Le sottovarianti Omicron a rapida diffusione del vaccino mirate potrebbero essere pronte per l'autunno quando Pfizer, BioNTech annuncia le prove

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Pfizer e BioNTech inizieranno le prove del loro vaccino aggiornato mRNA Covid-19 progettato per proteggere dalle nuove sottovarianti BA.4 e BA.5 del coronavirus l'ultimo di questo mese, ha annunciato lunedì BioNTech, unendosi ad altri produttori di vaccini come Moderna che sono cercando di creare scatti aggiornati mirati alle varianti evasive immunitarie a diffusione più rapida.

ESPERIENZA

L'annuncio di prova è stato incluso in BioNTech risultati finanziari per il secondo trimestre del 2022, dove il produttore tedesco di vaccini ha registrato un fatturato totale di 3.2 miliardi di euro (3.26 miliardi di dollari), inferiore alle stime degli analisti.

BioNTech e il suo partner americano Pfizer hanno iniziato a produrre vaccini "bivalenti" Omicron BA.1 e BA.4/BA.5 che offriranno protezioni sia contro le nuove varianti a diffusione rapida che contro le varianti precedenti, ha affermato la società.

La società afferma che sarà in grado di lanciare le riprese aggiornate entro ottobre, in tempo per potenziali booster autunnali, se riceverà l'approvazione normativa.

Pfizer e BioNTech hanno già condotto studi clinici per il loro vaccino incentrato sull'Omicron BA.1 (è stato dimostrato che produce anticorpi neutralizzanti più elevati contro la variante) e hanno presentato i risultati alle autorità di regolamentazione.

Che cosa da guardare

Secondo la Food and Drug Administration (FDA), i produttori di vaccini non è necessario presentare i dati degli studi clinici aggiornati per i colpi adattati BA.4/BA.5. L'agenzia invece approverà i vaccini modificati utilizzando i dati clinici degli studi sui vaccini BA.1. Ciò consentirà di approvare più rapidamente i vaccini aggiornati. Tuttavia, l'Agenzia europea per i medicinali ha affermato che non intende seguire il percorso della sua controparte americana e richiederà invece ai produttori di vaccini di presentare dati clinici per ciascuno dei nuovi colpi aggiornati.

Sfondo chiave

A giugno, la FDA ha emesso un avviso chiedendo ai produttori di vaccini di modificare i loro colpi di richiamo per mantenere la loro composizione attuale, per prevenire gravi malattie da Covid-19, aggiungendo al contempo un componente proteico spike di omicron BA.4/BA.5 per aiutare a frenare la diffusione delle varianti altamente infettive. Moderna, che produce l'altro vaccino mRNA Covid-19 ampiamente utilizzato, ha annunciato a luglio aveva sperimentato un booster bivalente che produceva anticorpi neutralizzanti più elevati contro le sottovarianti BA.1 e BA.4/BA.5. Nonostante questi sviluppi, un richiamo specifico di Omicron deve ancora essere approvato ovunque e si teme che i produttori di vaccini possano sempre essere lasciati al passo con il coronavirus che continua a diffondersi e potenzialmente a mutare ulteriormente.

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BioNTech e Pfizer inizieranno la sperimentazione clinica del vaccino per le nuove varianti Covid (Financial Times)

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