La Food and Drug Administration dovrebbe decidere entro la primavera se approvare il vaccino Pfizer per prevenire il virus respiratorio sinciziale, o RSV, negli adulti di età pari o superiore a 60 anni.
Pfizer, in una dichiarazione mercoledì, ha affermato che la FDA ha accettato il suo candidato vaccino RSV per la revisione nell'ambito di un processo accelerato che riduce il processo di approvazione di quattro mesi. La FDA dovrebbe prendere una decisione definitiva sull'approvazione del vaccino entro maggio 2023.
L'RSV è un virus respiratorio comune che provoca sintomi simili al raffreddore nella maggior parte delle persone, ma può causare gravi malattie nei neonati e negli anziani. Tra 60,000 e 120,000 anziani vengono ricoverati ogni anno con RSV e da 6,000 a 10,000 anziani muoiono a causa del virus.
Non esiste un vaccino per RSV.
Il vaccino candidato di Pfizer era efficace all'86% circa nella prevenzione di gravi malattie del tratto respiratorio inferiore, definite come tre o più sintomi. Il vaccino è stato efficace per circa il 67% nel prevenire malattie più lievi del tratto respiratorio inferiore, definite come due o più sintomi.
"Senza vaccini RSV attualmente disponibili, gli anziani rimangono a rischio di malattia da RSV e potenziali esiti gravi, inclusi gravi sintomi respiratori, ricovero in ospedale e, in alcuni casi, persino la morte", ha affermato Annaliesa Anderson, responsabile della ricerca e sviluppo dei vaccini di Pfizer.
Gli Stati Uniti stanno affrontando una stagione RSV insolitamente dura quest'anno. La trasmissione di RSV è stata molto bassa durante la pandemia di Covid a causa delle misure di mascheramento e di allontanamento sociale. Molte persone non sono state infettate di conseguenza, quindi l'immunità della popolazione è più bassa in questo momento.
Da ottobre, gli anziani sono stati ricoverati in ospedale con RSV a un tasso 10 volte superiore a quello osservato nel 2018-2019, l'ultima stagione completa prima dell'inizio della pandemia di Covid.
Pfizer sta inoltre sviluppando un vaccino materno per proteggere i neonati che sono troppo giovani per la vaccinazione.
Fonte: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html