Le azioni Amgen saliranno alle stelle attraverso le prove della FDA?

Punti chiave

  • Amgen ha annunciato risultati positivi da uno studio di fase I del suo nuovo farmaco per l'obesità, AMG 133.
  • Dopo l'annuncio degli utili e i risultati del processo, le azioni Amgen sono aumentate di oltre il 5%.
  • Meno del 10% dei farmaci passa dagli studi di fase I alla piena approvazione della FDA.

I primi dati di una sperimentazione del nuovo trattamento farmacologico di Amgen per l'obesità mostrano risultati promettenti. In un comunicato stampa, la società ha annunciato che i partecipanti allo studio hanno perso fino al 15% del loro peso e che prevede di accelerare lo sviluppo del farmaco.

Nel 2017, quasi il 42% degli adulti americani era obeso, il che significa che questo farmaco dovrebbe avere un ampio mercato potenziale e fornire un aiuto reale a decine di milioni di persone solo negli Stati Uniti. Ciò lascia gli investitori a chiedersi se questi risultati promettenti faranno aumentare le azioni di Amgen. Fin qui tutto bene.

sfondo

Fondata a Thousand Oaks, in California, nel 1980, Amgen è una delle più grandi aziende biotecnologiche del mondo. La società ha una capitalizzazione di mercato superiore a $ 150 miliardi e impiega quasi 23,000 persone.

Alcuni dei prodotti di punta dell'azienda includono Neulasta, un farmaco immunostimolante per i malati di cancro, ed Enbrel, un trattamento per l'artrite e le malattie autoimmuni.

Amgen ha più farmaci nelle fasi di sviluppo e sperimentazione clinica, incluso il suo nuovo trattamento dell'obesità e più farmaci usati per il trattamento del cancro.

Il nuovo farmaco per l'obesità di Amgen

Amgen ha iniziato a sviluppare un nuovo farmaco per l'obesità, AMG 133, prima della pandemia di COVID-19, con studi clinici che inizieranno nel 2020. Il farmaco è ancora nelle prime fasi di test, quindi non è chiaro se sarà un trattamento efficace per l'obesità, anche se i dati iniziali sembrano certamente promettenti.

Il farmaco funziona interagendo con i recettori nell'intestino umano. Può aiutare a incoraggiare il corpo a produrre insulina e ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Non è del tutto chiaro in che modo farmaci simili aiutino a perdere peso, ma è noto che farmaci simili possono rallentare il movimento del cibo nell'intestino. Ciò può far sentire i pazienti pieni per periodi più lunghi, frenando la fame.

Il primo studio clinico di Amgen sull'AMG 133 ha coinvolto 110 volontari. Alcuni hanno ricevuto una dose bassa del farmaco, altri hanno ricevuto una dose elevata del farmaco e alcuni hanno ricevuto un placebo invece di AMG 133.

Dopo 85 giorni, i destinatari del placebo hanno guadagnato in media l'1% del loro peso corporeo. Coloro che hanno ricevuto una dose bassa hanno perso il 7% del loro peso. Coloro che hanno ricevuto l'alto dosaggio hanno perso il 15% del loro peso corporeo.

Durante lo studio, Amgen ha monitorato attentamente i volontari per problemi di salute e ha notato che non vi erano problemi di sicurezza importanti e che gli effetti collaterali erano generalmente "lievi e transitori".

Questi risultati sono promettenti per il trattamento, soprattutto se confrontati con altri farmaci dimagranti.

Negli studi per Saxenda, un altro farmaco per l'obesità, i partecipanti hanno perso in media dal 5% al ​​7% del loro peso dopo 56 settimane e quelli che assumevano Wegovy hanno perso dal 10% al 16% del loro peso in 58 settimane.

Sulla base dei risultati della sperimentazione, Amgen ha diversi modi per differenziare il suo farmaco da quelli già sul mercato. Ad esempio, potrebbe commercializzare AMG 133 come opzione per una perdita di peso più rapida o come opzione che produce meno effetti collaterali rispetto alle alternative.

In risposta all'annuncio degli utili e ai dettagli sui risultati della sperimentazione, le azioni Amgen sono aumentate del 5.6%.

In che modo le sperimentazioni sui farmaci incidono sui prezzi delle azioni?

Per la maggior parte degli investitori, ha senso che una sperimentazione farmacologica riuscita possa causare un forte aumento del prezzo delle azioni di una società. Eccipienti farmaceutici sono costosi da sviluppare ma possono portare enormi ritorni se e quando raggiungono il mercato.

Storicamente, i prezzi delle azioni si muovono come ci si aspetterebbe in base ai risultati delle sperimentazioni sui farmaci. Uno studio pubblicato sul Journal of National Cancer Institute ha esaminato i prezzi delle azioni prima e dopo i risultati dello studio per quasi 100 studi e decisioni normative della FDA.

Quando una sperimentazione clinica ha avuto successo, i prezzi delle azioni sono aumentati in media del 9.4%. I risultati negativi hanno prodotto un calo del 4.5%. È interessante notare che anche i prezzi delle azioni tendevano ad aumentare prima dell'annuncio di risultati positivi e mantenersi stabili o diminuire prima dell'annuncio di risultati negativi.

Tuttavia, questo studio ha esaminato gli studi clinici di fase III, quelli che si avvicinano alla fine dei test e poco prima che i farmaci di successo vengano immessi sul mercato. I test in fase iniziale offrono molte meno certezze sul futuro di un farmaco. Un trattamento che sembra promettente nella fase I potrebbe avere grossi problemi nella fase II o III.

Infatti, solo il 9% dei farmaci che raggiungono la sperimentazione di fase I alla fine riceve l'approvazione della FDA e raggiunge il mercato. Ciò può limitare l'impatto che questi test hanno sui prezzi delle azioni.

Cosa possono fare gli investitori?

Molti investitori scelgono di acquistare azioni di società farmaceutiche prima dei risultati della sperimentazione clinica. Per le startup con un solo farmaco in fase di sviluppo, è come investire in un lancio di una moneta. Una prova di successo può far salire alle stelle le azioni, mentre un fallimento spesso porta al fallimento.

Per aziende più grandi e affermate come Amgen, l'impatto di un singolo studio farmacologico sarà minore ma può comunque essere significativo, come dimostra il guadagno del titolo di oltre il 5% dopo l'annuncio dei risultati.

Se sei interessato a investire sulla base di sperimentazioni cliniche, puoi seguire le notizie per conoscere i diversi farmaci che le aziende stanno sviluppando e testando, quindi effettuare investimenti sulla base di tali informazioni. Mentre la stragrande maggioranza dei farmaci non arriverà sul mercato, se scegli saggiamente, potresti essere in grado di ottenere un ritorno significativo.

Un'altra opzione è investire in un fondo comune o ETF focalizzato sul assistenza sanitaria o industrie farmaceutiche. Diversificare il tuo investimento ridurrà l'impatto delle prove fallite sul tuo investimento, consentendoti comunque di beneficiare di quelle riuscite.

Conclusione

L'annuncio di Amgen degli utili e dei risultati positivi di una sperimentazione di fase I del suo farmaco per l'obesità ha portato a un aumento del prezzo delle azioni della società. Sebbene pochi farmaci passino dagli studi di fase I all'approvazione della FDA, è ancora un segnale positivo per un trattamento che potrebbe aiutare quasi la metà degli americani.

Investire in aziende basate su studi clinici può essere complicato, ma se scegli aziende di successo, puoi vedere grandi ritorni. Una scelta migliore potrebbe essere quella di lasciare che Q.ai gestisca i tuoi investimenti per te. La nostra intelligenza artificiale rende gli investimenti facili e divertenti, soprattutto durante i periodi di elevata volatilità, setacciando i mercati alla ricerca dei migliori investimenti per ogni tipo di tolleranza al rischio. Gli investitori possono attivarsi Protezione del portafoglio in qualsiasi momento per proteggere i guadagni e ridurre le perdite, qualunque cosa accada Kit di investimento Tu scegli.

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Fonte: https://www.forbes.com/sites/qai/2022/11/17/amgens-new-obesity-drug-will-amgen-stock-skyrocket-through-fda-trials/