La FDA limita l'uso del vaccino Johnson & Johnson a causa del rischio di coaguli di sangue

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Il coronavirus di Johnson&Johnson vaccino è ora autorizzato solo per gli adulti statunitensi che non possono ricevere altri vaccini, secondo la Food and Drug Administration annunciato giovedì, citando il rischio del vaccino Johnson & Johnson di effetti collaterali di coagulazione del sangue potenzialmente pericolosi per la vita.

ESPERIENZA

A causa del rischio che il vaccino causi trombosi con sindrome trombocitopenica (TTS), un disturbo della coagulazione del sangue che può causare ictus o infarto, non dovrebbe essere utilizzato a meno che altri vaccini non siano disponibili o siano ritenuti clinicamente inappropriati, ha affermato la FDA disse.

La TTS è rara e colpisce circa 1 persona su 250,000 chi prende il vaccino Johnson & Johnson, ma è molto più grave del solito lievi infiammazioni cardiache a volte associato ai vaccini Covid-19 di Pfizer e Moderna.

Il vaccino di Johnson & Johnson è stato collegato anche a rari casi di Sindrome di Guillain Barre– un disturbo immunitario che può causare paralisi – sebbene la FDA non lo abbia citato nella sua decisione di restringere l’autorizzazione del vaccino.

Il vaccino di Johnson & Johnson ha ancora un ruolo nella risposta alla pandemia e la decisione di restringere la sua autorizzazione dimostra la completezza dei sistemi di sicurezza della FDA, ha affermato il dottor Peter Marks, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA, in una conferenza stampa. dichiarazione.

In risposta alla decisione, Johnson & Johnson ha affermato di aver aggiornato il suo vaccino scheda per aumentare la consapevolezza sugli effetti collaterali della coagulazione del sangue, ma ha sottolineato che i dati disponibili continuano a dimostrare che ottenere il vaccino Johnson & Johnson è più sicuro che non ottenerlo.

Sfondo chiave

I vaccini Covid-19 di Pfizer e Moderna funzionano rilasciando un pezzo di RNA messaggero (mRNA) che ordina alle cellule di costruire un pezzo innocuo di proteina del coronavirus, creando una risposta immunitaria contro il coronavirus. Al contrario, il vaccino Johnson & Johnson fornisce istruzioni per costruire la proteina del coronavirus che crea l’immunità utilizzando un virus freddo che è stato reso innocuo e non è in grado di riprodursi. Dato che lo era autorizzato per l'uso di emergenza nel febbraio 2021, il vaccino di Johnson & Johnson è risultato meno efficace dei vaccini di Pfizer e Moderna. La maggior parte degli studi clinici hanno riscontrato la presenza del vaccino Johnson & Johnson 68% efficace nel prevenire il ricovero da Covid-19, molto meno rispetto ai vaccini concorrenti. A marzo, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie raccomandato che le persone che hanno subito un ciclo di vaccino Johnson & Johnson ricevano un richiamo da Pfizer o Moderna, che può creare una risposta immunitaria più forte e ridurre il rischio di TTS.

Contra

Il CDC continua a farlo raccomandare Il vaccino Johnson & Johnson è destinato a chiunque abbia avuto una reazione grave dopo l'iniezione di un vaccino mRNA o che altrimenti rimarrebbe non vaccinato a causa dell'accesso limitato ad altri vaccini.

Letture consigliate

“Secondo quanto riferito, Johnson & Johnson sospende la produzione di vaccini contro il Covid nonostante la forte necessità nei paesi in via di sviluppo” (Forbes)