Pfizer "sorpresa" dalla causa sul brevetto del vaccino Moderna COVID-19

Moderna (mRNA) ha dichiarato venerdì di aver citato in giudizio Pfizer e BioNTech (PFE/BNTX), sostenendo che i produttori di farmaci rivali hanno violato tre brevetti sulla tecnologia utilizzata per il suo vaccino mRNA COVID-19.

In due cause intentate presso il tribunale federale degli Stati Uniti e la Germania dove ha sede BioNTech, Moderna ha affermato che sta cercando un risarcimento per il presunto uso della sua tecnologia da parte di Pfizer/BioNTech nei paesi in cui sta applicando i suoi brevetti, che esclude 92 redditi bassi e medi Paesi. Moderna chiede solo il risarcimento dei danni legati alla presunta violazione avvenuta dopo il 7 marzo.

Pfizer e il suo partner biotecnologico, BioNTech, affermano di essere stati colti alla sprovvista dal contenzioso.

"Pfizer/BioNTech non ha ancora esaminato completamente il reclamo, ma siamo sorpresi dal contenzioso dato che il vaccino Pfizer/BioNTech COVID-19 era basato sulla tecnologia mRNA proprietaria di BioNTech e sviluppato sia da BioNTech che da Pfizer", hanno affermato le società in una nota.

Moderna, la prima azienda a selezionare un farmaco candidato per le sperimentazioni cliniche negli Stati Uniti, sostiene che Pfizer aveva più opzioni che avrebbe potuto scegliere per il suo vaccino e ha optato per quella più simile a Moderna. La società afferma inoltre che Pfizer e BioNTech hanno copiato la tecnologia utilizzata per fornire la formula del vaccino nelle braccia, in modo che il corpo non lo attacchi come un intruso estraneo.

La causa potrebbe segnare una fase più contenziosa del mondo post-pandemia. Nel 2020, Moderna, che allora aveva solo 10 anni, si è impegnata a non far rispettare i suoi brevetti mRNA durante la pandemia poiché gran parte del mondo ha lottato per essere vaccinata. Mentre Pfizer si è detta sorpresa dal contenzioso, Moderna detto nel marzo di quest'anno ha annunciato che si aspettava che i produttori di farmaci "rispettassero" la sua proprietà intellettuale.

"Moderna si è astenuta dall'affermare i suoi brevetti prima per non distrarre dagli sforzi per porre fine alla pandemia il più rapidamente possibile", ha affermato Moderna nella sua causa.

Nella sua causa contro Pfizer, Moderna sostiene che altri farmaci candidati che Pfizer ha esplorato prima dell'approvazione non includevano la tecnologia di Moderna. "Tuttavia, man mano che Pfizer e BioNTech sono andati avanti nel loro sviluppo clinico, alla fine si sono concentrati esclusivamente sui progetti di vaccini che utilizzavano le tecnologie brevettate di Moderna", ha affermato Moderna nella sua causa.

La storia continua

Moderna sostiene di aver esplorato la tecnologia mRNA anni prima della pandemia di COVID-19. La ricerca e lo sviluppo, ha affermato Moderna, si sono svolti nel 2011 e nel 2016, mentre lavorava su un candidato vaccino in risposta alla sindrome respiratoria mediorientale (MERS).

Nella sua denuncia, Moderna citato un articolo di scienza che ha citato un ex alto funzionario dei vaccini presso la Food and Drug Administration degli Stati Uniti che ha definito una delle innovazioni mRNA di Moderna "la cosa più importante che le persone abbiano fatto con i vaccini mRNA".

Da quando ha ottenuto la piena approvazione della FDA, Moderna ha commercializzato il suo vaccino COVID-19 come Spikevax e Pfizer/BioNTech ha commercializzato il loro come Comirnaty.

Il chief legal officer di Moderna, Shannon Thyme Kilinger, ha dichiarato in una dichiarazione che "si aspetta che Pfizer e BioNTech compensino Moderna per l'uso continuo da parte di Comirnaty delle tecnologie brevettate di Moderna".

Oltre a essere sorpresi, Pfizer/BioNTech ha osservato: "Rimaniamo fiduciosi nella nostra proprietà intellettuale a sostegno del vaccino Pfizer/BioNTech e ci difenderemo vigorosamente dalle accuse della causa".

Molti rivendicano il merito della tecnologia mRNA

Questa non è la prima battaglia sui brevetti di Moderna sul suo vaccino COVID-19.

Nel bel mezzo della pandemia, Moderna si è trovata in un'aspra lotta per i diritti di proprietà su uno dei brevetti mRNA con il National Institutes of Health (NIH), che sosteneva che i suoi scienziati avrebbero dovuto essere elencati nel brevetto. Moderna alla fine fece marcia indietro, ritirando una domanda di brevetto controversa.

Moderna e BioNTech, anch'essa una nuova società, essendo stata fondata nel 2008, non sono state le uniche aziende ad aver lavorato sulla tecnologia delle nanoparticelle lipidiche utilizzata per sviluppare il vaccino COVID-19.

Alnylam prodotti farmaceutici (ALNY) era sulla scena, insieme ad altri partner, almeno tre anni prima L'esistenza di BioNTech. L'azienda è separata citando Moderna e Pfizer su accuse simili sulla sua tecnologia LNP. Alcuni rapporti mostrano che Alnylam era arrivato a una svolta in consegna LNP entro il 2010.

La lotta per mostrare il potenziale della tecnologia mRNA è stata una lunga strada e ha colpito un muro perché il corpo avrebbe attaccato la formula come un invasore estraneo. In effetti, due scienziati dell'Università della Pennsylvania sono stati anche accreditati con il lavoro pubblicato nel 2005, che ha contribuito alle piattaforme Moderna e BioNTech.

I decenni di ricerca, blocchi stradali e mini-scoperte mettono in evidenza la complessità del mondo della scienza e della ricerca e la stretta stretta che le aziende farmaceutiche desiderano sui brevetti.

Cercare di rintracciare o accreditare una singola fonte, alla ricerca di premi e riconoscimenti, è stato al centro di dozzine di rapporti e pubblicazioni su riviste durante la pandemia.

L'elenco dei contributi per aggirare la lotta per ottenere in sicurezza l'mRNA nel corpo è lungo. Ma Moderna, attraverso la causa contro Pfizer e BioNTech, afferma che è stata la prima a sperimentazioni cliniche e quindi è stata copiata.

“Pfizer e BioNTech hanno scelto di promuovere BNT162b2 come candidato principale per il vaccino sapendo che utilizzava lo stesso antigene bersaglio dello Spikevax protetto da brevetto di Moderna. Gli imputati hanno continuato a utilizzare l'invenzione rivendicata nel... brevetto in deliberato disprezzo dei diritti di brevetto di Moderna", afferma Moderna nella causa.

Gli analisti di Wall Street si aspettano che Pfizer/BioNTech presentino le proprie azioni legali.

"Anche se i tempi di qualsiasi risposta legale non sono chiari, prevediamo che PFE/BNTX arma il proprio portafoglio di brevetti in risposta", ha affermato Mani Foroohar di SVB Securities Research, in una nota venerdì.

"In definitiva, mentre ogni caso è unico, la storia delle controversie sulla proprietà intellettuale tra le società oligo suggerisce che il risultato più probabile sarebbero modeste royalties pagate da entrambe le società, con un impatto finanziario netto favorevole per chiunque tranne gli studi legali coinvolti", ha aggiunto.

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