Le azioni farmaceutiche sono in calo mentre gli investitori si preparano alle accuse di contenzioso

Azioni di GSK, Sanofi ed Haleon tutto è stato venduto bruscamente questa settimana, perdendo decine di miliardi di valore di mercato, tra i timori degli investitori per le potenziali accuse di contenzioso negli Stati Uniti incentrate sul popolare farmaco per il bruciore di stomaco Zantac.

Questo è stato un problema noto che ribolle in background per anni, ma la preoccupazione degli investitori è esplosa questa settimana in vista del primo procedimento legale programmato il 22 agosto.

Zantac è il nome commerciale di un farmaco chiamato ranitidina, un medicinale usato per alleviare il bruciore di stomaco. È stato originariamente inventato e venduto da GSK come farmaco da prescrizione negli anni '1980 prima di passare a un medicinale da banco.

Nel 2019, le autorità di regolamentazione hanno lanciato una revisione della sicurezza in mezzo alla preoccupazione che il farmaco contenga un probabile cancerogeno chiamato NDMA, spingendo i produttori a ritirarlo dagli scaffali. Ed entro il 2020, la FDA statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali hanno richiesto il ritiro dal mercato di tutte le versioni del trattamento.

Da allora, negli Stati Uniti sono state presentate più di 2,000 cause con querelanti che sostengono che il consumo di Zantac può generare NDMA.

Il primo processo inizia il 22 agosto con casi chiave che inizieranno all'inizio del 2023.

Il contenzioso è particolarmente complicato perché così tanti attori farmaceutici sono stati coinvolti con il farmaco.

Il brevetto per il medicinale è scaduto nel 1997, quindi ci sono più produttori, rivenditori e distributori del farmaco nominati come imputati nelle cause.

Ci sono stati diversi proprietari dei diritti OTC negli Stati Uniti dal 1998, tra cui GSK, Sanofi, Pfizer e Boehringer Ingelheim.

Haleon, l'azienda di salute dei consumatori scorporata da GSK il mese scorso, non è la principale responsabile delle affermazioni, secondo la società, ma potrebbe essere tangenzialmente collegata.

In risposta alle violente oscillazioni del prezzo delle azioni di questa settimana, GSK, Sanofi e Haleon hanno rilasciato dichiarazioni in difesa.

I prezzi delle azioni delle case farmaceutiche si sono stabilizzati venerdì mattina.

Un portavoce della GSK ha dichiarato: "Il peso schiacciante delle prove scientifiche supporta la conclusione che non vi è alcun aumento del rischio di cancro associato all'uso [della] ranitidina ... I suggerimenti contrari sono quindi incoerenti con la scienza e GSK si difenderà vigorosamente da tutti pretese infondate”.

Un portavoce di Sanofi ha dichiarato: “Non ci sono prove affidabili che Zantac causi le presunte ferite in condizioni reali e Sanofi rimane pienamente fiducioso nelle sue difese. Data la forza del nostro caso e l'incertezza dei procedimenti futuri, non sono state stabilite contingenze".

Il coinvolgimento e la potenziale responsabilità di Haleon appaiono meno chiari.

Haleon afferma di non essere parte di nessuna delle affermazioni di Zantac, affermando che "non ha mai commercializzato Zantac in nessuna forma negli Stati Uniti" e "non è principalmente responsabile per eventuali reclami da banco o prescrizione".

Tuttavia, come segnalato da GSK in un prospetto emesso il 1 giugno, "nella misura in cui GSK e/o Pfizer sono ritenuti responsabili nei confronti di OTC Zantac, Haleon potrebbe essere tenuto a risarcire GSK e/o Pfizer" a determinate condizioni.

Giovedì la Pfizer ha dichiarato in una dichiarazione che ritiene che l'esito del contenzioso "non sarà probabilmente materiale" per la società.

"Come rivelato nei nostri documenti presso la US Securities and Exchange Commission dal febbraio 2020, una serie di cause legali sono state intentate contro molti imputati, inclusa Pfizer, che coinvolgono Zantac", ha affermato Pfizer.

“Pfizer ha venduto Zantac solo tra il 1998 e il 2006 e il ritiro dei prodotti Zantac dal mercato nel 2019 e 2020 non ha coinvolto alcun prodotto Pfizer. Pfizer ha difese significative a questo contenzioso e ci sono questioni legali e fattuali significative che devono essere affrontate dai tribunali. Pfizer ha anche sostanziali richieste di indennizzo contro altri, che sono state riconosciute da diversi produttori nelle loro rivelazioni", ha aggiunto.

Boehringer non è stato immediatamente disponibile a commentare quando è stato contattato dalla CNBC venerdì. Un portavoce ha detto a Reuters che la società si difenderà da qualsiasi accusa.

"Come per tutti gli esiti legali, ci sono notevoli incertezze", ha affermato in una nota il team farmaceutico europeo di Credit Suisse. “Ciò è particolarmente vero in questo caso in cui quattro società sono state coinvolte nel tempo nella proprietà dei diritti Zantac”.

In qualità di creatore del marchio, GSK potrebbe essere agganciata per la maggior parte delle passività, piuttosto che i produttori OTC, secondo il team.

La società di ricerca azionaria britannica Redburn ha affermato in una nota che, dato che ci sono più produttori del farmaco, nonché rivenditori e distributori nominati come imputati, ciò riduce potenzialmente l'impatto assoluto a livello aziendale.

Giovedì il team farmaceutico di Deutsche Bank Research ha aggiornato la sua raccomandazione su Sanofi dalla sospensione all'acquisto sulla base del fatto che "l'istinto di Zantac sta iniziando a sembrare un po' esagerato".

La banca tedesca non pensa che sia un'ovvia opportunità di acquisto, ma sostiene che "mantenere una vendita a questi livelli è eclatante".

Il team aggiunge: "Sia GSK/SAN ora sembrano presentare un classico enigma: irretiti dall'ansia per un imminente eccesso di responsabilità che non possono ancora valutare completamente".

Credit Suisse afferma che ciò dipende dalla forza che la corte vede da qualsiasi legame tra NDMA e cancro e da qualsiasi prova di illecito.

I precedenti accordi per droga andavano da $ 30,000 a $ 270,000 per ricorrente sulla base delle prove di illeciti.

Attualmente ci sono più di 2,000 ricorrenti noti, ma si prevede che questo aumenterà man mano che i processi procedono.

Per molti investitori e analisti, questo calvario riporta alla memoria la saga Bayer Roundup.

Poco dopo che Bayer ha rilevato la Monsanto nel 2018, le cause legali relative a Roundup si sono rapidamente gonfiate, costando alla Bayer miliardi di dollari e anni di incertezza legale e finanziaria.

Come nel caso dell'acquisizione della Monsanto da parte di Bayer, in cui il rischio di contenzioso è stato segnalato agli investitori prima del completamento dell'accordo, GSK ha segnalato il contenzioso Zantac come un rischio chiave per Haleon nel prospetto rilasciato agli investitori a giugno.

Nel documento di quasi 500 pagine, GSK ha avvertito: "Il Gruppo ha obblighi di indennizzo a favore del Gruppo GSK e del Gruppo Pfizer, che potrebbero essere significativi e avere un effetto negativo materiale" sulle finanze del gruppo.

Contrariamente al Roundup di Bayer, Zantac è stato ritirato dalle autorità di regolamentazione di tutto il mondo. Inoltre, ci sono attualmente più di 2,000 affermazioni relative a Zantac e altri prodotti a base di ranitidina rispetto a Bayer che ha dovuto affrontare 130,000 casi correlati al glifosato.

"Non pensiamo che le prove indichino questo come un altro glifosato, ma è molto probabile che potremmo vedere una passività di qualche miliardo di dollari", scrive Deutsche Bank.