Gli Stati Uniti metteranno a disposizione dei dipartimenti sanitari locali 786,000 dosi aggiuntive di vaccino contro il vaiolo delle scimmie "il prima possibile" dopo che la Food and Drug Administration ha approvato le iniezioni per la distribuzione, ha affermato mercoledì il massimo funzionario sanitario della nazione.
Il segretario alla salute e ai servizi umani Xavier Beccerra ha affermato che il governo federale annuncerà giovedì ulteriori assegnazioni del vaccino a due dosi, chiamato Jynneos, per i dipartimenti sanitari locali. La campagna di vaccinazione degli Stati Uniti contro il vaiolo delle scimmie ha dovuto affrontare grandi ostacoli poiché la domanda per i vaccini ha superato l'offerta, portando a lunghe file presso le cliniche e proteste in alcune città.
Gli Stati Uniti hanno segnalato più di 3,500 casi di vaiolo delle scimmie in 46 stati, Washington DC e Porto Rico, secondo i Centers for Disease Control and Prevention. Gli Stati Uniti hanno il secondo numero più alto di casi di vaiolo delle scimmie al mondo dopo la Spagna.
Il vaccino Jynneos è prodotto dalla società biotecnologica danese Bavarian Nordic. La FDA ha dovuto ispezionare e autorizzare uno stabilimento nordico bavarese in Danimarca per garantire che i colpi rispettassero gli standard di qualità. Le dosi sono state spedite negli Stati Uniti mentre la FDA ha condotto la sua revisione questo mese e ora possono essere distribuite alle autorità locali per l'uso.
House Democrats, in una lettera alla Casa Bianca la scorsa settimana, ha criticato il ritmo dell'ispezione della FDA e ha invitato il presidente Joe Biden a usare la sua autorità esecutiva per accelerare la consegna. La FDA ha iniziato a ispezionare la struttura all'inizio di luglio, due mesi dopo l'inizio dell'epidemia globale di vaiolo delle scimmie.
"Non è chiaro il motivo per cui la FDA ha ritardato l'ispezione di una scorta necessaria per la biodifesa e questa omissione è costata tempo prezioso nella risposta degli Stati Uniti al vaiolo delle scimmie. I ritardi burocratici non dovrebbero impedirci di ottenere le dosi di vaccino di cui abbiamo bisogno ora", hanno scritto i rappresentanti Mondaire Jones e Jerrold Nadler, entrambi di New York, nella lettera firmata da altri 48 membri del Congresso.
Il principale funzionario del vaccino della FDA, il dottor Peter Marks, ha detto ai giornalisti durante una chiamata all'inizio di questo mese che la FDA e l'HHS hanno lavorato per accelerare l'approvazione della struttura nordica bavarese subito dopo il primo caso confermato di vaiolo delle scimmie negli Stati Uniti. Le dosi erano originariamente previste per il rilascio in autunno, disse Marks.
La Camera dei Democratici ha anche invitato l'amministrazione Biden a dichiarare un'emergenza sanitaria pubblica e a collaborare con il Congresso per garantire finanziamenti aggiuntivi per rispondere all'epidemia.
Secondo l'amministrazione Biden, gli Stati Uniti hanno spedito più di 300,000 dosi di Jynneos alle autorità sanitarie statali e locali da maggio. HHS ha anche assicurato altri 5 milioni di dosi per gli Stati Uniti che verranno spedite entro la metà del 2023.
La FDA ha approvato il vaccino Jynneos nel 2019 per le persone di età pari o superiore a 18 anni ad alto rischio di esposizione al vaiolo delle scimmie o al vaiolo. I virus appartengono alla stessa famiglia, sebbene il vaiolo delle scimmie causi una malattia più lieve. Non ci sono dati su quanto efficacemente i vaccini preverranno le malattie nell'attuale focolaio, secondo il CDC.
Il vaiolo delle scimmie si sta diffondendo principalmente attraverso uno stretto contatto fisico durante il sesso e gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini sono il rischio più alto di infezione in questo momento. Circa il 99% dei pazienti con vaiolo delle scimmie negli Stati Uniti sono uomini e il 98% dei 309 pazienti che hanno fornito informazioni demografiche identificati come uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, secondo il CDC.
La vaccinazione con Jynneos dovrebbe iniziare entro 4 giorni dall'esposizione al vaiolo delle scimmie per avere le migliori possibilità di prevenire l'insorgenza della malattia, secondo il CDC. Le due dosi vengono somministrate a distanza di 28 giorni. Se il vaccino viene somministrato tra 4 e 14 giorni dopo l'esposizione, i colpi potrebbero non prevenire la malattia ma potrebbero ridurre i sintomi, secondo il CDC.
Il CDC raccomanda la vaccinazione per le persone con esposizione confermata o presunta al vaiolo delle scimmie e per le persone ad alto rischio di infezione. Gli Stati Uniti hanno anche più di 100 milioni di dosi di un vaccino contro il vaiolo di vecchia generazione chiamato ACAM2000 che è probabilmente efficace nel prevenire il vaiolo delle scimmie, ma ACAM2000 può avere gravi effetti collaterali. Non è raccomandato per le persone con un sistema immunitario debole, come le persone sieropositive, le donne in gravidanza e le persone con eczema e condizioni della pelle simili.
Fonte: https://www.cnbc.com/2022/07/27/us-to-release-786000-additional-monkeypox-vaccine-doses-as-outbreak-spreads.html