Vaccino Moderna per bambini fino al 44% efficace contro omicron

modernoè a due dosi Covidien il vaccino era efficace per circa il 44% nel prevenire l'infezione da omicron nei bambini di età compresa tra 6 mesi e meno di 2 anni e per circa il 38% nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni, secondo i dati diffusi dalla società mercoledì.

Nessuno dei bambini ha sviluppato una malattia grave da Covid e la maggior parte dei casi di svolta è stata lieve, secondo l'azienda biotecnologica. Moderna chiederà alla Food and Drug Administration di concedere l'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino il prima possibile, ha affermato il CEO Stephane Bancel in una nota.

Il vaccino di Moderna è attualmente approvato dalla FDA per gli adulti dai 18 anni in su. Moderna ha anche chiesto alla FDA di autorizzare il suo vaccino per i bambini dai 6 agli 11 anni, ha annunciato mercoledì la società.

La variante dell'omicron altamente mutata ha ridotto significativamente l'efficacia del vaccino rispetto al suo punteggio massimo di circa il 94% quando i vaccini sono stati autorizzati per la prima volta per gli adulti nel dicembre 2020, causando un numero significativamente maggiore di infezioni rivoluzionarie. Tuttavia, Moderna ha affermato che l'efficacia del vaccino per i bambini di età inferiore ai 6 anni contro l'omicron era coerente con il vaccino attualmente approvato per gli adulti di età pari o superiore a 18 anni.

I bambini di età inferiore ai 6 anni hanno ricevuto due dosi da 25 microgrammi del suo vaccino somministrate a 28 giorni di distanza, molto più piccole delle dosi da 100 microgrammi somministrate agli adulti. I bambini di età compresa tra 6 e 11 anni ricevono due dosi da 50 microgrammi.

Moderna ha affermato che non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Secondo l'azienda, non sono stati segnalati decessi o casi di miocardite, pericardite o sindrome infiammatoria multisistemica. La miocardite e la pericardite sono tipi di infiammazione del cuore che sono stati osservati a tassi elevati dopo la seconda dose di Moderna e Pfizer's vaccini principalmente negli uomini più giovani, secondo i Centers for Disease Control and Prevention.

Moderna ha affermato che gli effetti collaterali nei bambini piccoli sono stati lievi e segnalati più frequentemente dopo la seconda dose. Circa il 17% dei bambini di età inferiore a 2 anni ha sviluppato una febbre di 100 gradi Fahrenheit, o 38 gradi Celsius, mentre poco più del 14% dei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni ha sviluppato una tale febbre. Secondo l'azienda, una febbre superiore a 104 Fahrenheit, o 40 gradi Celsius, è stata osservata solo in pochi bambini in ogni fascia di età.

I dati sui bambini più piccoli provengono da un più ampio studio clinico pediatrico su 11,700 bambini sotto i 12 anni negli Stati Uniti e in Canada. Il processo ha incluso 2,500 bambini di età inferiore a 2 anni e 4,200 bambini di età compresa tra 2 e 5 anni. Lo studio è stato condotto in collaborazione con il National Institutes of Health.

I bambini di età inferiore a 5 anni sono l'unica fascia di età rimasta negli Stati Uniti non ammissibile alla vaccinazione Covid. I ricoveri di bambini in questa fascia di età con Covid sono stati cinque volte superiori durante il picco di omicron di gennaio rispetto all'onda delta dell'anno scorso, secondo il CDC.

La FDA ha cercato di accelerare l'autorizzazione delle prime due dosi di Pfizer ed BiontechIl vaccino per bambini sotto i 5 anni in risposta a omicron il mese scorso, ma il processo è stato ritardato perché i dati non hanno soddisfatto le aspettative. Pfizer e BioNTech dovrebbero presentare i dati su una terza dose in questo gruppo di età ad aprile.