La FDA vieta le sigarette elettroniche Juul mentre gli Stati Uniti reprimono i prodotti a base di nicotina

La Food and Drug Administration ha annunciato giovedì che vieterà la vendita di sigarette elettroniche Juul negli Stati Uniti

Juul intende cercare di sospendere la decisione e sta esplorando le opzioni, che includono fare appello alla decisione o impegnarsi con la FDA, ha affermato il Chief Regulatory Officer Joe Murillo in una nota.

Il divieto fa parte della più ampia revisione dell'industria dello svapo da parte della FDA a seguito di anni di pressioni da parte di politici e gruppi di salute pubblica per regolamentare il segmento in modo rigoroso come altri prodotti del tabacco dopo che lo svapo è diventato più comune tra i liceali.

Juul aveva chiesto l'approvazione dell'agenzia per il suo dispositivo di svapo e i baccelli aromatizzati al tabacco e al mentolo, disponibili con concentrazioni di nicotina del 5% e del 3%. I sapori non erano soggetti a un divieto dell'agenzia del 2020 sui prodotti da svapo alla menta e alla frutta che erano apprezzati dagli adolescenti.

Un divieto di vendita di quei prodotti rimanenti da parte di Juul infliggerebbe un duro colpo all'azienda. Gli sforzi di espansione internazionale di Juul sono stati ostacolati dalle normative e dalla mancanza di interesse dei consumatori. Gli Stati Uniti rimangono il suo mercato più grande.

La FDA ha affermato che le applicazioni di Juul hanno fornito dati insufficienti o contrastanti sui potenziali rischi dell'utilizzo dei prodotti dell'azienda, incluso se sostanze chimiche potenzialmente dannose potrebbero fuoriuscire dai baccelli Juul.

"Senza i dati necessari per determinare i rischi per la salute rilevanti, la FDA sta emettendo questi ordini di negazione del marketing", ha affermato in una nota Michele Mital, direttore ad interim del Center for Tobacco Products della FDA.

La FDA ha affermato di non aver visto informazioni cliniche che suggeriscano che esiste un rischio immediato nell'uso dei prodotti Juul. Tuttavia, a seguito della decisione di giovedì, Juul deve interrompere immediatamente la vendita e la distribuzione dei suoi prodotti negli Stati Uniti. La FDA non può imporre il possesso o l'uso delle sigarette elettroniche dell'azienda da parte dei singoli consumatori.

"Siamo rispettosamente in disaccordo con i risultati e la decisione della FDA e continuiamo a credere di aver fornito informazioni e dati sufficienti sulla base di ricerche di alta qualità per affrontare tutte le questioni sollevate dall'agenzia", ​​ha affermato Murillo di Juul nella sua dichiarazione.

Nelle decisioni della FDA nell'ultimo anno, i produttori di sigarette elettroniche rivaleggiano British American Tobacco e NJOY hanno ottenuto l'approvazione per le loro sigarette elettroniche, sebbene la FDA abbia rifiutato alcuni dei prodotti aromatizzati presentati dalle società. L'agenzia ha affermato di aver approvato i prodotti aromatizzati al tabacco di entrambe le società perché hanno dimostrato che potrebbero avvantaggiare i fumatori adulti e hanno superato il rischio per i consumatori minorenni.

La FDA ha fatto passi da gigante anche per ridurre l'uso di nicotina nei tradizionali prodotti del tabacco. Martedì, l'agenzia ha dichiarato che prevede di richiedere alle compagnie di tabacco di farlo taglia il contenuto di nicotina nelle sigarette a livelli di minima o non dipendenza.

Nel 2019, i dati federali hanno rilevato che più di uno studente delle scuole superiori su quattro aveva usato una sigaretta elettronica negli ultimi 30 giorni, rispetto all'11.7% di appena due anni prima. Un focolaio di malattia polmonare correlata allo svapo nel 2020 ha accresciuto le preoccupazioni sulle sigarette elettroniche.

L'anno scorso, l'utilizzo tra gli studenti delle scuole superiori è sceso all'11.3% tra un maggiore controllo normativo e la pandemia di coronavirus.

Juul era il leader di mercato delle sigarette elettroniche dal 2018, secondo Euromonitor International. A partire dal 2020, la società deteneva una quota del 54.7% del mercato statunitense del vapore elettronico da 9.38 miliardi di dollari.

Le sigarette elettroniche forniscono nicotina agli utenti vaporizzando il liquido in cartucce o cialde. La nicotina è l'ingrediente che crea dipendenza dal tabacco e può avere altri effetti negativi sulla salute. Tuttavia, i produttori di sigarette elettroniche hanno affermato che i loro prodotti possono fornire nicotina ai fumatori adulti dipendenti senza i rischi per la salute derivanti dalla combustione del tabacco.

Proprietario Marlboro Altria ha acquistato una partecipazione del 35% in Juul per $ 12.8 miliardi alla fine del 2018. Tuttavia, Altria ha ridotto il valore dell'investimento poiché Juul e il più ampio settore delle sigarette elettroniche sono stati coinvolti in controversie. A marzo, Altria ha valutato la sua partecipazione a 1.6 miliardi di dollari, un ottavo del suo investimento originale, e la stessa Juul a meno di 5 miliardi di dollari.

La decisione della FDA probabilmente danneggerà anche la difesa di Juul nei tribunali statunitensi poiché dovrà affrontare cause legali da una dozzina di stati e Washington per le accuse di aver commercializzato i suoi prodotti a minori e di aver svolto un ruolo importante nell'epidemia di svapo. Si è già accordato con la Carolina del Nord per 40 milioni di dollari e lo stato di Washington per 22.5 milioni di dollari.

La FDA ha acquisito il potere di regolamentare i nuovi prodotti del tabacco nel 2009. Nell'ultimo decennio, migliaia di sigarette elettroniche sono apparse sugli scaffali dei negozi senza alcuna approvazione da parte dell'agenzia, il che ha consentito la vendita di tali prodotti mentre introduceva gradualmente gli standard per la fiorente industria .

Una decisione del tribunale ha creato una sequenza temporale per il processo di approvazione da parte della FDA delle applicazioni di prodotti del tabacco pre-commercializzazione dell'azienda di sigarette elettroniche. L'agenzia sta esaminando circa 6.5 ​​milioni di richieste da circa 500 aziende e ha già negato circa 1 milione di richieste da attori più piccoli come JD Nova Group e Great American Vapes per i loro prodotti di vaporizzazione aromatizzati.