Secondo quanto riferito, la FDA cambierà la dose del vaccino Monkeypox per allungare le forniture

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L'amministrazione Biden prevede di rilasciare una dichiarazione di emergenza non appena martedì pomeriggio per consentire agli operatori sanitari di estrarre cinque vaccini da una fiala di vaccino monodose contro il vaiolo delle scimmie di Jynneos modificando il metodo di somministrazione, secondo multiplo punti vendita, con una mossa che la Casa Bianca spera aiuterà gli Stati Uniti a combattere una fornitura limitata di vaccini mentre i casi di vaiolo delle scimmie aumentano.

ESPERIENZA

Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani rilascerà la dichiarazione per consentire alla Food and Drug Administration di autorizzare il nuovo metodo, il New York Times segnalati, che comporta l'iniezione intradermica di un quinto del vaccino, o nella pelle, anziché l'intera dose per via sottocutanea, o sotto la pelle nel grasso.

La FDA prima di tutto ha annunciato la scorsa settimana stava prendendo in considerazione la strategia - che ha definito "risparmio della dose" - e ha affermato che avrebbe preso una decisione sull'adozione del metodo nei prossimi giorni.

Il commissario della FDA Robert Califf ha notato la scorsa settimana che il nuovo metodo, utilizzato per molti altri vaccini inclusa la tubercolosi, non è "molto insolito" e lo ha definito un "approccio promettente" mentre gli Stati Uniti lottano con la carenza di vaccini.

Il nuovo metodo non sacrificherà la "sicurezza e l'efficacia" del vaccino, ha detto Califf la scorsa settimana, e il di stima segnalati i funzionari si sono consultati con gruppi esterni di malattie infettive in merito alla mossa, anche se alcuni esperti hanno espresso preoccupazione al punto vendita, la decisione era basata troppo fortemente su un singolo 2015 studio finanziato dal National Institutes of Health.

Il cambiamento nei metodi arriva dopo che i funzionari di Biden hanno affrontato critiche per ciò che alcuni critici considerano un lento lancio del vaccino.

Notizie Peg

A partire da lunedì scorso, gli Stati Uniti avevano 8,934 casi confermati di vaiolo delle scimmie e orthopoxvirus, la classe di virus a cui appartiene il vaiolo delle scimmie, in ogni stato tranne il Wyoming, secondo ai Centers for Disease Control. Questo è un salto di oltre 1,000 casi rispetto alla settimana prima.

Sfondo chiave

La Casa Bianca ha dichiarato il vaiolo delle scimmie un'emergenza di salute pubblica la scorsa settimana nel tentativo di ottimizzare le risorse per affrontare l'epidemia. L'amministrazione Biden ha spediti più di 602,000 vaccini contro il vaiolo delle scimmie fino ad oggi e ne ha circa 1.1 milioni disponibili, anche se questo è solo un terzo della quantità necessaria per la popolazione stimata a più alto rischio nell'attuale epidemia globale: uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, e in particolare quelli con più partner sessuali. Gli Stati Uniti dipendono da una piccola azienda biotecnologica danese, Bavarian Nordic, per il vaccino a due dosi di Jynneos, l'unico vaccino approvato dalla FDA per il vaiolo delle scimmie. L'amministrazione Biden ha dovuto affrontare un contraccolpo per aver impiegato troppo tempo per essere collocata ordini dall'azienda quando è emersa l'epidemia e per aver lasciato la sua scorta nazionale strategica dei vaccini Jynneos diminuire. Di conseguenza, le giurisdizioni locali hanno preso in mano la situazione, dichiarando emergenze di salute pubblica e dilatoria la seconda dose del vaccino per garantire che più persone possano accedere al primo colpo poiché le scorte sono scarse.

Che cosa da guardare

Circa 150,000 dosi di Jynneos saranno rilasciate dalla Strategic National Stockpile a settembre, hanno affermato la scorsa settimana i funzionari sanitari. Dopodiché, non sono previsti più vaccini fino a ottobre, secondo rapporti.

Letture consigliate

Gli Stati Uniti si muovono per estendere la fornitura di vaccini contro il vaiolo delle scimmie (New York Times)

La fornitura limitata di vaccini contro il vaiolo delle scimmie verrebbe estesa ai piani della FDA (Washington Post)

Vaccini contro il vaiolo delle scimmie: ecco quanti sono stati spediti e dove come la Casa Bianca dichiara l'emergenza sanitaria (Forbes)