Le azioni di Axsome Therapeutics salgono a causa della proposta di etichettatura della FDA per i farmaci per la depressione

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Azioni di

Terapia Axsome

sono saliti alle stelle lunedì dopo che la società biofarmaceutica ha annunciato alcune buone notizie nel tentativo di ottenere l'approvazione della Food and Drug Administration per AXS-05, il suo farmaco per il disturbo depressivo maggiore.

In un deposito presso la Securities and Exchange Commission, Axsome (ticker: AXSM) ha affermato di aver ricevuto l'etichettatura proposta dalla FDA venerdì scorso in relazione alla sua nuova domanda di farmaco per AXS-05.

Lunedì le azioni sono aumentate del 36% a $ 33.69. Il titolo era sulla buona strada per il suo terzo miglior guadagno percentuale di un giorno mai registrato e la sua migliore performance di un giorno da dicembre 2019, secondo Dow Jones Market Data.

Nell'agosto 2021, aveva informato la FDA Axsome che la sua revisione della nuova domanda di droga per AXS-05 non sarebbe stata completata entro la data di azione target del Prescription Drug User Fee Act del 22 agosto 2021.

Le azioni sono scese dell'11.8% quest'anno e sono scese del 54% negli ultimi 12 mesi.

In una nota di ricerca, l'analista di Cowen Joseph Thome ha scritto che la divulgazione di lunedì è "un segno incoraggiante e, si spera, un passo importante verso una potenziale approvazione a breve termine della FDA". Valuta il titolo a Outperform con un obiettivo di prezzo di $ 120.

L'analista Truist Joon Lee, che valuta il titolo a Buy con un prezzo target di $ 100, ha scritto in una nota di ricerca che "anticipiamo la finalizzazione dell'etichetta AXS-05 e l'approvazione nelle prossime settimane".

Dei 13 analisti intervistati da FactSet, 12 valutano il titolo a Buy e uno lo valuta a Hold.

Axsome ha detto che stava rivedendo l'etichettatura proposta e avrebbe risposto alla FDA per assicurarsi un accordo finale sull'etichettatura.

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