Pfizer chiede alla FDA di autorizzare il terzo vaccino contro il Covid per i bambini dai 5 agli 11 anni

Pfizer ed Biontech martedì ha chiesto alla Food and Drug Administration di autorizzare una terza dose del suo vaccino Covid per bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.

L'applicazione arriva dopo che Pfizer ha rilasciato i dati all'inizio di questo mese da un piccolo studio di laboratorio su campioni di sangue di 30 bambini nella fascia di età, che ha mostrato un aumento di 36 volte dei livelli di anticorpi contro la variante omcron rispetto a due dosi del vaccino.

La dose di richiamo è una dose di 10 microgrammi, lo stesso livello della serie di vaccinazione primaria per la fascia di età. Il terzo colpo non ha mostrato nuovi problemi di sicurezza nel processo, secondo Pfizer.

Solo il 28% circa dei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni aveva ricevuto la serie primaria di due dosi ad aprile, secondo i dati del CDC.

La FDA aveva precedentemente autorizzato dosi di richiamo Pfizer per adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni a gennaio quando la variante omicron ha spazzato via la nazione. La protezione fornita dai vaccini contro le infezioni è diminuita nel tempo, in particolare nel contesto dell'omicron, che è abile a eludere gli anticorpi che impediscono al virus di infettare le cellule umane. Tuttavia, i vaccini stanno ancora fornendo una forte protezione contro le malattie gravi.

Non è chiaro se il comitato consultivo della FDA si incontrerà per discutere i dati e formulare una raccomandazione. La FDA non ha convocato riunioni del gruppo di esperti esterni prima di autorizzare il terzo tiro per i ragazzi dai 12 ai 15 anni a gennaio e il quarto tiro per le persone dai 50 anni in su il mese scorso.

Membri del panel della FDA e del comitato consultivo dei Centers for Disease Control and Prevention hanno criticato le agenzie per andare avanti ripetutamente con l'eleggibilità estesa ai booster senza consultarli. Diversi esperti del comitato CDC, in un incontro pubblico la scorsa settimana, ha affermato che cercare di fermare le infezioni con gli attuali vaccini è un obiettivo irraggiungibile. I membri del comitato CDC hanno ampiamente concordato sul fatto che le autorità sanitarie pubbliche dovrebbero dire al pubblico in modo più chiaro che l'obiettivo dei vaccini è prevenire malattie gravi, che i colpi hanno ampiamente raggiunto.

Pfizer sta anche cercando l'autorizzazione della FDA per il suo vaccino a tre colpi per bambini di età inferiore ai 5 anni, l'unico gruppo di età rimasto negli Stati Uniti che non è idoneo per la vaccinazione. CEO Albert Bourla, in un'intervista in podcast la scorsa settimana, ha detto che spera che il vaccino per quella fascia di età riceverà l'autorizzazione a giugno. Gli scatti per i bambini più piccoli hanno un livello di dosaggio di 3 microgrammi molto più piccolo.