La FDA rifiuta l'offerta per autorizzare antidepressivi economici come trattamento Covid

Fluvoxamina maleato—che è usato per curare la depressione, il disturbo ossessivo-compulsivo e altre condizioni—ha anche proprietà antinfiammatorie, il che lo rende un possibile trattamento per il Covid-19, che apparentemente infligge molti dei suoi sintomi attraverso infiammazione.

La richiesta di un'autorizzazione all'uso di emergenza da parte della FDA per la fluvoxamina si basava principalmente su a studi preliminari pubblicato a gennaio dal Lancetta, che indicava che il farmaco riduceva le possibilità di ricovero o di visite di pronto soccorso della durata di sei ore 32% tra i pazienti ad alto rischio di Covid-19 grave.

Tuttavia, in a raro dichiarazione Lunedì, spiegando la sua decisione di respingere la domanda, la FDA ha affermato che lo studio presentava limiti di progettazione, tra cui una piccola dimensione del campione e la mancanza di randomizzazione, il che lo rendeva poco convincente come un caso per l'utilità della fluvoxamina contro Covid-19.

Anche la FDA discussione la decisione dei ricercatori di misurare le visite di emergenza di sei ore o più e ha affermato che sei ore potrebbero non essere un punto di riferimento clinicamente significativo.

Due Altro studi, uno dei quali era molto più grande del Lancetta studio, non è riuscito a dimostrare che la fluvoxamina era efficace per gli adulti con Covid-19 lieve, ha sottolineato la FDA.

La domanda di autorizzazione all'uso di emergenza per la fluvoxamina è stata presentata il 21 dicembre da Dott. David Boulware, specialista in malattie infettive dell'Università del Minnesota.