I vaccini Pfizer e Moderna Covid sono efficaci nei bambini piccoli, afferma la FDA: ecco come differiscono e cosa succede dopo

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Tre dosi del vaccino di Pfizer e due dosi di vaccino di Moderna sono sicure ed efficaci nel prevenire la malattia da Covid-19 nei bambini piccoli, secondo le valutazioni fornite dalla Food and Drug Administration, in un possibile segnale che l'agenzia si sta attrezzando per approvare le vaccinazioni Covid per gli americani più giovani alla fine di questa settimana.

ESPERIENZA

In un documento informativo pubblicato domenica, la FDA ha affermato che le tre dosi sembravano essere efficaci all'80.4% nel prevenire le malattie nella fascia di età.

Nella sua valutazione, la FDA ha notato che i dati disponibili supportano l'efficacia del regime a tre dosi di Pfizer nella prevenzione della malattia da Covid nei bambini di età inferiore ai cinque anni.

In un valutazione simile rilasciato venerdì, il regolatore dei farmaci ha ritenuto che due dosi del vaccino di Moderna siano sicure ed efficaci per l'uso nei bambini di età inferiore ai sei anni.

Le due dosi di Moderna hanno riportato un'efficacia molto inferiore del 50.6% nella prevenzione delle malattie.

Un avvertimento chiave nei risultati di Pfizer era che solo 10 partecipanti, otto nel gruppo placebo e due nel gruppo vaccinato, hanno segnalato una malattia durante lo studio, che è al di sotto della soglia richiesta per determinare con precisione l'efficacia.

Inoltre, l'efficacia potrebbe non essere direttamente confrontabile poiché le prove sui vaccini sono state eseguite in tempi diversi.

Tangente

Sia Pfizer che Moderna hanno adottato approcci diversi ai loro vaccini per i bambini piccoli. L'inoculazione di Pfizer usa tre colpi ciascuno con una piccola dose di 3 μg (microgrammi), che è un decimo delle dosi somministrate agli adulti. Il vaccino di Moderna per bambini e neonati utilizza due dosi da 25 μg, che è un quarto della dose somministrata agli adulti. La seconda dose di Pfizer viene somministrata tre settimane dopo la prima ed è seguita da una terza dose almeno otto settimane dopo la seconda. Le due dosi di Moderna vengono somministrate a distanza di 28 giorni.

Che cosa da guardare

Un gruppo di esperti indipendente si riunirà e analizzerà i dati di entrambi i produttori di vaccini mercoledì, dopodiché fornirà la sua raccomandazione alla FDA. Poco dopo l'incontro di mercoledì, la FDA dovrebbe annunciare la sua decisione ufficiale su una possibile autorizzazione all'uso di emergenza dei due colpi per il gruppo più giovane di americani. Il New York Times, citando esperti di salute pubblica, rapporti che i colpi di entrambi i produttori possono essere approvati per offrire ai genitori una scelta di vaccino per i loro figli. I Centers for Disease Control and Prevention dovrebbero anche fornire le sue raccomandazioni dopo aver convocato un proprio panel indipendente dopo la decisione della FDA.

Sfondo chiave

La scorsa settimana, in attesa dell'approvazione della FDA, l'amministrazione Biden ha delineato il suo piano di vaccinazione per i bambini di età inferiore ai cinque anni, che includeva l'ordinazione di 10 milioni di dosi di vaccino aggiuntive per servire specificamente i bambini nella fascia di età. La Casa Bianca ha dichiarato di essere pronta a lanciare i vaccini entro il 20 giugno, se il loro utilizzo sarà approvato sia dalla FDA che dal CDC questa settimana. Dopo la tranche iniziale di 10 milioni di dosi, la Casa Bianca prevede di renderne disponibili altri milioni nelle prossime settimane. Oltre a fornire le dosi di vaccino, la Casa Bianca prevede di rendere più facilmente disponibili ai genitori informazioni autorevoli e affidabili sui vaccini per informarli sull'"importanza di vaccinare i propri figli". Secondo una Kaiser Family Foundation (KFF) sondaggio condotto ad aprile, solo il 18% dei genitori prevede di vaccinare i propri figli subito dopo l'approvazione delle vaccinazioni, con il 38% che decide di adottare un approccio attendista.

Fatto sorprendente

L'onda omicron ha portato a aumento di quattro volte in ricovero tra i bambini, nonostante la convinzione che la variante a rapida diffusione provochi una malattia meno grave. I bambini sotto i cinque anni, che non sono idonei alla vaccinazione, sono testimoni dell'aumento più forte con 15.6 ricoveri settimanali ogni 100,000 bambini rispetto ai soli 2.9 durante l'ondata precedente causata dalla variante delta.

Letture consigliate

Stati Uniti: il vaccino Pfizer COVID-19 sembra efficace per i bambini sotto i 5 anni (Associated Press)

Vaccino Pfizer efficace nei bambini sotto i 5 anni, afferma la FDA (New York Times)

I bambini avevano quasi quattro volte più probabilità di essere ricoverati in ospedale con Covid-19 durante l'onda Omicron rispetto a Delta (Forbes)

La Casa Bianca svela il piano di vaccinazione contro il Covid per i bambini sotto i 5 anni, ordina 10 milioni di dosi (Forbes)

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