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I gruppi medici per i diritti contro l'aborto hanno intentato una causa federale venerdì cercando di ribaltare l'approvazione del governo dei farmaci che inducono l'aborto mifepristone e misoprostolo, potenzialmente vietando l'aborto farmacologico poiché le pillole sono diventate sempre più importanti per l'accesso all'aborto sulla scia della Corte Suprema che ha ribaltato Roe v Guadagna.
Il dottor Franz Theard prepara dosi di Mifepristone, la pillola abortiva, nella sua clinica di Santa Teresa, ... [+]
Il Washington Post tramite Getty Images
ESPERIENZA
I querela, depositata in Texas contro la Food and Drug Administration e il Department of Health and Human Services, chiede al tribunale di revocare l'approvazione della FDA per i due farmaci, che vengono utilizzati in combinazione per interrompere una gravidanza, nonché le decisioni e i regolamenti relativi ai farmaci che sono stati rilasciati da quando sono stati approvati per la prima volta nel 2000.
I querelanti sostengono che la FDA non aveva l'autorità per approvare i farmaci, poiché sono stati concessi "approvazione accelerata" nell'ambito di un processo inteso per "malattie gravi o potenzialmente letali", che i querelanti sostengono non dovrebbero applicarsi ai farmaci che inducono l'aborto, e i querelanti affermano che le pillole abortive non hanno un "vantaggio terapeutico significativo" rispetto ad altri trattamenti come richiesto dal processo di approvazione della FDA.
La causa sostiene anche che l'aborto farmacologico comporta "effetti potenzialmente gravi e pericolosi per la vita", nonostante la ricerca studi e guida gruppi medici come ha fatto l'American College of Obstetricians and Gynecologists ripetutamente ha affermato la sicurezza e l'efficacia dei farmaci che inducono l'aborto.
Oltre all'approvazione iniziale da parte della FDA dei farmaci che inducono l'aborto, la causa contesta anche gli ordini successivi che hanno ampliato l'accesso all'aborto farmacologico, come la decisione dell'agenzia nel 2016 di consentire l'aborto farmacologico fino a 70 giorni di gravidanza, anziché 49.
La causa è stata intentata dall'Alliance for Hippocratic Medicine, dall'American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, dall'American College of Pediatrics e dalle Christian Medical & Dental Associations, insieme a singoli medici.
La FDA e l'HHS non hanno ancora risposto a una richiesta di commento, ma un portavoce dell'HHS ha affermato la sicurezza e l'efficacia dell'aborto farmacologico al Wall Street Journal e ha affermato che "negare alle donne l'accesso a qualsiasi assistenza essenziale di cui hanno bisogno è decisamente pericoloso".
Citazione cruciale
"La FDA ha deluso le donne e le ragazze americane quando ha preferito la politica alla scienza e ha approvato farmaci abortivi chimici per l'uso negli Stati Uniti", sostiene la causa. "E ha continuato a deluderli rimuovendo ripetutamente anche i requisiti precauzionali più elementari associati al loro uso".
Grande numero
54%. Questa è la quota di aborti negli Stati Uniti che hanno utilizzato farmaci che inducono l'aborto nel 2020, l'anno più recente per il quale sono disponibili dati, secondo riparazioni dal Guttmacher Institute per i diritti all'aborto.
Fatto sorprendente
Questa è la prima causa importante che ha cercato di rimuovere dal mercato un farmaco approvato dalla FDA, secondo gli esperti legali citati dal News, che per primo ha denunciato la causa venerdì.
Sfondo chiave
In aborti farmacologici, il mifepristone viene utilizzato per interrompere una gravidanza e il misoprostolo viene quindi utilizzato per espellere il tessuto della gravidanza dopo che la gravidanza è stata interrotta. Il processo, un'alternativa agli aborti chirurgici, ha attirato maggiore attenzione sulla scia del ribaltamento della Corte Suprema Roe v. Wade a giugno, con ricerche su Google per le pillole abortive chiodare subito dopo la decisione, quando gli stati hanno iniziato a vietare la procedura e le cliniche per aborti chiuso. Le cliniche mobili per l'aborto hanno stato erogazione pillole abortive al confine di stati in cui la procedura è stata vietata come mezzo per garantire l'accesso, e consegna della posta delle pillole abortive - che non è legale in molti stati, ma i divieti sono difficili da far rispettare - è stato un modo principale per le persone negli stati in cui l'aborto è vietato per interrompere in sicurezza la gravidanza. L'amministrazione Biden ha ripetutamente indicato l'approvazione da parte della FDA di mifepristone e misoprostolo come parte della sua argomentazione contro i divieti di aborto a livello statale, con il procuratore generale Merrick Garland notando dopo la sentenza della Corte Suprema secondo cui gli stati non possono vietare il mifepristone perché non sono d'accordo con l'approvazione da parte della FDA.
Che cosa da guardare
Altre cause legali sull'aborto farmacologico. Ci sono ancora molte aree grigie legali intorno alla distribuzione di pillole abortive sulla scia del ribaltamento della Corte Suprema Roe v. Wade che devono ancora svolgersi in tribunale, il Il Washington Post noto dopo la sentenza, come le persone che ottengono pillole abortive da altri stati e paesi o utilizzano servizi di inoltro della posta per far spedire pillole abortive in uno stato in cui l'aborto è legale e quindi inoltrarle a loro. L'amministrazione Biden potrebbe anche intentare causa contro gli stati che vietano l'aborto farmacologico nonostante l'approvazione dei farmaci da parte della FDA, anche se devono ancora farlo. Compagnia farmaceutica GenBioPro, che produce il mifepristone, ha intentato una causa in Mississippi contestando il divieto statale di aborto sulla base dell'approvazione federale del farmaco. Alla fine ritirato la causa dopo la sentenza della Corte Suprema, citando il mutato panorama sull'aborto, ma ha suggerito che sta ancora pianificando una strategia legale per contestare in tribunale i divieti statali sui farmaci abortivi.
Letture consigliate
Causa intentata per invertire l'approvazione, l'accesso alla pillola abortiva (Wall Street Journal)
Cos'è l'aborto farmacologico? Le tue domande hanno risposto (Associazione delle università mediche americane)
100 giorni da quando Roe V. Wade è stato ribaltato: le 11 maggiori conseguenze (Forbes)
Fonte: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/