GenBioPro fa causa al West Virginia, sostiene che la FDA anticipa il divieto

Mercoledì il produttore di pillole abortive GenBioPro ha citato in giudizio per revocare il divieto di aborto del West Virginia perché limita l'accesso a un farmaco approvato dalla Food and Drug Administration.

La causa, intentata presso il tribunale federale nel distretto meridionale del West Virginia, sostiene che i regolamenti della FDA sui farmaci come la pillola abortiva prevalgono sulla legge statale ai sensi della Costituzione degli Stati Uniti.

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L'accesso alla pillola, chiamata mifepristone, è diventato un importante campo di battaglia legale sulla scia della sentenza della Corte Suprema che ha annullato i diritti federali all'aborto lo scorso giugno. Una dozzina di stati, incluso il West Virginia, hanno implementato divieti di aborto quasi totali che fondamentalmente vietano l'uso del mifepristone.

La FDA ha approvato il mifepristone più di 20 anni fa come metodo sicuro ed efficace per interrompere una gravidanza precoce, sebbene l'agenzia abbia imposto restrizioni su come la pillola veniva distribuita e somministrata.

Il mifepristone, se usato in combinazione con il misoprostolo, è il modo più comune per interrompere una gravidanza negli Stati Uniti, rappresentando circa la metà di tutti gli aborti a livello nazionale nel 2020.

La FDA ha allentato molte delle sue restrizioni per espandere l'accesso al mifepristone. Durante la pandemia di Covid-19, l'agenzia ha consentito ai pazienti di ricevere la pillola per posta. All'inizio di questo mese, la FDA ha permesso alle farmacie al dettaglio di iniziare a distribuire il mifepristone per la prima volta purché ottengano la certificazione per farlo.

Ma divieti come quelli del West Virginia sono in conflitto con i regolamenti della FDA sul mifepristone, sollevando la questione se le leggi federali o statali abbiano la precedenza. Sebbene la FDA abbia un mandato del Congresso per approvare i farmaci da utilizzare nel mercato statunitense, gli stati generalmente autorizzano le farmacie che dispensano tali farmaci.

GenBioPro, nella sua causa, sostiene che il divieto statale del West Virginia è incostituzionale perché viola le clausole di supremazia e commercio della Costituzione degli Stati Uniti, che conferisce alla FDA il potere di regolamentare quali farmaci vengono venduti in tutto il paese.

"La regolamentazione statale individuale del mifepristone distrugge il mercato comune nazionale ed è in conflitto con il forte interesse nazionale a garantire l'accesso a un farmaco approvato a livello federale per porre fine a una gravidanza, determinando il tipo di frattura economica che i Framer intendevano precludere la clausola", hanno affermato gli avvocati di GenBioPro nella causa.

"Il potere di polizia di uno Stato non si estende al divieto funzionale di un articolo di commercio interstatale - la Costituzione lo lascia al Congresso", hanno scritto gli avvocati della società.

In un altro caso, mercoledì un medico della Carolina del Nord ha chiesto a un tribunale federale di eliminare le restrizioni statali sul mifepristone perché vanno oltre le regole della FDA. La Carolina del Nord richiede ai pazienti di ottenere la pillola di persona da un medico in una struttura certificata.

"Per la Carolina del Nord imporre restrizioni che vanno oltre quelle ritenute dalla FDA garantite come parte del suo bilanciamento normativo, comprese le restrizioni che la FDA ha specificamente respinto, frustra gli obiettivi della legge federale", hanno scritto gli avvocati del medico nella denuncia.

Gli attivisti anti-aborto, invece, lo sono spingendo per ritirare completamente il mifepristone dal mercato statunitense. Una coalizione di medici che si oppone all'aborto ha chiesto a un tribunale federale del Texas di revocare l'approvazione da parte della FDA del mifepristone come sicuro ed efficace.

Una decisione in tal caso potrebbe arrivare già a febbraio.