Chiarire le normative potrebbe aiutare le industrie a crescere

Quest'anno, gli investitori sono alla ricerca di grandi picchi nelle società biotecnologiche che lavorano con sostanze psichedeliche, soprattutto quando i composti un tempo controversi tornano sotto i riflettori propagandando benefici per la salute mentale e unendo i legislatori al Campidoglio degli Stati Uniti attraverso le linee di partito. 

Il futuro della categoria potrebbe fare grandi guadagni legali nel 2023, ma a causa dei controlli e degli equilibri incorporati del governo americano, anche un Congresso d'accordo non può da solo plasmare la politica sulla droga.

Nel maggio 2022, il senatore democratico del New Jersey Cory Booker e il senatore democratico delle Hawaii Brian Schatz hanno co-pubblicato un lettera implorando il National Institutes of Health e la Food and Drug Administration (FDA) di studiare l'uso terapeutico delle sostanze psichedeliche. Entro la fine dell'estate, anche i rappresentanti repubblicani Matt Gaetz della Florida e Dan Crenshaw del Texas avevano impegnato il loro sostegno allo studio delle sostanze psichedeliche.

Nel 2012, la FDA aveva già creato la "Breakthrough Therapy Designation" (BTD), consentendo ai ricercatori di somministrare prove di droghe altrimenti illegali sospettate di offrire benefici medici inesplorati. L'MDMA ha ricevuto la sua prima designazione BTD nel 2017 e la psilocibina nel 2018. L'Oregon ora consente agli psicoterapeuti di curare i pazienti con psilocibina.

Mentre i legislatori su entrambi i lati della navata discutono sugli psichedelici a livello federale - usando il loro potere per stanziare fondi per la ricerca - l'unione bipartisan persistente e improbabile sta ispirando sentimenti sempre più rialzisti tra le aziende psichedeliche e i loro investitori.

Psichedelici al Congresso

Non attribuirlo all'"Età dell'Acquario", però. A parte i potenziali benefici curativi, è il supporto per i veterani che guida la cooperazione attorno a questi farmaci.

Nel luglio 2022, la rappresentante Alexandria Ocasio-Cortez ha offerto un emendamento al National Defense Authorization Act (NDAA) del 2023 che richiederebbe al Dipartimento della Difesa di studiare la psilocibina e l'MDMA, insieme alla cannabis, come alternative per il combattimento che hanno disturbo da stress post-traumatico, almeno 6,000 dei quali si sono tolti la vita solo nel 2022.

Il veterano della marina e rappresentante della Camera Dan Crenshaw ha offerto un emendamento quasi identico all'NDAA, concentrandosi invece sugli psichedelici ibogaina e 5-MeO-DMT. "Sono, direi, una specie di emendamenti collaborativi in ​​​​un certo senso", Ocasio-Cortez detto Bloomberg, confermando che il suo ufficio aveva comunicato con quello di Crenshaw.

Crenshaw aveva già espresso il proprio sostegno alla ricerca sull'MDMA nell'agosto 2021 pannello di eventi con Rick Doblin, il direttore esecutivo della Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), e Jon Lubecky, un veterano che ha beneficiato della terapia con MDMA.

MAPS è stata la prima azienda farmaceutica a garantire un BTD per l'MDMA, con il Bitcoin (BTC)-ricco Pineapple Fund donando 5 milioni di dollari e aiutando a raccogliere altri 4 milioni di dollari per sostenere la spinta di 26 milioni di dollari di MAPS. Nel frattempo, Crenshaw ha votato contro i progetti di legge sugli psichedelici proposti da Ocasio-Cortez nel 2019 e quattro giorni dopo la sua apparizione al panel del 2021.

Quando Crenshaw e Ocasio-Cortez hanno unito le forze per i loro emendamenti collaborativi la scorsa estate, entrambi gli emendamenti sono stati approvati a voce poco dopo essere stati presentati. Lubecca disse, "Se AOC [Ocasio-Cortez] e Crenshaw possono essere d'accordo, è difficile combatterlo". La NDAA ha superato la Camera ed è in fase di dibattito al Senato.

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Anche il rappresentante Matt Gaetz, che all'epoca prestava servizio nel Comitato per i servizi armati della Camera, ha presentato un emendamento NDAA identico a quello di Ocasio-Cortez, che è stato silenziosamente respinto.

Nel novembre 2022, il rappresentante della California Lou Correa e il rappresentante del Michigan Jack Bergman hanno alzato la posta formando il caucus del Congressional Psychedelics Advancing Clinical Treatments (PACT). PACT è un think tank bipartisan che esplorerà "come noi come Congresso possiamo supportare ulteriori ricerche sulle applicazioni cliniche", ha detto Correa a Cointelegraph. PACT non sosterrà la depenalizzazione.

"Durante la mia permanenza a Sacramento, ho incontrato veterani che chiedevano l'accesso alla cannabis invece di ricevere oppioidi prescritti per curare le loro ferite visibili e invisibili dal campo di battaglia", ha ricordato Correa, aggiungendo:

“Nel tempo in cui lavoravo sulla cannabis, ho visto l'opinione pubblica cambiare radicalmente poiché c'è sempre più ricerca. Con la ricerca promettente, ma ancora estremamente limitata, sulle applicazioni cliniche degli psichedelici, questo sembra un naturale passo successivo”.

Nello stesso mese, i senatori Booker e Rand Paul depositarono il Breakthrough Therapies Act, che emenderebbe il Controlled Substances Act di Nixon per la prima volta da quando fu approvato nel 1970 chiedendo alla Drug Enforcement Administration (DEA) di riclassificare i farmaci attuali e futuri che la FDA ha dotato della designazione di terapia rivoluzionaria dal Programma I al Programma II.

La mossa intende "semplificare il processo di registrazione per le terapie rivoluzionarie attualmente limitate da classificazioni obsolete dei farmaci", ha dichiarato Paul a Cointelegraph, aggiungendo che "renderà più facile per i ricercatori condurre studi che possono portare a terapie rivoluzionarie per il trattamento di pazienti che combattono gravi problemi di vita - condizioni minacciose.”

Leader medici

La dottoressa Rachel Yehuda ha studiato il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) per oltre 35 anni come ricercatrice presso il James J. Peters VA Medical Center affiliato al Mount Sinai. Dal 2019, ha studiato il potenziale degli psichedelici nel trattamento dei veterani che soffrono della condizione, anche se l'MDMA e la psilocibina rimangono sostanze della Tabella I. Nel 2018, Yehuda ha incontrato Doblin al Burning Man, subito dopo che la FDA ha concesso l'MDMA con BTD. Altre compagnie farmaceutiche, tra cui la Compass Pathways sostenuta da Peter Thiel e l'Usona Institute, hanno ricevuto un BTD da allora.

"Ciò che mi ha infastidito quando ho sentito parlare per la prima volta del trattamento [psichedelico] non è stato solo il fatto che veniva usato uno psichedelico, il che mi ha fatto un po' sussultare, ma che si affermava che una sessione e c'era una differenza drammatica", ha detto Yehuda a Cointelegraph, aggiungendo:

“Ho sentito molte persone promettere una rapida guarigione dal disturbo da stress post-traumatico. Mi ha infastidito un po 'perché il disturbo da stress post-traumatico è una condizione così difficile da trattare, in particolare nei veterani di combattimento.

Doblin, tuttavia, ha invitato Yehuda a partecipare a un corso di formazione di una settimana in Israele, durante il quale i medici hanno guardato e discusso i filmati dei trattamenti con MDMA in atto. "Le persone sullo schermo mi hanno davvero ricordato i veterani del VA", ha continuato. “Sembravano loro; parlavano come loro; avevano problemi simili, in particolare il danno morale e molte delle cose che rendono il disturbo da stress post-traumatico così difficile da trattare. Ho detto a Rick Doblin, 'perché non lo fai al VA?'”

Non esisteva alcun protocollo in atto con il Department of Veterans Affairs (VA) per eseguire tali trattamenti con la sicurezza di tutte le parti garantite. Ci è voluto uno sforzo notevole, ma Yehuda ha utilizzato la sua esperienza e posizione per creare un protocollo. Ora sta conducendo uno studio, somministrando MDMA a 60 veterani in tre sessioni di terapia guidata di otto ore, con pre e post cura.

Ulteriori critici

Ross Ellenhorn e Dimitri Mugianis, due esperti che hanno co-fondato il ritiro psichedelico Cardera, recentemente appuntito che anche entità tradizionalmente conservatrici come Thiel e la Mercer Foundation hanno investito in sostanze psichedeliche, rafforzando il sostegno bipartisan per la loro ricerca.

"Alcuni ricercatori sognano di trovare una base scientifica per l'ipotesi che gli psichedelici possano aiutare a porre fine a un conflitto politico intrattabile", hanno scritto Ellenhorn e Mugianis, chiedendosi se questa nuova coalizione possa essere così benigna come sembra. "Gli psichedelici possono certamente aumentare l'apertura, ma questa può essere l'apertura al nazismo, all'eco-fascismo o ai culti UFO, nonché alla pace e all'amore".

Anche gli esperti di bioetica Arthur Caplan e Kenneth Moch chiesto se il Breakthrough Therapies Act può risolvere i ritardi nella ricerca di terapie innovative e se ha ancora senso per la FDA e la DEA gestire insieme i programmi delle sostanze.

"La stessa FDA potrebbe assumersi il lavoro di supervisione per esaminare come viene utilizzato un medicinale sperimentale della Tabella I e l'accesso viene controllato in un esperimento clinico, o la DEA deve fornire un secondo livello di revisione come storicamente è stata la norma quando si tratta alle droghe psicoattive della Tabella I?” chiese il duo. "Pensiamo che il primo sia possibile."

"L'unica soluzione a lungo termine", hanno proseguito Ellenhorn e Mugianis, "è affrontare e correggere direttamente la complessità normativa che aumenta i costi e ritarda i tempi per l'accesso a terapie potenzialmente benefiche".

Vale la pena notare che gli psichedelici da soli non possono sradicare la depressione, l'ansia e il trauma poiché i farmaci non risolvono direttamente le cause di tali condizioni.

Il Center for the Science of Psychedelics presso l'Università della California, Berkeley, sottolinea che nonostante sempre più stati legalizzino gli psichedelici, queste droghe "rimangono illegali a livello federale, quindi l'impatto delle nuove leggi statali dipenderà dal rifiuto del governo federale di perseguire i casi che coinvolgono queste sostanze". I nativi americani Comanche e i leader religiosi del Brasile hanno condotto battaglie in corso contro il Senato - ancora un terreno di stallo anche per la riforma della cannabis - chiedendo esenzioni legali per l'uso di sostanze psichedeliche sotto l'accettazione religiosa per oltre un secolo.

La chiarezza normativa fa bene ai mercati

Con l'aumento della legislazione e dell'attenzione da parte di una vasta gamma di legislatori ed esperti, gli psichedelici potrebbero ricevere chiarezza normativa per aiutare il mercato ad espandersi ulteriormente.

La crescente attenzione, i finanziamenti e l'accettazione sociale dal 2018 hanno aiutato i titoli psichedelici a salire rapidamente, con una certa volatilità. Sebbene si prevede che l'intero settore crescerà a un tasso di crescita annuo composto dell'11.5% tra il 2021 e il 2026, superando i 6.4 miliardi di dollari entro il 2028, l'hype sembrava raggiungere il suo plateau nel gennaio 2021 prima di scivolare verso minimi imprevisti a partire dall'aprile 2022.

A questo proposito, l'arco delle sostanze psichedeliche illustrato da una prospettiva finanziaria riecheggia la volatilità storica dei mercati delle criptovalute, in particolare in reazione a controlli legali incoerenti basati su normative decennali per i rispettivi settori. I cali delle scorte di sostanze psichedeliche si riferiscono a proiezioni per quando l'attesa finirà. Le criptovalute si sono mosse sin dall'inizio.

Tuttavia, molti nel settore delle criptovalute hanno rivendicato tale legislazione lo aiuterà a crescere e che il 2023 sarà l'anno in cui finalmente si fermerà ottenere un solido insieme di regole di base dai legislatori.

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Il destino delle sostanze psichedeliche, nel complesso, tuttavia, è più di uno strumento per guadagni politici o di profitto. L'accesso al loro potere curativo ha a che fare con le circostanze delle persone reali.

"Molti problemi di salute pubblica sono diventati piuttosto controversi o polarizzati", ha detto Yehuda. “Il modo in cui rispettiamo la necessità per i nostri veterani di guarire dopo aver servito il nostro paese è qualcosa che tutti possiamo ottenere. E questo è solo l'inizio, la punta dell'iceberg, perché ci sono così tante persone che possono trarne beneficio. Molte persone hanno traumi e condizioni di salute mentale.

"Stiamo avendo un momento", ha concluso. “Per far durare quel momento, vogliamo avere un percorso per svolgere un lavoro davvero attento: se questi trattamenti sono buoni anche solo la metà di quanto pensiamo, sarà un progresso significativo per l'assistenza sanitaria dei veterani e per l'assistenza sanitaria della nostra società. "