Moderna chiede alla FDA di autorizzare i booster Covid di omicron per bambini di età inferiore ai 6 anni

Dopo l'approvazione del CDC per la vaccinazione dei bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni, Eleanor Kahn, 4 anni, siede con suo padre Alex, mentre l'infermiera Jillian Mercer somministra il vaccino Moderna per la malattia da coronavirus (COVID-19) al Rady Children's Hospital di San Diego , California, USA, 21 giugno 2022.

Mike Blake | Reuters

moderno ha chiesto alla Food and Drug Administration di autorizzare i suoi colpi di richiamo di omicron per i bambini, ha annunciato la società venerdì.

Moderna ha presentato due richieste di autorizzazione separate alla FDA, una per gli adolescenti dai 12 ai 17 anni e un'altra per i bambini dai 6 agli 11 anni. La società di biotecnologie di Boston ha affermato che chiederà anche alla FDA di autorizzare i bambini più piccoli, dai 6 mesi ai 5 anni. -vecchio, entro la fine dell'anno.

I Centers for Disease Control and Prevention, in un documento pubblicato martedì, hanno affermato che si aspetta che i bambini diventino idonei per i booster di omicron entro metà ottobre in attesa dell'autorizzazione della FDA. Il comitato consultivo sui vaccini del CDC ha riunioni programmate per il 19 e 20 ottobre.

Pfizer all'inizio di questo mese ha detto al comitato consultivo del CDC che prevede di chiedere alla FDA di autorizzare i booster di omicron per i bambini dai 5 agli 11 anni all'inizio di ottobre.

Regolatori sanitari statunitensi ha cancellato i booster omcron di Moderna per adulti all'inizio di questo mese. I booster di Pfizer erano autorizzati per persone di età pari o superiore a 12 anni.

I nuovi colpi prendono di mira la sottovariante omicron BA.5 e il ceppo originale di Covid emerso per la prima volta in Cina alla fine del 2019. FDA e CDC si aspettano che i nuovi booster forniscano una protezione superiore contro infezioni e malattie perché prendono di mira l'omicron più comune sottovariante.

I vecchi vaccini, progettati per combattere il ceppo Covid originale, non forniscono più una protezione significativa contro infezioni e malattie lievi perché il virus è mutato così tanto. C'è anche preoccupazione per il fatto che l'efficacia dei colpi originali nel prevenire il ricovero e le malattie gravi stia iniziando a diminuire.

I funzionari della sanità pubblica sono fiduciosi nei nuovi booster omicron BA.5, anche se non è chiaro quanto saranno efficaci nel mondo reale. I colpi sono stati autorizzati senza dati provenienti da studi clinici sull'uomo

CNBC Health & Science

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Fonte: https://www.cnbc.com/2022/09/23/moderna-asks-fda-to-authorize-omicron-covid-boosters-for-children-as-young-as-6-years-old. html