Il vaccino contro il vaiolo delle scimmie ottiene il via libera in Europa

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La Commissione europea lunedì ha concesso alla biotecnologia danese bavarese nordica il permesso di espandere l'etichetta del suo vaccino contro il vaiolo per includere la protezione contro il vaiolo delle scimmie, pochi giorni dopo l'Organizzazione mondiale della sanità suonò l'allarme sull'epidemia in accelerazione.

ESPERIENZA

Bavarese Nordic disse la Commissione europea ha autorizzato l'azienda a commercializzare il suo vaccino contro il vaiolo, denominato Imvanex in Europa, per includere la protezione dal vaiolo delle scimmie e dalle malattie causate dal relativo virus vaccinico.

Il vaccino è già approvato per l'uso contro il vaiolo delle scimmie negli Stati Uniti e in Canada, dove è commercializzato rispettivamente come Jynneos e Imvamune, ma potrebbe essere utilizzato solo "off label" contro il vaiolo delle scimmie in Europa, il che limita l'accesso.

Il via libera significa che Bavarian Nordic può commercializzare il tiro per l'uso contro il vaiolo delle scimmie in tutti i 27 Stati membri dell'UE, nonché in Islanda, Liechtenstein e Norvegia, che si trovano nello Spazio economico europeo.

Bavarian Nordic ha affermato che la rapida inversione di tendenza - tali approvazioni di solito richiedono da sei a nove mesi per essere ottenute - evidenzia la "grande cooperazione" tra l'azienda e le autorità di regolamentazione europee.

Paul Chaplin, presidente e amministratore delegato di Bavarian Nordic, ha affermato che la disponibilità di un vaccino approvato "può migliorare significativamente la prontezza delle nazioni a combattere le malattie emergenti", ma ha avvertito che ciò può essere realizzato solo attraverso investimenti e un'adeguata pianificazione.

Lunedì mattina le azioni bavaresi nordiche sono aumentate di quasi il 10% con l'apertura dei mercati a Copenaghen.

Sfondo chiave

La decisione della Commissione Europea è in linea con a raccomandazione dal regolatore del suo medicinale per espandere l'indicazione del tiro venerdì e arriva pochi giorni dopo il capo dell'OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus dichiarata l'epidemia un'emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale. Come un designazione è il livello di allerta più alto dell'organizzazione e Tedros ha invitato i paesi a prendere misure urgenti per contenere la malattia. L'epidemia di vaiolo delle scimmie "si è diffusa rapidamente in tutto il mondo" e "attraverso nuove modalità di trasmissione, di cui sappiamo troppo poco", ha detto Tedros. Nella regione europea, il rischio di vaiolo delle scimmie è "alto", ha avvertito Tedros, rilevando un "chiaro rischio di un'ulteriore diffusione internazionale". Altre regioni sono a rischio moderato, ha aggiunto. I dati suggeriscono che la malattia lo sia guidato in modo schiacciante per sesso tra uomini, in particolare quelli con partner multipli o anonimi. I funzionari hanno esortato i paesi a collaborare con le comunità colpite per affrontare la malattia, mettendo in guardia contro lo stigma e la discriminazione.

Notizie Peg

Il vaccino di Bavarian Nordic è l'unico vaccino al mondo autorizzato specificamente per l'uso contro il vaiolo delle scimmie. Il suo sviluppo è stato reso possibile da due decenni di investimenti statunitensi, ha affermato il CEO Chaplin. La sua efficacia contro il vaiolo delle scimmie è in gran parte un sottoprodotto del suo obiettivo previsto, il vaiolo, un virus correlato e ora sradicato che viene trattato come un problema di sicurezza nazionale. I vaccini scarseggiano in modo critico, il che ha ostacolato gli sforzi per controllare il virus. Raccontato il nordico bavarese Forbes l'azienda sta esplorando modi per aumentare la produzione. Questi problemi di approvvigionamento significano paesi più poveri, in particolare le nazioni africane in cui il vaiolo delle scimmie si è diffuso da anni lottando per ottenere una sospensione di qualsiasi dose. Nazioni più ricche che sono riuscite a garantire ancora i rifornimenti affrontare carenze e sono alla ricerca di mesi per la loro consegna. Esperti e funzionari sanitari stanno valutando adattare le proprie strategie di immunizzazione dare la priorità alle prime dosi per garantire che il maggior numero possibile di persone ad alto rischio siano protette, anche se ciò va contro il parere delle autorità di regolamentazione.

Grande numero

10,604. Ecco quanti casi di vaiolo delle scimmie sono stati identificati in tutta la regione europea (che include paesi non UE come il Regno Unito e la Russia) a partire da martedì, secondo ai dati del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie e dell'Organizzazione mondiale della sanità. Quasi tutti i casi, il 99.5%, sono stati segnalati tra gli uomini. Nessun caso è stato segnalato per aver provocato la morte, ma ci sono rapporti che il virus può causare lesioni dolorose richiedono il ricovero in ospedale. L'Europa costituisce la maggior parte dei casi globali, che ora contano più di 16,000, ha affermato Tedros.

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