Il NIH studierà un nuovo metodo di vaccinazione contro il vaiolo delle scimmie

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Il National Institutes of Health prevede di avviare una sperimentazione clinica per valutare un nuovo metodo di somministrazione del vaccino contro il vaiolo delle scimmie, l'agenzia ha confermato di Forbes, due settimane dopo l'approvazione del metodo da parte della Food and Drug Administration, che consente agli operatori sanitari di aumentare le scorte limitate di vaccino iniettando un quinto di una dose standard.

ESPERIENZA

L'agenzia utilizzerà la sperimentazione clinica per "raccogliere più dati" sul metodo, che prevede l'iniezione intradermica di un quinto del vaccino, o nella pelle, invece di iniettare una dose intera per via sottocutanea, o sotto la pelle nel grasso, e esaminare i potenziali effetti collaterali, ha affermato l'Istituto nazionale di allergie e malattie infettive.

La notizia arriva dopo alcuni esperti sollevato preoccupazioni sui dati limitati sulla nuova strategia del “dose sparing”, che si basa in gran parte su un'unica studio sponsorizzato dal NIH nel 2015 che ha scoperto che la somministrazione intradermica del vaccino contro il vaiolo delle scimmie ha suscitato una risposta anticorpale simile rispetto alle iniezioni standard.

L'agenzia non ha specificato quanto tempo impiegherà il processo, ma prevede di condividere ulteriori informazioni sul processo in un "imminente" annuncio, ha detto il NIAID Forbes.

Tangente

I funzionari sanitari hanno utilizzato la vaccinazione intradermica per allungare una breve scorta di iniezioni in altri casi, inclusa la poliomielite. Il metodo è utilizzato anche per tubercolosi test, che comportano l'iniezione di una piccola quantità di liquido nella pelle per misurare la risposta del sistema immunitario.

Sfondo chiave

I casi di vaiolo delle scimmie sono aumentati negli Stati Uniti negli ultimi tre mesi, con un totale di 14,115 casi di vaiolo delle scimmie e orthopoxvirus, la classe di virus a cui appartiene il vaiolo delle scimmie, confermati al 18 agosto. secondo ai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. Il governo federale ha subito un contraccolpo per la sua lenta introduzione del vaccino Jynneos, che è prodotto esclusivamente dalla società danese Bavarian Nordic ed è l'unico vaccino specificamente approvato dalla FDA per il vaiolo delle scimmie. In risposta, dopo aver dichiarato il vaiolo delle scimmie un'emergenza di salute pubblica, la Casa Bianca ha affermato che adotterà la nuova strategia di vaccinazione intradermica per espandere le forniture di Jynneos. I funzionari della Casa Bianca hanno affermato che il metodo è sicuro e che l'evidenza suggerisce che produce la stessa risposta immunitaria del dosaggio e del metodo standard. Ma la nuova strategia comporta anche un'altra sfida: la maggior parte degli operatori sanitari non è addestrata su come somministrare iniezioni intradermiche. Il CDC ha affermato la scorsa settimana che sta fornendo formazione per aiutare i lavoratori a imparare come farlo.

Contra

In un lettera al Segretario alla Salute e ai Servizi Umani Xavier Becerra e al Commissario della FDA Robert Califf all'inizio di agosto, il CEO della regione nordica bavarese Pal Chaplin ha affermato che la società aveva alcune "riserve" sull'approccio intradermico a causa di "dati di sicurezza molto limitati", nonché delle preoccupazioni che le persone potrebbero non ricevere la seconda dose di vaccino necessaria, il New York Times segnalati. Chaplin ha anche incolpato la Casa Bianca per non aver comunicato efficacemente con l'azienda prima di fare l'annuncio in modo che Bavarian Nordic potesse discutere le migliori pratiche per l'amministrazione con il governo federale.

Che cosa da guardare

Più giurisdizioni locali potrebbero passare alla vaccinazione intradermica. Il commissario per la salute di New York Mary Bassett disse Lunedì lo stato, che è l'epicentro dell'epidemia negli Stati Uniti, ha iniziato ad adottare la strategia di riduzione della dose. Anche i funzionari sanitari di Los Angeles e della contea di Fulton, che include Atlanta, sono passati al nuovo metodo, la Casa Bianca disse la settimana scorsa.

Letture consigliate

Il piano vaccinale Monkeypox spinge le città e gli stati ad adottare un nuovo regime di dosaggio (New York Times)

La nuova strategia di dosaggio del vaiolo delle scimmie potrebbe aiutare ad allungare le scorte scarse, ma pone nuove sfide per l'introduzione del vaccino (Forbes)

Con il vaccino contro il vaiolo delle scimmie molto richiesto, i NIH stanno testando approcci per allungare le forniture (Notizie statistiche)

Fonte: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/