Il comitato consultivo indipendente della Food and Drug Administration giovedì ha raccomandato di sostituire il vaccino Covid originale di Pfizer e Moderna utilizzato negli Stati Uniti per le prime due vaccinazioni di tutti con i nuovi colpi bivalenti di omicron.
Se la FDA accetterà la raccomandazione dei consulenti, gli Stati Uniti probabilmente elimineranno gradualmente i vaccini delle aziende sviluppati nel 2020 contro il ceppo originale di Covid-19 emerso a Wuhan, in Cina.
Invece, i colpi di omicron bivalenti dei produttori di farmaci che prendono di mira la sottovariante omicron BA.5 e il ceppo originale verrebbero utilizzati per l'intera serie di vaccinazioni.
Attualmente, le iniezioni di omicron di Pfizer e Moderna sono autorizzate solo come richiamo, mentre le prime due dosi sono ancora le loro vecchie iniezioni basate sul ceppo Covid originale.
I 21 membri del comitato hanno sostenuto all'unanimità la proposta, concordando sul fatto che semplificherebbe il programma di vaccinazione Covid degli Stati Uniti.
“Questa è assolutamente la cosa giusta da fare per il programma. Semplificherà le cose”, ha affermato la dottoressa Melinda Wharton, alto funzionario del Centro nazionale per l'immunizzazione e le malattie respiratorie, una divisione dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.
La modifica proposta riguarderebbe solo le persone che non hanno ancora ricevuto la serie di vaccinazioni primarie a due dosi. Non è stata fornita alcuna tempistica su quando questo passaggio potrebbe verificarsi se la FDA accetta la raccomandazione non vincolante del panel.
La raccomandazione di adottare un'unica formulazione per tutte le dosi arriva mentre la FDA sta cercando di semplificare la vaccinazione Covid in modo che il sistema sia più facile da capire per il pubblico e gli operatori sanitari.
"Il pensiero generale qui è che arrivare a una composizione di vaccino per tutti alla fine sarà molto, molto più utile", ha affermato il dott. Peter Marks, che dirige la divisione vaccini della FDA.
La FDA ha proposto di passare a un sistema che ricorda il modo in cui l'agenzia aggiorna e lancia i vaccini antinfluenzali ogni anno. L'agenzia selezionerebbe una formulazione del vaccino Covid a giugno per colpire la variante che dovrebbe dominare in autunno e in inverno. Quella formulazione verrebbe utilizzata da tutti i produttori per tutte le dosi.
In base alla proposta, la maggior parte delle persone che sono state esposte due volte alla proteina spike di Covid, tramite vaccinazione o infezione, riceverebbero solo un'iniezione di Covid all'anno in futuro. Gli adulti più anziani e le persone con un sistema immunitario compromesso potrebbero aver bisogno di due colpi perché non montano una risposta immunitaria così forte.
Marks ha affermato che l'obiettivo è lanciare contemporaneamente vaccini Covid e antinfluenzali aggiornati in autunno per rendere più facile per le persone ottenere i loro vaccini in una sola visita. Ciò potrebbe aiutare ad aumentare la copertura vaccinale e ridurre l'onere per gli ospedali mentre affrontano contemporaneamente la circolazione di Covid, influenza e virus respiratorio sinciziale, ha affermato.
"Il vantaggio di questo è anche che se possiamo vedere il vaccino antinfluenzale e il vaccino Covid-19 che si verificano durante la stessa visita, facilita un programma di vaccinazione che può portare più persone a essere vaccinate e protette e ridurre la quantità di malattia che vediamo ”, ha detto Marks ai membri del comitato.
Ma il membro del comitato, il dottor Cody Meissner, pediatra della Geisel School of Medicine, ha affermato che è troppo presto per dire se sia necessaria la vaccinazione annuale per Covid.
Il membro del panel, il dottor Paul Offit, esperto di vaccini presso il Children's Hospital di Filadelfia, ha affermato che l'influenza e il Covid differiscono in modo importante quando si tratta di vaccinazione.
Se il vaccino antinfluenzale non corrisponde alla variante dominante, non hai molta protezione, ha detto Offit. Ma i vaccini Covid stanno ancora proteggendo bene da malattie gravi, ha affermato.
"Penso che dobbiamo definire cosa vogliamo da questo vaccino", ha affermato Offit, che ha ripetutamente sottolineato la prevenzione di malattie gravi piuttosto che di malattie lievi.
Fonte: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html