Guadagno del primo trimestre 1 di Covid Novavax (NVAX).

novavax lunedì ha registrato il suo primo trimestre redditizio quando il suo vaccino Covid è stato lanciato in diversi paesi del mondo, anche se la società ha ancora mancato le aspettative di guadagni e ricavi.

Il titolo Novavax è sceso di oltre l'8% nel trading after hours.

Novavax ha registrato un utile netto di 203 milioni di dollari nel primo trimestre, rispetto a una perdita netta di 222.7 milioni di dollari nello stesso periodo dell'anno scorso. La società ha ribadito la sua guida alle entrate per il 2022 da $ 4 miliardi a $ 5 miliardi.

Ecco come si è comportata la società rispetto a quanto previsto da Wall Street, sulla base delle stime medie degli analisti compilate da Refinitiv:

• Guadagni rettificati: $ 2.56 per azione, contro $ 2.69 previsto
• Reddito: $ 704 milioni, contro $ 845 milioni previsti

Il vaccino Covid a due dosi di Novavax per adulti di età pari o superiore a 18 anni potrebbe ricevere l'autorizzazione negli Stati Uniti già quest'estate. Il comitato di consulenti indipendenti della Food and Drug Administration si riunirà il 7 giugno per rivedere i dati sull'iniezione e formulare una raccomandazione sull'eventuale autorizzazione all'uso.

Novavax è stato uno dei primi partecipanti all'Operazione Warp Speed, la corsa sostenuta dal governo degli Stati Uniti per sviluppare un vaccino Covid nel 2020. Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson alla fine hanno battuto l'azienda sul tempo mentre lottava per aumentare la sua capacità di produzione. Novavax ha chiesto alla FDA di autorizzare lo sparo quattro mesi fa a gennaio, ma i funzionari hanno affermato che il processo di revisione è complicato.

"Questo è un processo di revisione incredibilmente complesso che comporta la revisione non solo dei dati clinici, ma anche dei dati di produzione che saranno necessari per prendere una decisione sull'autorizzazione all'uso di emergenza", il dott. Doran Fink, vicedirettore della revisione clinica presso la divisione vaccini della FDA, ha detto il mese scorso al comitato di consulenti indipendenti sui vaccini del Center for Disease Control and Prevention.

Novavax ha ricevuto diverse autorizzazioni per il suo vaccino Covid a due dosi al di fuori degli Stati Uniti da quando ha pubblicato i dati degli studi clinici alla fine dello scorso anno. Australia, Canada, Unione Europea, Giappone e Regno Unito, tra gli altri, hanno approvato il vaccino per gli adulti dai 18 anni in su.

La sperimentazione clinica di Novavax negli Stati Uniti e in Messico ha rilevato che il vaccino a base di proteine ​​era efficace al 90% nel prevenire malattie lievi e al 100% nel prevenire malattie gravi. Tuttavia, lo studio è stato condotto da dicembre 2020 ad aprile 2021, ben prima che emergessero le varianti delta e omicron e indebolissero la capacità dei vaccini Covid di bloccare le infezioni.

Novavax ha pubblicato i risultati di uno studio di laboratorio a dicembre che ha mostrato che il vaccino ha innescato una risposta immunitaria contro l'omicron, sebbene non così forte la risposta contro il ceppo originale del virus. Una terza dose ha potenziato la risposta immunitaria contro l'omicron a livelli simili allo studio clinico statunitense e messicano, suggerendo un elevato livello di protezione con un richiamo.

Se autorizzati dalla FDA, i colpi di Novavax offrirebbero un'alternativa per le persone che non vogliono assumere i vaccini Pfizer e Moderna. Novavax utilizza una tecnologia più tradizionale a base di proteine, mentre gli scatti di Pfizer e Moderna utilizzano per la prima volta l'RNA messaggero. Sebbene i colpi di Moderna e Pfizer si siano dimostrati sicuri ed efficaci contro malattie gravi, alcune persone potrebbero preferire la tecnologia che ha un track record più lungo.