Pfizer chiede alla FDA di dare il via libera al vaccino Covid per i bambini sotto i 5 anni

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Pfizer ha chiesto alla Food and Drug Administration di autorizzare il suo vaccino Covid-19 a tre dosi per i bambini sotto i 5 anni, ha annunciato la società mercoledì sera, una mossa che potrebbe estendere la protezione contro il coronavirus ai 18 milioni di bambini negli Stati Uniti.

ESPERIENZA

La richiesta è arrivata pochi giorni dopo Pfizer e BioNTech pubblicato i risultati degli studi clinici indicano che tre colpi a basse dosi del loro vaccino contro il coronavirus producono una "forte risposta immunitaria" tra i bambini sotto i 5 anni.

La FDA ha affermato che prevede di rivedere l'applicazione "il più rapidamente possibile", ma non è stata in grado di fornire un lasso di tempo per quando sarebbe stato fatto, ABC News segnalati.

Ad aprile anche Moderna ha chiesto alla FDA concedere l'autorizzazione di emergenza per il proprio vaccino contro il coronavirus per bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni.

Che cosa da guardare

Al suo 14-15 giugno incontro, il comitato consultivo della FDA sui vaccini discuterà la possibilità di estendere il vaccino di Pfizer-BioNTech ai bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni. Le raccomandazioni del comitato non sono vincolanti, ma le decisioni di approvazione della FDA spesso sono in linea con quelle del panel.

Sfondo chiave

La richiesta di autorizzazione all'uso di emergenza di Pfizer e BioNTech è arrivata dopo mesi di ritardi. A febbraio, la FDA chiesto Pfizer presenterà i dati sulle prime due dosi del suo ciclo a tre dosi per neonati e bambini piccoli, con una mossa Albert Bourla, CEO di Pfizer disse potrebbe consentire ai genitori di iniziare a vaccinare i propri figli in attesa dell'autorizzazione di una terza dose. Tuttavia, la valutazione della FDA delle prime due dosi di Pfizer lo era ritardato al fine di dare all'azienda e alle autorità di regolamentazione più tempo per raccogliere e rivedere i dati. Nessun vaccino contro il Covid-19 è attualmente approvato per i bambini sotto i 5 anni negli Stati Uniti, ma gli Stati Uniti hanno già dosi sufficienti per vaccinare tutti 18 milioni di bambini in quella fascia di età, secondo l'American Hospital Association.

Grande numero

80.3%. Ecco quanto è efficace il vaccino di Pfizer-BioNTech nel prevenire il Covid-19 tra i bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni, secondo una ricerca di Pfizer.

Tangente

Pfizer e BioNTech hanno anche in programma di presentare dati a sostegno dell'utilità del loro vaccino per i bambini piccoli all'Agenzia europea per i medicinali e ad altri regolatori internazionali, ha affermato Pfizer in una nota.

Letture consigliate

"Pfizer afferma che tre colpi di vaccino a basse dosi generano 'una forte risposta immunitaria' nei bambini sotto i 5 anni" (Forbes)

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