Il Passage of Inflation Reduction Act conferisce a Medicare nuovi poteri storici

Medicare è pronta a rinegoziare i prezzi di alcuni dei suoi farmaci più costosi attraverso un'espansione storica del suo potere, che potrebbe ridurre i costi per molti anziani e la spesa federale per il suo piano di farmaci da prescrizione.

I cambiamenti sono nascosti all'interno di un massiccio disegno di legge di spesa e tasse al Congresso che include 433 miliardi di dollari in investimenti nell'assistenza sanitaria e nell'energia pulita. La Camera dei Democratici ha approvato venerdì la legge sulla riduzione dell'inflazione con 220 voti contro 207 secondo le linee del partito, ponendo fine a un processo legislativo torturato che ha richiesto più di un anno.

Il disegno di legge autorizza il Segretario per la salute e i servizi umani a negoziare i prezzi per alcuni farmaci coperti da due diverse parti di Medicare e punire le aziende farmaceutiche che non rispettano le regole. La legislazione limita anche i costi diretti a $ 2,000 a partire dal 2025 per le persone che partecipano a Medicare Part D, il piano di farmaci da prescrizione per gli anziani.

I democratici si battono da decenni per dare a Medicare il potere di persuadere i produttori di farmaci ad abbassare i prezzi. Ma la potente lobby farmaceutica e l'opposizione repubblicana hanno respinto gli sforzi del passato. Medicare Part D attualmente impedisce a HHS di negoziare i prezzi con l'industria.

Ma HHS è ora sul punto di acquisire il potere di negoziare. Presidente Joe Biden dovrebbe presto firmare il disegno di legge.

L'American Association of Retired Persons, che rappresenta 38 milioni di persone, ha descritto la legislazione come una vittoria storica per gli anziani. Il CEO di AARP Jo Ann Jenkins ha affermato che il gruppo ha combattuto per quasi due decenni per consentire a Medicare di negoziare i prezzi dei farmaci. Milioni di anziani sono ora "un passo più vicini al vero sollievo dai prezzi fuori controllo dei farmaci da prescrizione", ha detto Jenkins all'inizio di questa settimana.

Sebbene la legislazione sia storica, le disposizioni negoziali sono "molto ristrette" nella progettazione, secondo Andrew Mulcahy, esperto di prezzi dei farmaci da prescrizione presso la RAND Corporation. E i negoziati non forniranno sollievo fino al 2026, quando entreranno in vigore i prezzi rinegoziati su dieci dei farmaci più costosi del programma.

I legislatori di sinistra come il senatore Bernie Sanders, I-VT, hanno criticato la legislazione per aver escluso la stragrande maggioranza degli americani che non sono su Medicare. Per l'industria farmaceutica, invece, anche la portata limitata del disegno di legge è un ponte troppo lontano.

In base alla legislazione, l'HHS può negoziare i prezzi per alcuni dei farmaci più costosi coperti da Medicare Part B e Medicare Part D. Il primo copre i farmaci specializzati somministrati dagli operatori sanitari, mentre il secondo copre i farmaci che vengono riempiti nelle farmacie al dettaglio.

Il programma è graduale attraverso quattro fasi nell'arco di diversi anni. Ecco come funziona:

• Fase 1: HHS negozia 10 farmaci Medicare Part D. I prezzi entrano in vigore nel 2026.
• Fase 2: HHS negozia 15 farmaci della Parte D. I prezzi entrano in vigore nel 2027.
• Fase 3: HHS può negoziare 15 farmaci Medicare Parte B o D. I prezzi entreranno in vigore nel 2028.
• Fase 4: HHS negozia 20 farmaci di parte B o D. I prezzi entrano in vigore nel 2029. Il segretario può negoziare 20 farmaci in tutti gli anni successivi.

Quanti anziani beneficeranno delle trattative dipende in gran parte da quali farmaci il segretario dell'HHS decide di prendere di mira. Nel complesso, oltre 63 milioni di americani sono assicurati attraverso Medicare e circa 49 milioni sono iscritti a Medicare Part D.

Prima che l'Inflation Reduction Act fosse promulgato in legge, si stima che Medicare Part D costasse poco più di $ 1.6 trilioni nel prossimo decennio, secondo il Congressional Budget Office apartitico. Medicare Part B ha avuto un costo stimato di $ 6.5 trilioni nel decennio successivo. Il CBO prevede che i soli negoziati sul prezzo dei farmaci faranno risparmiare ai contribuenti circa 102 miliardi di dollari entro il 2031.

Secondo Mulcahy, HHS può negoziare solo i prezzi dei farmaci per i quali Medicare Parts B e D spendono di più e che sono sul mercato da anni senza concorrenti generici o di altro tipo. "Il focus è su questi farmaci più vecchi che per un motivo o per l'altro non hanno concorrenza", ha detto.

Non esiste un elenco ufficiale e pubblicamente disponibile di farmaci che l'HHS intende prendere di mira per i negoziati. Ma Bank of America ha evidenziato alcuni potenziali candidati Medicare D in base a quanto Medicare ha speso per loro nel 2020:

• Bristol Myers' Eliquis, $ 9.9 miliardi. È un anticoagulante per prevenire la coagulazione del sangue per ridurre il rischio di ictus.
• J&JXarelto, 4.7 miliardi di dollari. È un altro anticoagulante.
• Merckè Januvia, 3.8 miliardi di dollari. È una pillola per abbassare la glicemia per le persone con diabete di tipo 2.
• AbbVieImbruvica, 2.9 miliardi di dollari. È una pillola per diversi tipi di tumori del sangue.

E la Bank of America ritiene che questi farmaci Medicare B possano essere influenzati dai negoziati. Ecco i loro costi per Medicare nel 2020:

• Keytruda di Merck, 3.5 miliardi di dollari. È una terapia immunitaria per alcuni tipi di cancro.
• RegeneronEylea, 3 miliardi di dollari. È un'iniezione per la degenerazione maculare.
• AmgenProlia, 1.6 miliardi di dollari. È un'iniezione per l'osteoporosi.
• Opdivo di Bristol Myers, 1.5 miliardi di dollari. È un trattamento di immunoterapia per alcuni tumori.
• Rituxan di Roche, 1.3 miliardi di dollari. È una terapia immunitaria per alcuni tipi di cancro e disturbi infiammatori.

Ma è difficile determinare quali farmaci HHS prenderà davvero di mira. L'elenco dei farmaci che si qualificherebbero per i negoziati cambierà sostanzialmente quando le disposizioni del disegno di legge entreranno in vigore perché molti perdono la protezione dei loro brevetti a quel punto, secondo una nota di ricerca della Bank of America.

Tuttavia, i negoziati attraverso Medicare potrebbero ridurre i prezzi del 25% per i 25 farmaci per i quali il programma spende di più nel 2026 e oltre, secondo Bank of America.

La riduzione dei prezzi dipende in definitiva dal fatto che HHS si adegui davvero alle negoziazioni con le compagnie farmaceutiche, ha affermato Mulcahy. Bill Sweeney, capo degli affari di governo dell'AARP, ha affermato che la corretta attuazione del disegno di legge è fondamentale. AARP vuole assicurarsi che HHS combatta duramente per il miglior prezzo per gli anziani e non ci siano scappatoie che il settore possa sfruttare, ha detto Sweeney.

L'industria potrebbe prendere in giro il sistema autorizzando una concorrenza limitata per i propri farmaci per evitare il controllo dei prezzi, secondo una nota dell'analista di SVB Securities.

HHS avrà potere di esecuzione. Le aziende devono affrontare pesanti sanzioni pecuniarie per non aver rispettato i prezzi negoziati, 1 milione di dollari di multe per aver violato i termini dell'accordo e 100 milioni di dollari di multe per aver fornito informazioni false.

Sebbene gli anziani non vedranno i prezzi più bassi fino al 2026, la legislazione penalizzerebbe le compagnie farmaceutiche per aver aumentato i prezzi dei farmaci Medicare più velocemente del tasso di inflazione entro la fine dell'anno. Se il prezzo di un farmaco aumenta più dell'inflazione, l'azienda deve pagare al governo la differenza tra il prezzo praticato e il tasso di inflazione per tutte le vendite Medicare di quel farmaco, secondo AARP.

I prezzi sono aumentati più velocemente dell'inflazione nel 2020 per la stragrande maggioranza dei 25 farmaci per cui Medicare Parts B e D ha speso la maggior parte dei soldi, secondo la Kaiser Family Foundation.

Gli Stati Uniti hanno speso più di $ 1,000 pro capite in farmaci da prescrizione nel 2019, il doppio dei $ 552 spesi in media pro capite di altre nazioni ad alto reddito, secondo KFF e il Peterson Institute on Healthcare. La spesa statunitense per i farmaci da prescrizione è aumentata del 69% dal 2004 al 2019, rispetto a un aumento del 41% in paesi comparabili.

'Piccolo passo avanti'

Sanders ha definito i poteri negoziali conferiti al segretario dell'HHS un "piccolo passo avanti". Il senatore ha sottolineato che il primo round di riduzioni dei prezzi non entrerà in vigore per quattro anni e le persone che non sono in Medicare - la stragrande maggioranza delle persone ha meno di 65 anni - sono completamente escluse.

"Se qualcuno pensa che come risultato di questo disegno di legge vedremo improvvisamente prezzi più bassi per Medicare, vi sbagliate", ha detto Sanders durante un discorso al Senato all'inizio di questa settimana. "Se hai meno di 65 anni, questo disegno di legge non avrà alcun impatto su di te e le compagnie farmaceutiche potranno continuare sulla loro strada allegra e aumentare i prezzi a qualsiasi livello desiderino".

L'industria farmaceutica, d'altra parte, ha sostenuto che il conto si spinge troppo oltre. Stephen Ubl, CEO di Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, ha affermato che la legislazione rallenterà l'innovazione e porterà a un minor numero di nuove cure e trattamenti per le malattie.

Secondo una nota di ricerca di agosto, la Bank of America non vede il conto come un importante aspetto negativo per la crescita del settore. Gli analisti di UBS hanno affermato che le disposizioni negoziali di Medicare, di portata limitata, sono lontane dallo scenario peggiore per l'industria. Secondo UBS, la legislazione fornirebbe chiarezza al mercato e toglierebbe la minaccia di prezzi dei farmaci ancora più severi.

"Riteniamo che l'ultimo passaggio delle attuali riforme dei prezzi dei farmaci rappresenti un evento chiarificatore in termini di guadagni futuri del settore, eliminando il rischio di prezzi dei farmaci più onerosi che ha pesato sulle valutazioni dei biofarmaci da quando la questione dei prezzi dei farmaci è salita alla ribalta politica per la prima volta nel 2015, Gli analisti di UBS hanno scritto in una nota di ricerca all'inizio di questa settimana.