Nuovo farmaco per l'emicrania "ad azione rapida" approvato dalla FDA

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La Food and Drug Administration venerdì approvato un nuovo gigante di farmaci spray nasale Pfizer dice che potrebbe offrire "sollievo ad azione rapida" dall'emicrania, lanciando una nuova forma di medicina sul mercato e ampliando le opzioni di trattamento per milioni di persone che soffrono della condizione comune, spesso debilitante.

ESPERIENZA

La FDA ha approvato lo spray nasale, chiamato zavegepant e etichettato come Zavzpret, per il trattamento acuto dell'emicrania negli adulti.

I trattamenti acuti mirano a fermare o ridurre i sintomi una volta che un attacco di emicrania è già in corso, che comunemente includono mal di testa dolorosi, disturbi visivi, nausea e sensibilità alla luce o al suono.

Dati degli studi clinici in fase avanzata pubblicati a febbraio suggerire zavegepant può fornire un rapido sollievo dal dolore in soli 15 minuti (altri trattamenti possono richiedere due ore per entrare in azione) e aiuta ad affrontare altri fastidiosi sintomi.

Zavegepant, parte di una classe di farmaci emergente chiamata inibitori del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), è il terzo trattamento dell'emicrania del suo genere ad ottenere l'approvazione della FDA e il primo ad essere offerto come spray nasale.

Questo sarà un vantaggio per i molti malati di emicrania che lottano per assumere farmaci per via orale a causa di sintomi comuni come nausea e vomito (gli altri trattamenti CGRP approvati dalla FDA sono disponibili in compresse).

Angela Hwang, chief commercial officer e presidente del business biofarmaceutico globale di Pfizer, ha affermato che l'approvazione "segna una svolta significativa", in particolare per le persone che "hanno bisogno di libertà dal dolore e preferiscono opzioni alternative ai farmaci orali".

Sfondo chiave

Emicrania sono una condizione comune e spesso debilitante. Sebbene tipicamente caratterizzati da forti mal di testa, gli attacchi di emicrania sono un fenomeno neurologico complesso che può includere un lungo elenco di sintomi tra cui nausea, sensibilità alla luce e al suono e disturbi visivi, noti come aure. Le stime suggeriscono fino a 1 persona su 10 sperimentare l'emicrania- sproporzionatamente donne - e si colloca regolarmente tra i principale cause di disabilità nel mondo. Sebbene le opzioni per trattare o prevenire gli attacchi di emicrania siano state piuttosto limitate in passato, negli ultimi anni è emersa una serie di nuovi farmaci, sebbene i mal di testa associati a un uso eccessivo o dopo l'interruzione - qualcosa che non si credeva accadesse con i farmaci CGRP - ne hanno limitato l'utilità . Pfizer spera che zavegepant gli permetta di accaparrarsi una fetta del mercato dell'emicrania, quale società di dati e analisi GlobalData stima vale 4.6 miliardi di dollari l'anno in tutto il mondo. È un mercato che Pfizer conosce già e ha investito molto nell'area. Il suo farmaco rimegepant, venduto come Nurtec ODT, è uno degli altri due trattamenti per l'emicrania CGRP approvati dalla FDA (è anche approvato per prevenire l'emicrania). Ha guadagnato entrambi i farmaci dopo l'acquisizione di Biohaven per circa 11.6 miliardi di dollari l'anno scorso.

Grande numero

40 milioni. Ecco quanti americani soffrono di emicrania, secondo alla National Headache Foundation, più di 1 persona su 10. Le donne costituiscono il 70% dei casi. Quasi un quarto delle persone che vivono con questa condizione ha riferito di avere sintomi così gravi che in passato hanno cercato assistenza al pronto soccorso.

Che cosa da guardare

Pfizer lo è analisi una forma orale di zavegepant per prevenire e curare l'emicrania. Lo studio, una sperimentazione clinica in fase medio-tardiva, dovrebbe concludersi a luglio. Hwang di Pfizer ha affermato che la società intende "continuare a costruire il proprio franchising sull'emicrania per supportare ulteriormente i miliardi di persone in tutto il mondo colpite da questa malattia debilitante". L'azienda è anche molto presto tappe di studiare il farmaco come potenziale trattamento per l'asma. La ricerca suggerisce che gli obiettivi del sistema zavegepant sono coinvolti nella risposta infiammatoria del corpo e nell'attivazione dell'emicrania. È quindi possibile che possa rivelarsi utile per una condizione come l'asma, dove l'infiammazione restringe le vie aeree.

Quello che non sappiamo

Non è chiaro quanto costerà zavegepant quando verrà lanciato. Lo ha detto un portavoce della Pfizer Forbes il farmaco dovrebbe essere lanciato nel luglio 2023 e il suo prezzo sarà probabilmente paragonabile ad altri farmaci per l'emicrania CGRP approvati dalla FDA sul mercato.

Letture consigliate

Il nuovo farmaco per l'emicrania offre ai malati la speranza di un "sollievo ad azione rapida" tramite spray nasale, afferma Pfizer (Forbes)

Più del 50% delle persone in tutto il mondo soffre di mal di testa (Washington Post)

Il trattamento dell'emicrania ha fatto molta strada (NYT)