La FDA ritira Evusheld perché non è efficace contro le sottovarianti

Giovedì la Food and Drug Administration ha ritirato la sua autorizzazione AstraZenecaÈ Evusheld, un'iniezione di anticorpi su cui le persone con un sistema immunitario debole facevano affidamento per una protezione aggiuntiva contro il Covid-19.

La FDA ha ritirato Evusheld dal mercato perché non è efficace contro oltre il 90% delle sottovarianti Covid attualmente in circolazione negli Stati Uniti

La sottovariante omicron XBB.1.5, che è abile nell'eludere gli anticorpi che bloccano l'infezione, è rapidamente aumentata negli Stati Uniti e ora sta causando il 49% dei nuovi casi, secondo dati dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.

Evusheld inoltre non è efficace contro le sottovarianti BQ.1, BQ.1.1 e XBB. Insieme a XBB.1.5, le versioni di Covid resistenti a Evusheld ora rappresentano quasi il 93% dei nuovi casi negli Stati Uniti

"L'azione odierna per limitare l'uso di Evusheld impedisce di esporre i pazienti a possibili effetti collaterali di Evusheld come reazioni allergiche, che possono essere potenzialmente gravi, in un momento in cui meno del 10% delle varianti circolanti negli Stati Uniti che causano infezione sono suscettibili al prodotto ”, ha dichiarato giovedì la FDA in una dichiarazione.

Le persone con un sistema immunitario compromesso, come i pazienti chemioterapici e sottoposti a trapianto di organi, sono alcuni dei gruppi più vulnerabili alle gravi malattie da Covid. Molti prendono Evusheld come ulteriore livello di protezione perché i vaccini non innescano una forte risposta immunitaria per loro.

La decisione di ritirare Evusheld arriva più di un mese dopo la FDA ha ritirato un trattamento anticorpale chiamato bebtelovimab perché non era efficace contro le sottovarianti BQ.1 e BQ.1.1.

Evusheld viene assunto come misura preventiva prima dell'esposizione a Covid. È una combinazione di anticorpi, cilgavimab e tixagevimab, assunti in due iniezioni ogni sei mesi.

Poco più di un milione di dosi di Evusheld sono state distribuite negli Stati Uniti da quando la FDA ha autorizzato le iniezioni nel dicembre 2021, secondo i dati del Dipartimento della salute e dei servizi umani. Circa 720,000 di queste dosi sono state effettivamente somministrate ai pazienti.

Più di 7 milioni di adulti negli Stati Uniti hanno un sistema immunitario compromesso. Rappresentano circa il 12% dei ricoveri Covid, pur costituendo solo il 3% della popolazione, secondo uno studio del CDC che ha esaminato i dati di 10 stati.

Al momento non è possibile sostituire Evusheld. Il dottor Ashish Jha, capo della task force Covid della Casa Bianca, ha accusato il Congresso della diminuzione del numero di trattamenti. Ha detto che il fallimento dei legislatori nell'approvare ulteriori finanziamenti Covid significa che non ci sono soldi da investire in nuovi anticorpi.

"Avevamo sperato che nel tempo, con il progredire della pandemia, con il procedere della nostra lotta contro questo virus, avremmo ampliato il nostro armadietto dei medicinali", ha detto Jha ai giornalisti in ottobre. "A causa della mancanza di finanziamenti del Congresso, quell'armadietto dei medicinali si è effettivamente ridotto e questo mette a rischio le persone vulnerabili".

Presidente Joe Biden ha detto alle persone con un sistema immunitario compromesso di consultare un medico.

"Nuove varianti potrebbe rendere inefficaci alcune protezioni esistenti per gli immunocompromessi”, ha affermato il presidente a ottobre. “Purtroppo, questo significa che potresti essere particolarmente a rischio quest'inverno. Ti esorto a consultare i tuoi medici sui passi giusti per proteggerti, prendere ulteriori precauzioni.