Le azioni di Ardelyx schizzano su un volume elevato dopo il voto positivo del panel della FDA sul trattamento delle malattie renali

Azioni di Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
è balzato alle stelle del 75.4% su volumi pesanti verso il massimo di 16 mesi nel trading pre-mercato giovedì, dopo che un comitato consultivo della Food and Drug Administration statunitense ha votato che i benefici del trattamento della società biofarmaceutica per la malattia renale cronica (CKD) in dialisi, XPHOZAH, superano il rischi. Il volume degli scambi è stato di 11.7 milioni di azioni prima dell'apertura, rispetto alla media giornaliera di 4.3 milioni di azioni. Ciò ha reso le azioni di Ardelyx il più grande guadagno e il più attivo nel pre-mercato. Il voto della giuria arriva dopo che Ardelyx aveva presentato ricorso Lettera di risposta completa della FDA (CRL) ricevuto nel luglio 2021 in merito alla New Drug Application (NDA) per il suo trattamento della CKD. "Siamo fiduciosi, dopo la discussione odierna, che i dati, l'opinione del comitato consultivo, le esigenze dei pazienti e la voce convincente della più ampia comunità di nefrologia si rifletteranno nella decisione della FDA sul nostro appello", ha dichiarato Mike Raab, amministratore delegato di Ardelyx. . Il titolo aveva già guadagnato il 13.0% negli ultimi tre mesi fino a mercoledì, mentre l'ETF iShares Biotechnology
IBB,
-1.59%
ha guadagnato il 2.9% e l'S & P 500
SPX,
-1.21%
ha perso il 7.4%.