La FDA estende l'autorizzazione al vaccino contro il vaiolo delle scimmie per aumentare di cinque volte la dose

Un operatore sanitario somministra una dose del vaccino contro il vaiolo delle scimmie bavarese Nordic A/S Jynneos in un sito di vaccinazione a West Hollywood, California, mercoledì 3 agosto 2022.

Jill Connelly | Bloomberg | Immagini Getty

Martedì la Food and Drug Administration ha ampliato la sua autorizzazione per il vaccino contro il vaiolo delle scimmie in un modo che aumenterebbe significativamente la fornitura limitata di iniezioni.

La FDA consentirà agli operatori sanitari di somministrare i colpi attraverso l'iniezione intradermica o tra gli strati della pelle, il che aumenterà la fornitura di dosi fino a cinque volte. Il vaccino viene tradizionalmente somministrato tramite iniezione sottocutanea, che va nello strato di grasso sotto la pelle. Le iniezioni intradermiche sono solo per adulti.

L'autorizzazione di emergenza consente anche ai minori di 18 anni di ricevere il vaccino se sono ad alto rischio di infezione da vaiolo delle scimmie. Le persone di età inferiore ai 18 anni riceverebbero l'iniezione tramite iniezione sottocutanea.

Jynneos è l'unico vaccino contro il vaiolo delle scimmie approvato dalla FDA negli Stati Uniti. Le iniezioni vengono somministrate in due dosi a distanza di 28 giorni l'una dall'altra. Jynneos è prodotto da Bavarian Nordic, un'azienda biotecnologica con sede in Danimarca.

Gli Stati Uniti hanno lottato per tenere il passo con la domanda di iniezioni mentre cresce l'epidemia di vaiolo delle scimmie, il che ha reso difficile per le persone ottenere appuntamenti e portare a lunghe file fuori dalle cliniche.

Gli Stati Uniti stanno combattendo la più grande epidemia di vaiolo delle scimmie al mondo con quasi 9,000 casi in 49 stati, Washington DC e Porto Rico, secondo i Centers for Disease Control and Prevention.

Il segretario alla salute e ai servizi umani Xavier Becerra ha dichiarato l'epidemia un'emergenza di salute pubblica la scorsa settimana. Gli Stati Uniti hanno dichiarato l'ultima emergenza sanitaria pubblica in risposta al Covid-19 nel 2020.

Da maggio, HHS ha messo a disposizione dei dipartimenti sanitari statali e locali oltre 1 milione di dosi. Finora sono state spedite più di 620,000 dosi alle giurisdizioni, secondo HHS.

Il vaiolo delle scimmie è raramente fatale e finora non sono stati segnalati decessi negli Stati Uniti. Ma il virus provoca lesioni che possono essere molto dolorose. Alcuni pazienti necessitano di ricovero per gestire il dolore.

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Fonte: https://www.cnbc.com/2022/08/09/fda-expands-monkeypox-vaccine-authorization-to-increase-dose-supply-five-fold.html