenza a usare il suo vaccino nei bambini di età compresa tra i sei e gli 11 anni e si prevede che l'autorità di regolamentazione convocherà un gruppo di esperti nei prossimi mesi. Lo scatto è già stato autorizzato per l'uso in questa fascia di età in Australia, Canada, Regno Unito e UE.

Tangente

Lo è anche Moderna cerca l'autorizzazione di emergenza per il suo vaccino contro il Covid-19 in bambini di appena sei mesi dopo la sua sperimentazione clinica ha rilevato che due basse dosi - un quarto di quella utilizzata negli adulti e la metà di quella dei bambini di età compresa tra i sei e gli 11 anni - erano sicure e hanno generato una risposta immunitaria "robusta" . Se approvato, lo scatto sarà il primo disponibile per i bambini statunitensi di età inferiore ai cinque anni.

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