L'approvazione da parte della FDA dei vaccini e dei trattamenti Covid non rallenterà con la fine dell'emergenza sanitaria pubblica

Martedì la Food and Drug Administration ha dichiarato che le sue autorizzazioni di emergenza di vaccini, test e trattamenti Covid non saranno influenzate dalla fine dell'emergenza sanitaria pubblica di questa primavera.

Presidente Joe Biden ha in programma di porre fine a maggio alle emergenze sanitarie e nazionali dichiarate in risposta alla pandemia di Covid tre anni fa, ha detto lunedì la Casa Bianca. L'emergenza sanitaria pubblica ha conferito alle autorità sanitarie statunitensi maggiori poteri per rispondere più rapidamente alla pandemia.

La FDA poteri di emergenza, tuttavia, non sono direttamente legati alla dichiarazione di salute pubblica, secondo l'agenzia.

L'ex segretario alla salute Alex Azar ha fatto distinte determinazioni nei mesi di febbraio e marzo 2020 ai sensi del Food, Drug and Cosmetics Act che le circostanze della pandemia giustificavano l'autorizzazione di vaccini, trattamenti e test per uso di emergenza.

La FDA ha usato i suoi poteri di emergenza per autorizzare il Pfizer, moderno, Johnson & Johnson ed novavax vaccini. L'agenzia ha inoltre autorizzato gli antivirali orali Paxlovid e molnupiravir, diversi trattamenti anticorpali, nonché numerosi test e altri dispositivi medici in caso di emergenza.

"Le esistenti autorizzazioni all'uso di emergenza (EUA) per i prodotti rimarranno in vigore e l'agenzia potrebbe continuare a rilasciare nuove EUA in futuro quando i criteri per il rilascio saranno soddisfatti", ha scritto la FDA in un post su Twitter lunedì.

Le autorizzazioni di emergenza consentono alla FDA di lanciare prodotti medici prima che ricevano la piena approvazione dell'agenzia. Ciò consente all'agenzia di rispondere più rapidamente alle crisi di salute pubblica.