Gli Stati Uniti si assicurano 3.2 milioni di vaccini Novavax Covid — offrendo un'alternativa ai colpi di MRNA mentre si diffonde la nuova variante

Linea superiore

L'amministrazione Biden ha annunciato lunedì di essersi assicurata 3.2 milioni di dosi del vaccino Novavax Covid-19 a due dosi, che prevede di rilasciare gratuitamente in attesa dell'autorizzazione di emergenza dalla Food and Drug Administration anche dopo problemi di produzione, una mossa che cerca di espandere il vaccino disponibilità come la sottovariante omcron BA.5 a rapida diffusione è ora dominante negli Stati Uniti

ESPERIENZA

Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani ha assicurato le dosi in collaborazione con il Dipartimento della Difesa, secondo a Dichiarazione della Casa Bianca rilasciato lunedì, con l'intenzione di fornirli gratuitamente a stati, giurisdizioni locali, partner farmaceutici federali e centri sanitari qualificati a livello federale.

A differenza dei vaccini Pfizer e Moderna – che sono stati i primi nel Paese ad essere realizzati con struttura a RNA messaggero – Novavax contiene un piccolo Covid-19”proteina del picco”, una struttura simile ai vaccini comunemente usati per l'epatite B e l'herpes zoster, che la società spera convincerà il terzo degli americani che non sono stati vaccinati per le obiezioni a ricevere un'iniezione derivata dall'mRNA che contiene una cellula fetale.

Se autorizzato, Novavax si unirebbe a Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson come gli unici vaccini disponibili per il Covid-19.

Il mese scorso il comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati della FDA ha votato per concedere l'autorizzazione all'uso di emergenza del vaccino Novavax per le persone di età pari o superiore a 18 anni, tuttavia il vaccino necessita ancora di una raccomandazione positiva dai Centers for Disease Control and Prevention, oltre all'autorizzazione di emergenza da parte di la FDA, prima che possa essere somministrato.

Novavax dovrebbe completare "tutti i test di qualità necessari" nelle prossime settimane.

Il governo federale non ha detto quanto avrebbe pagato per le dosi.

Sfondo chiave

A febbraio Novavax segnalati un tasso di efficacia dell'82.7% per il suo vaccino contro l'infezione da Covid-19 in un periodo di sei mesi se usato come richiamo. Uno studio clinico di follow-up negli Stati Uniti ha rilevato un tasso di efficacia dell'82% contro la variante delta e ha mostrato segni che potrebbe prevenire la variante omicron. Il mese scorso, tuttavia, la FDA ha sollevato preoccupazioni sul rischio di infiammazioni cardiache per le persone a cui è stata somministrata l'iniezione, spingendo gli Stati Uniti a farlo sospendere il finanziamento per la produzione del vaccino e facendo scendere le azioni della società fino al 20%. Entro giugno, il FDA aveva concluso che qualsiasi rischio di infiammazione cardiaca era superato dal tasso di efficacia del vaccino.

Citazione cruciale

"Mentre più di due terzi del pubblico americano sono già completamente vaccinati, dobbiamo mantenere un senso di urgenza per garantire che tutte le persone idonee vengano vaccinate, in particolare in vista dell'autunno", ha affermato Jason Roos, COO del Dipartimento della Salute degli Stati Uniti e le operazioni di coordinamento dei servizi umani e l'elemento di risposta.

Tangente

Una sottovariante contagiosa dell'omicron – chiamata BA.5 – è ora la variante dominante negli Stati Uniti e la sua resistenza agli anticorpi ha alimentato la più grande diffusione di Covid degli ultimi mesi. La variante BA.5 ora rappresenta il 53.6% di tutti i casi statunitensi, secondo Dati CDC, mentre il numero di nuovi casi ha colpito a picco di cinque mesi di 240,705 la scorsa settimana.

Grande numero

Il governo degli Stati Uniti investito $ 1.6 miliardi in Novavax a dicembre 2020, più di qualsiasi produttore di vaccini dell'epoca. Il produttore di vaccini con sede nel Maryland ha ottenuto buoni risultati negli studi clinici, ma ha affrontato gli ostacoli alla produzione da quando ha iniziato a sviluppare il suo vaccino.

Letture consigliate

Novavax Stock ha interrotto la riunione del panel della FDA in attesa: ecco cosa sapere sul vaccino Covid dell'azienda (Forbes)

Novavax riporta una risposta immunitaria al Covid duratura sei mesi dopo la vaccinazione (Forbes)

In calo del 18% nell'ultimo mese, quali sono le prospettive per le azioni Novavax? (Forbes)

Copertura completa e aggiornamenti in tempo reale sul Coronavirus