Perché il farmaco per l'Alzheimer di Biogen, Aduhelm, è così controverso

L'approvazione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti del farmaco Aduhelm per l'Alzheimer di Biogen a giugno è stata annunciata come un trionfo storico nella lotta contro una malattia che uccide migliaia di americani ogni anno.

Ma l'entusiasmo per il primo farmaco approvato dalla FDA per colpire la causa alla base della malattia che deruba la memoria, non solo i suoi sintomi, è diminuito da allora. Il produttore di farmaci ha registrato solo $ 300,000 di entrate dalle vendite di Aduhelm durante il terzo trimestre, una frazione di quanto si aspettava Wall Street.

I medici sono stati divisi sul fatto che i dati degli studi clinici dimostrino che l'anticorpo monoclonale rallenta effettivamente il declino cognitivo. Inoltre, Medicare sta discutendo se coprire gli anziani nel programma assicurativo gestito dal governo per i trattamenti di Alzheimer, una decisione cruciale per il loro potenziale di profitto.

I Centers for Medicare e Medicaid Services prevedono di emettere una bozza di decisione entro metà gennaio, ha detto un portavoce alla CNBC.

Nel frattempo, le azioni della biotecnologia con sede a Cambridge, nel Massachusetts, sono crollate di circa il 40% dall'inizio di giugno. Dato il debutto poco brillante di Aduhelm, così come la concorrenza generica per gli altri farmaci di Biogen, l'azienda prevede ora di tagliare 500 milioni di dollari di costi annuali.

A dicembre, ha anche affermato che avrebbe ridotto il controverso prezzo di listino annuale di $ 56,000 di Aduhelm di circa il 50% nel tentativo di aumentare le vendite. L'azienda prevede che 50,000 nuovi pazienti potrebbero avviare Aduhelm nel 2022 con una copertura assicurativa e un maggiore accesso alla diagnostica e ai centri specializzati.

"In termini di questo nuovo farmaco, stiamo mantenendo una mente aperta", ha detto Dick Novik, che si è ritirato dall'attività televisiva per aiutare a prendersi cura di sua moglie, Eugenia Zukerman, dopo la diagnosi di Alzheimer.

"Se solo ci fosse un modo per essere più sicuri nella nostra mente che funzioni", ha detto Novik alla CNBC.

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